1、采购记录表年 NO产品名称 规格型号 注册证号 单位 数量 单价 金额 生产厂家 供货单位 购货日期 采购员 备注验收记录表年 NO： 产品名称 规格型号 注册证号 单位 数量 单价 金额 生产厂家 供货单位 购货日期 验收员 复核员 备注销售记录表年 NO:产品名称规格型号注册证号 单位数量单价金额有效期生产批号 生产企业许可证号销售日期购货者名称 经营许可证号 经营地址联系方式备注出库记录表年 NO:产品名称 规格型号 注册证号 购货者 生产批号 生产日期 有效期 生产企业 数量 出库日期 备注入库记录表年 NO:产品名称 规格型号 注册证号 生产批号 生产日期 有效期 生产企业 数量 入
2、库日期 备注温湿度记录表（ 年 月 ）适应相对温度范围： - 适应相对湿度范围： - %上午 下午采取措施后 记录员 采取措施后 记录员日期温度相对湿度%调控措施温度 湿度%温度相对湿度%调控措施温度 湿度%定期检查记录表年 NO: 日期 设备名称 贮存条件 防护措施 卫生环境 包装 外观 有效期 备注 检查人不合格医疗器械销毁记录年 月 日 编号 器械名称规格 生产企业批号 不合格原因单位 数量 金额 销毁原因合计 上述待销毁产品共 品种， 批号， 件，约 Kg，原价值 元。销毁日期 销毁方案 销毁地点参与销售的人员（签字）企业领导 质量部门储运部门 财务部门安全部门 药监部门监销人记录人：
3、不良事件停止经营和通知记录年器械名称 规格型号生产企业、产地 生产批号停止销售原因：处理意见：处理部门（盖章） 年 月 日处理结果：经手人： 年 月 日医疗器械召回记录年器械名称 规格型号生产企业、产地 生产批号召回原因：处理意见：处理部门（盖章） 年 月 日处理结果：经手人： 年 月 日设施设备登记表名称 规格型号 数量制造单位 安装地点维 护 记 录日期 维护项目 记录人 备注设施设备校准记录（ 年 ）序号 设备编号 设备名称 使用部门 校准日期 校准机构 备注编制 批准 日期质量管理培训记录培训时间 培训地点主讲人培训对象培训主题培训内容与会人员签名质量投诉记录接到日期： 年 月 日 编
4、号：品名 型号规格生产厂家 生产批号注册证号 数量许可证号 有效期供货单位投诉方单位 投诉方姓名邮编、地址 联系电话投诉方意 见或建议：记录人： 年 月 日质量管理部门审核意见：负责人： 年 月 日问题处理或反馈结果：经办人： 年 月 日填表人：事故调查和处理报告记录编号：产品名称 型号规格生产厂家 生产批号供货单位 数量质量事故情况报告部门（人）： 报告时间： 年 月 日质量部门意见负责人： 年 月 日质量负责人意见签名： 年 月 日处理情况及时间签名： 年 月 日各岗位培训记录年培训时间 培训内容 主办部门 培训地点 培训对象 学时 参与人数 备注基础设施及相关设备检查清洁和维护记录设备名
5、称： 设备编号： 使用部门： 保养人： 年 月保养项目 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10异常情况记录备注注：保养后，用 V 表示日保，用表示周保，用 X 表示有异常状况，应在“异常状况”栏予以记录温湿度计检定记录序号 设备编号 使用部门 检定日期 校准机构 备注编制 批准 日期医疗器械查询记录检查日期供货单位 品名 型号规格 生产企业 产品批号 有效期 单位 库存数量质量状况 处理意见 备注退货管理处理记录年 NO:序号日期退货单位 品名 规格型号单位 数量 生产批号 有效期 生产厂家 退货原因 质量验收结果处理结果 经办人 备注文件发放记录记录编号： 年序号 文件名称 发文号 部门 收件人 日期 份数 备注
