1、 1 / 5上海交通大学实验动物研究计划（Animal Protocol）(201703 试行版)研究计划编号： 批准日期： 终止日期： 提交说明：A. 本研究计划从动物伦理学角度出发，依实验动物使用的减少、替代、优化的 3R 原则进行填写。B. 在开展动物实验前，由 PI 将本计划书电子版 E-mail 至上海交通大学实验动物伦理与使用委员会（IACUC）工作邮箱（）。C. 由 IACUC 主任指定人员进行格式审查，符合要求后，递交给 IACUC 进行审核，审核意见汇总反馈给申请者，根据意见修改后重新提交，IACUC 再次审核，通过后给予编号，才能开展实验。D. 每月的最后一个工作日为本月提
2、交截止期限。审核意见反馈时间一般为每月提交截止期限后 20 个工作日。E. 研究计划被批准后，上交 PI 签字的纸质版到 IACUC，批准日期为评审日期。1 基本资料： 初 审 复 审 如果是复审，请填写已有的研究计划号项目标题中文关键词 2-5 个）项目标题英文关键词（2-5 个）涉及的特别考虑因素SS存 活 手 术 MSS多 项 存 活 手 术 FFR食 物 和 饮 水 控 制PR过 长 时 间 限 定 HAU危 险 试 剂 使 用NCA非 集 中 化 的 饲 养 和 /或 手 术 区 域 （ 如 课 题 组 实 验 室 )PI（项目负责人） 项目来源 选择一项。 PI 电话院所/单位 选
3、择一项。 课题组地址 PI E-mail 选择一项。所有动物实验操作人员信息姓名 上岗证编号 手机号码 E-mail 学号/工号/身份证号 此申请中的职责选择一项。 管 理 操 作 手 术2 动物需求及购买：2.1 动物研究需要 一 年 两 年 三 年2.2 实验类型 体 外 动 物 研 究 在 体 动 物 研 究 繁 殖 类 动 物 研 究2.3 动物购买 委 托 上 海 交 通 大 学 实 验 动 物 中 心 购 买 ， 实 验 负 责 人 将 动 物 合 格 证 复 印 保 存 。自 行 联 系 购 买 ， 动 物 合 格 证 复 印 件 提 交 实 验 动 物 中 心 留 存 。2.4
4、 动物需求信息现有种类 动物品系 基因型 数量 周龄/体重 等级 动物来源选择一项。 选择一项。 选择一项。 选择一项。需购买种类 动物品系 基因型 数量 周龄/体重 等级 动物来源选择一项。 选择一项。 选择一项。 选择一项。2 / 52.5 动物运输实 验 动 物 中 心 联 系 供 应 商 提 供 运 输 措 施 ， 应 使 用 专 用 的 运 输 车 辆 ， 具 有 温 湿 度 调 控 系 统 。实 验 动 物 中 心 之 间 短 途 运 送 动 物 ， 应 使 用 专 用 笼 盒 ， 保 证 短 时 内 能 安 全 到 达 目 的 地 。特 殊 要 求 ， 请 说 明3 研究目的及实
5、验设计3.1以一般非生物医学学识背景人员为对象，简述本研究目的及对人类或动物健康或科学的贡献（300-500字）单击或点击此处输入文字。3.2请结合文献说明设计背景、相关研究现状，与本研究计划所采用动物实验方法的比较（300-500字）单击或点击此处输入文字。数据库名称 选择一项。 选择一项。 关键词参考文献（至少2篇）：单击或点击此处输入文字。3.3使用动物理由1）请说明使用实验动物的必要性（考虑使用离体器官制品、细胞或组织培养物或计算机模拟等代用方法的可行性或适宜性）研 究 过 程 非 常 复 杂 ， 无 法 在 体 外 单 一 系 统 来 复 制 和 研 究 相 关 内 容 。采 用 非
6、 活 体 动 物 进 行 研 究 无 法 获 得 足 够 的 信 息 量 以 达 到 研 究 目 的 。其 他 原 因请对以上所选依据进行说明（300字以内）：单击或点击此处输入文字。2）请说明动物种类的选择、动物模型的科学性所 选 动 物 是 完 成 该 项 目 研 究 的 最 低 等 生 物 。与 其 他 实 验 动 物 相 比 ， 选 择 此 种 可 获 得 更 加 准 确 和 更 多 的 数 据 量 。所 选 动 物 的 生 理 特 性 及 解 剖 结 构 更 加 适 合 本 研 究 。其 他 原 因请对以上所选依据进行说明（300字以内）：单击或点击此处输入文字。3）从科学角度和统计
