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中国人舒降之40mg治疗的疗效和安全性的荟萃分析.ppt

1、中国人舒降之40mg治疗的 疗效和安全性的 荟萃分析,上海仁济医院 何奔,修改的ATP III:提出更积极的LDL-C目标 LDL-C目标值和治疗切点,Grundy SM et al. Circulation 2004;110:227-239.,临床实践推动舒降之剂量的改变,1995,1999,2003,4S,5mg,20mg,40mg,冠心病伴 高胆固醇血症,冠心病、糖尿病、 中风等 冠心病高危患者,HPS,高脂血症,相当于辛伐他汀40mg可达到使LDL-C下降达40%,TC下降30%的目标,Circulation, 2000;101:57,HPS:舒降之40mg使 不同LDL基线水平患者的

2、5年主要血管事件,LDL-C2.6mmol/L者辛伐他汀40mg亦有益处,2003年4月 FDA批准: 舒降之40mg 作为冠心病和冠心病高危患者的起始剂量,国内舒降之40mg的研究汇萃,舒降之40mg的降脂疗效,舒降之40mg 治疗冠心病患者4-12周可以显著降低LDL-C40%,舒降之40mg 治疗比20mg更显著降低LDL-C/TC,N=84,p0.05,LDL-C的疗效,TC的疗效,李帮清 胡大一等,中国医药导刊,2003 第4期,入组前40mg组和20mg组TC 3.74 0.72,3.63 0.70,李邦清:大剂量辛伐他汀对高脂血症的有效性和安全性观察,舒降之40mg 治疗冠心病患

3、者12周可以显著升高HDL-C,舒降之40mg 治疗比治疗前更显著升高HDL_C,N=84,p0.05,李帮清 胡大一等,中国医药导刊,2003 第4期,入组前40mg组和20mg组TC 3.74 0.72,3.63 0.70,李邦清:大剂量辛伐他汀对高脂血症的有效性和安全性观察,李建军:辛伐他汀对高胆固醇血症患者的降脂疗效和CRP的作用 舒降之40mg 治疗高胆固醇血症2周显著降低LDL-C40%,*P=0.02 *P=0.04,Li Jian-Jun etal, Clin Cardiol, 2003,*,*,N=42,舒降之40mg治疗ACS 24周显著降低LDL-C40%,曾群英:两种剂

4、量辛伐他汀在急性冠脉综合征早期应用的疗效和安全性临床研究,曾群英等,中华心血管病杂志,2004;32:967-,N=153,舒降之40mg治疗冠心病患者12周显著降低LDL-C40%,王春明:不同剂量辛伐他汀对冠心病患者调脂疗效的观察,王春明等,心脑血管病防治,2005,vol 5,24-26,N=70,舒降之40mg 治疗80岁高龄患者6周可以显著降低LDL-C 37%,舒降之40mg 治疗更显著降低LDL-C/TC, N=65( 40mg组25例,20mg组20例,对照组20例),中国医药导刊 2004.07.15; 6(4): 281-282,张丽:辛伐他汀在80岁高龄老年中的临床应用,

5、赵水平: 舒降之40mg/20mg治疗ACS患者2周血脂的疗效,急性冠脉综合征患者95例,不稳定型心绞痛 57;急性心肌梗死 38,舒降之40mg 的达标情况,舒降之40mg可治疗可以进一步提高达标率,根据血脂异常防治建议,治疗后标准为TC5.2mmol/L, LDL-C3.12mmol/L,TC和LDL-C均达标称总达标率,曾群英等,中华心血管病杂志,2004;32:967-,曾群英:两种剂量辛伐他汀在急性冠脉综合征早期应用的疗效和安全性临床研究,舒降之40mg可进一步提高达标率到64%,Zocor 40mg比20mg进一步提高达标率,N=84*,P0.05,李帮清 胡大一等,中国医药导刊,

6、2003 第4期,李邦清:大剂量辛伐他汀对高脂血症的有效性和安全性观察,舒降之40mg治疗对炎症因子的作用及终点益处,辛伐他汀(40mg)治疗3天后,可明显控制ACS患者血浆炎症因子及Hcy水平,中华心血管病杂志 2004.11.19; 32(11): 972-976,朱建华:不同剂量辛伐他汀治疗对急性冠状动脉综合征患者几种炎症因子的影响,李建军:辛伐他汀对高胆固醇血症患者的降脂疗效和CRP的作用 舒降之40mg/20mg 治疗高胆固醇血症2周显著降低CRP,但无剂量依赖性,P0.05,Li Jian-Jun etal, Clin Cardiol, 2003,N=42,舒降之40mg/20mg

7、 治疗前后PAI-1、CRP、FG、D-二聚体变化比较,注:治疗前后比较 *:P0.01;治疗后组间比较 :P0.05,曾群英等,中华心血管病杂志,2004;32:967-,曾群英:两种剂量辛伐他汀在急性冠脉综合征早期应用的疗效和安全性临床研究,舒降之40mg降低住院期间主要心脑事件,* P0.05,*P0.05,曾群英等,中华心血管病杂志,2004;32:967-,曾群英:两种剂量辛伐他汀在急性冠脉综合征早期应用的疗效和安全性临床研究,半年随访期主要心脑血管事件比较,*P0.05,曾群英等,中华心血管病杂志,2004;32:967-,曾群英:两种剂量辛伐他汀在急性冠脉综合征早期应用的疗效和安

8、全性临床研究,熊全庚:早期强化辛伐他汀治疗急性冠状动脉综合征的研究,方法:152例ACS患者随机分成3组 A组常规治疗 B组:辛伐他汀 20mg/d C组:辛伐他汀40mg/d, 结果: B组、C组初始1个月及1年内的病死率、再发心绞痛、再发心肌梗死及再住院率均较A组明显降低(均P0.05),临床心血管病杂志 2004.12.25; 20(12): 710-712,舒降之40mg治疗的安全性,舒降之40mg国内经验:具有良好的安全性,李帮清 胡大一等,中国医药导刊,2003 第4期,舒降之40mg与20mg 均有良好的安全性,*两组未见伴有CK升高的肌痛,无CK与ALT升高2倍的病例,两组均未

9、见与药物有关的明显肝、肾损害,肌肉溶解及致残的严重不良反应,不良反应,曾群英等,中华心血管病杂志,2004;32:967-,曾群英:两种剂量辛伐他汀在急性冠脉综合征早期应用的疗效和安全性临床研究,其他研究的安全性,总结,降脂疗效:舒降之40mg较20mg有更好的疗效 治疗3天与20mg无明显差异 治疗2周比20mg 更显著地降低LDL-C/TC 治疗2-6周LDL-C降幅40% 达标:比20mg有更好的达标率 炎症因子:可显著降低炎症因子,和20mg比较,3天-15天的研究未见明显差异,6周的研究两组差异显著 终点事件:两个对急性冠脉综合征的研究均发现40mg治疗半年到1年比20mg更显著降低心绞痛、心梗等事件发生率 安全性 40mg对冠心病/ACS/高胆固醇血症病人以及80岁的治疗和20mg比较未见明显差异,

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