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盐酸羟考酮控释片说明书.doc

1、盐酸羟考酮控释片说明书【正式名】 盐酸羟考酮控释片【英文名】 Oxycodone Hydrochloride Controlled-release Tablets【应用】 本品为强效镇痛药,用于缓解持续的中度到重度疼痛。【用法用量】必须整片吞服,不得咀嚼或研磨。如果咀嚼或研磨药片,会导致羟考酮的快速释放与吸收,并可能造成过量中毒。每 12 小时服用一次,用药剂量取决于患者的疼痛严重程度和既往阵痛药的用药史。调整剂量时,只调整每次用药的剂量,而不改变用药次数,即每 12 小时服用一次。首次服用阿片类药物或曾用弱阿片类药物的重度疼痛者,初始用药剂量一般为 5mg,每 12 小时服用一次。继后,根据

2、病情调整用药剂量最高剂量为200mg/12h。【副作用】 可能出现阿片受体激动剂的不良反应。可能产生耐受性和依赖性。常见不良反应:便秘(缓泻药可以预防便秘) 、恶心、呕吐、头晕、瘙痒、头痛、口干、思睡和乏力。如果出现恶心和呕吐反应,可用止吐药治疗。【禁忌症】 缺氧性呼吸抑制、颅脑损伤、麻痹性肠梗阻、急腹症、胃排空延迟、慢性阻塞性呼吸道疾病、肺源性心脏病、慢性支气管哮喘、高碳酸血症、已知对羟考酮过敏、中重度肝功能障碍、重度肾功能障碍、慢性便秘、同时服用单胺氧化酶抑制剂,停用单胺氧化酶抑制剂2 周。孕妇或哺乳期妇女禁用。手术前后 24 小时内不宜使用。【注意事项】1.本品按照麻醉药品管理。2.本品慎用于下列情况:颅内高压、低血压、低血容量、胆道疾病、胰腺炎,肠道炎性疾病、前列腺肥大、肾上腺皮质功能不全、急性酒精中毒、慢性肝肾疾病和疲劳过度。3.可能出现麻痹性肠梗阻的患者,不宜服用。服药期,一旦发生或怀疑发生麻痹性肠梗阻时,应立即停药。【制剂规格】5mg 10mg

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