7、学意义说明使用该动物数量的充分理由（尽可能使用最少数量的动物获得有效的数据）通 过 生 物 统 计 学 方 法 计 算 出 可 以 获 得 有 效 数 据 所 需 的 动 物 数 量 。未 通 过 生 物 统 计 学 方 法 ， 但 通 过 估 算 获 得 有 效 数 据 所 需 的 动 物 数 量 。所 选 动 物 数 量 是 获 得 足 够 动 物 组 织 及 其 他 样 本 进 行 分 析 的 最 低 数 量 。其 他 原 因请对以上所选依据进行说明，并写出具体分组情况（500字以内）：单击或点击此处输入文字。3.4动物实验步骤1）请详细描述动物实验步骤，包括每只实验动物的所有实验过程，
8、动物使用总量应与2.4项动物数量相符。a.动物识别 笼 子 标 签 耳 标 项 圈 毛 色 标 记 7日 内 剪 脚 趾 其 他b.固定方法 抓 取 保 定 固 定 槽 固 定 圈 固 定 套 固 定 夹 悬 带 其 他c.注射或接种 无 有名称 溶剂 剂量 体积或浓度 位点 方法 时间点d.取血 无 有3 / 5方法 麻醉 单次体积 总量 抽血位点 频率/时间点选择一项。 是 否e.实验对动物可能产生的影响（如疼痛或不适，产生腹水等）品系 数量 产生不适操作 缓解措施f.实验结束标准及对实验动物的安乐死方法品系 数量 实验结束步骤 安乐死方法选择一项。g.描述整体实验时间节点、操作流程等（活
9、体手术的细节在4中描述）单击或点击此处输入文字。2）是否遵循实验动物中心人道实验终点指南：是 不 能 正 常 地 走 动 或 进 食 进 水不 能 正 常 进 行 基 本 生 理 活 动 （ 如 排 尿 、 排 便 、 呼 吸 ）过 度 的 或 长 时 间 的 （ 长 于 24小 时 ） 的 高 温 或 低 温大 量 的 溃 烂 ， 造 成 坏 死 ， 或 者 动 物 因 溃 烂 导 致 皮 炎 和 自 残在 未 加 人 为 控 制 的 同 龄 同 类 中 ， 体 重 变 化 20%或 以 上小 鼠 肿 瘤 大 小 大 于 2000mm3， 或 者 肿 瘤 妨 碍 到 动 物 的 正 常 活
10、动 、 进 食 进 水 能 力 。对 外 来 刺 激 无 反 应否 请列出本研究的人道实验终点：单击或点击此处输入文字。3）是否将实验动物带出实验动物中心 否 是 如果是，请填写下列内容要求：本研究计划中的实验动物必须在指定位置进行饲养和实验。如因特殊需求，需带出实验动物中心，必须在当天结束实验，将实验动物进行安乐死，不能滞留于实验室过夜，次日将实验动物尸体交还实验动物中心。哪一实验步骤时需带出 带出数量 带出至设施外实验室地址 是否当天进行安乐死是 否温度 饲养设施情况湿度 水料照顾计划不能当天进行安乐死，说明饲养环境条件其他说明：4 活体手术 无 有 如果有，请填写下列内容4.1基本信息手
11、术名称 手术地点参与人员 是否经过操作培训 分工（可多选）是 否 动 物 麻 醉 手 术 操 作 手 术 助 理 术 后 护 理4.2请详细描述手术步骤 非 存 活 手 术 ， 填 写 1） -2） 存 活 手 术 ， 填 写 1） -3）1）术前准备 单击或点击此处输入文字。2）手术操作 单击或点击此处输入文字。3）术后护理 单击或点击此处输入文字。5 特殊说明5.1疼痛或紧迫反应的级别评价及预防与减轻（参考美国农业部USDA分类标准）4 / 51) USDA类 C 最 小 的 ， 瞬 时 的 ， 或 无 痛 苦 和 不 良 反 应2) USDA类 D 通 过 适 当 方 法 如 麻 醉 、
12、 止 痛 或 镇 静 药 物 减 轻 痛 苦 和 不 良 反 应麻醉剂名称 使用步骤 剂量 给药途径 给药频率选择一项。 选择一项。 选择一项。镇静剂名称 使用步骤 剂量 给药途径 给药频率选择一项。 选择一项。 选择一项。3) USDA类 E 不 能 使 用 麻 醉 、 止 痛 或 镇 静 药 物 来 减 轻 痛 苦 和 不 良 反 应 ， 否 则 将 干 扰 实 验 结 果请说明原因（例如使用这些试剂后会影响实验数据等方面进行陈述）：单击或点击此处输入文字。5.2非医用级化合物、化学试剂等 不 使 用 使 用 如果使用，请填写下列内容名称 PH 液体溶剂的特性 渗透压 纯度、等级 溶液或干
13、粉的稳定性 给药途径 溶剂与最终制剂其他组分的兼容性选择一项。 选择一项。 选择一项。5.3危险试剂 不 使 用 使 用 如果使用，请填写下列内容请以附件形式提供详细说明资料，使用前需要先向实验动物中心职业健康与安全工作人员进行备案（如放射性核素、危险生物制剂、DNA重组体、危险药品、危险化学品等）。危险试剂名称 安全操作程序单击或点击此处输入文字。5.4 P2级及以上级别的感染性实验实 验 动 物 中 心 不 能 开 展 P2级 及 以 上 级 别 感 染 性 实 验 ， 确 认 本 研 究 中 不 包 含 此 类 实 验 。5.5生物材料或动物产品 (如细胞系，抗血清等 ) 不 使 用 使
14、 用 如果使用，请填写下列内容名称 来源是否为无菌或解毒的材料 如取自啮鼠动物，特定检验选择一项。 选择一项。5.6特殊饲养要求 无 有 如果有，请填写下列内容品系 数量 特殊要求 持续时间 附加说明选择一项。5.7是否有单笼饲养情况如果是，请说明动物环境丰富化策略，如何满足动物的社会化需求：（如饲养非人类灵长类动物，请详细给出隔离该动物不能提供给它丰富环境的理由）：否 ， 全 部 实 验 动 物 进 行 群 体 饲 养 。是 ， 孕 鼠 需 单 笼 饲 养 ， 饲 养 过 程 中 添 加 纸 片 、 玩 具 等 环 境 丰 富 材 料 以 满 足 动 物 的 社 会 化 需 求 。是 ， 实
15、 验 动 物 因 实 验 需 单 笼 饲 养 ， 饲 养 过 程 中 添 加 纸 片 、 玩 具 等 环 境 丰 富 材 料 以 满 足 动 物 的 社 会 化 需 求 。具 体 说 明 ：6 实验结束后处理6.1动物安乐死的方法或其它处置方法描述实验结束后动物的处置方法。如使用的安乐死的方法不在美国兽医协会（AVMA ）推荐的有关安乐死的方法之内，请提供必须使用这些方法的理由。品系 数量 安乐死方法 药物名称及剂量 给药途径选择一项。 选择一项。实 验 人 员 自 行 对 实 验 动 物 进 行 安 乐 死 ， 确 保 已 接 受 培 训 。6.2 废弃物处理实 验 动 物 尸 体 、 组
16、织 及 器 官 装 入 黄 色 垃 圾 袋 ， 放 置 于 实 验 动 物 中 心 专 用 储 存 冰 柜 。针 头 、 刀 片 等 锐 器 放 置 于 黄 色 锐 器 盒 ， 针 头 朝 下 ， 针 帽 不 盖 回 ， 实 验 动 物 中 心 统 一 灭 菌 ， 指 定 单 位 回 收 处 理 。实 验 废 弃 物 装 入 实 验 室 黄 色 垃 圾 桶 ， 由 实 验 动 物 中 心 统 一 处 理 。5 / 5疑 似 感 染 性 实 验 动 物 相 关 废 弃 饲 料 、 垫 料 、 实 验 废 弃 物 等 必 须 经 过 高 压 灭 菌 处 理 后 进 行 处 置 。7 担保书:我 保
17、 证 在 此 处 提 出 的 研 究 不 是 毫 无 意 义 的 重 复 或 已 被 报 道 过 的 研 究 。我 保 证 所 有 进 行 实 验 的 人 员 ， 均 接 受 了 本 课 题 组 提 供 的 生 物 学 、 操 作 、 动 物 护 理 方 面 的 训 练 ； 一 些 必 要 的 无菌 手 术 方 法 和 技 术 ； 限 制 动 物 使 用 或 将 不 良 应 激 减 少 到 最 小 的 概 念 、 可 行 性 、 研 究 方 法 或 检 测 方 法 ； 镇 痛药 、 镇 定 剂 和 麻 醉 剂 的 合 理 使 用 ； 出 现 问 题 时 向 有 关 部 门 报 告 的 程 序
18、。 （ 需 提 供 证 书 或 培 训 记 录 ）对 于 实 验 研 究 目 的 及 实 验 设 计 部 分 和 使 用 动 物 的 理 由 ， 我 保 证 我 已 看 过 相 关 科 学 文 献 、 原 始 资 料 和 /或 如 3.2部 分 所 记 录 的 2个 或 者 更 多 的 数 据 库 , 并 且 没 有 找 到 其 它 任 何 可 替 代 此 研 究 使 用 的 方 案 。我 保 证 实 验 人 员 的 所 有 操 作 严 格 遵 守 我 国 实 验 动 物 相 关 法 律 法 规 和 上 海 交 通 大 学 实 验 动 物 中 心 所 有 规 章 管 理制 度 。我 保 证 如
19、 该 研 究 方 案 变 更 ， 一 定 通 过 修 订 案 申 请 书 或 重 新 提 交 实 验 动 物 研 究 计 划 的 方 式 ， 获 得 IACUC的 许 可 。我 保 证 不 论 实 验 已 经 结 束 或 仍 在 进 行 ， 都 会 提 交 年 度 审 核 报 告 。对 于 4.5部 分 ， 我 保 证 用 于 实 验 的 生 物 材 料 /使 用 的 动 物 产 品 (如 细 胞 系 , 抗 血 清 等 )经 过 MAP/RAP/HAP/ PCR检 验 并 且 没 有 被 实 验 动 物 中 心 以 外 的 啮 齿 动 物 污 染 和 /或 这 些 物 质 直 接 来 自 MAP最 初 检 验 样 本 。 据 我 所 知 ， 这些 材 料 至 今 没 有 被 啮 齿 动 物 病 原 体 污 染 。项目负责人签名：_ 日期：_
