1、,爱斯万单药是II期胃癌术后患者的 首选,目 录,胃癌辅助化疗的现状 爱斯万单药II胃癌术后的首选,目 录,胃癌辅助化疗的现状 爱斯万单药II胃癌术后的首选,胃癌:术后治疗的必要性,手术是唯一能治愈胃癌的手段 40-65%的患者术后会出现复发, 局部复发是胃癌术后治疗失败的主要原因,Landry J, Int J Radiat oncol Bio phys 1990;191:1357-62.,较单纯手术,术后辅助化疗延长患者生存时间,Paoletti X, et al.JAMA 2010;303:1729-1737,The GASTRIC Group 综合了17个可手术胃癌患者术后辅助治疗的临
2、床试验进行Meta分析,亚洲人群进展期胃癌根治术后多以局部和腹膜复发居多,Kimmie Ng et al, The Cancer journal, June 2007,局部:残胃或区域性淋巴结复发 腹膜:腹膜种植性复发 远处:血源性转移复发,胃癌术后辅助化疗,目的 延长患者生存,防止术后复发转移 要求 安全,有效,目 录,胃癌辅助化疗的现状 爱斯万单药II胃癌术后的首选,爱斯万的组成成分,Schoffski P. Anti-Cancer Drugs 2004; 15: 85-106.,爱斯万的作用机制: 提升疗效、降低胃肠道毒性及手足综合症,Sakuramoto et al. N Engl J
3、 Med 2007; 357:1810-20,试 验 设 计,患者人口统计学资料,Sakuramoto et al. N Engl J Med 2007; 357:1810-20,基线特征,爱斯万单药5年OS显著高于观察组,Stage II(符合标准),T Yamaguchi et al. 48th JSCO (Abstract #S07-2), 2010,爱斯万单药5年RFS显著高于观察组,Stage II(符合标准),T Yamaguchi et al. 48th JSCO (Abstract #S07-2), 2010,卡培他滨联合奥沙利铂对中国人群无显著获益,Lancet. 2012
4、Jan 28;379(9813):315-21,II期患者术后使用FOLFOX/FAM辅助治疗对比单纯手术并没有明显获益,268 例,stage II 胃癌 接受D2 术式,化疗组34例接受FAM治疗,81例接受FOLFOX治疗,1999年开始随访,最后随访日期2008年。,Chen S, et al.Am J Clin Oncol. 2011 Jun;34(3):309-13.,两组方案相比P 0.05,Sakuramoto et al. N Engl J Med 2007; 357:1810-20,爱斯万方案显著降低淋巴结及腹膜复发的发生率,依从性良好:65.8%的患者持续治疗达一年,12
5、个月患者停止治疗原因 患者主动(不良反应等) 71 pts 医生决定(不良反应或并发症) 72 pts 病情进展或出现其它肿瘤 27 pts,Sakuramoto et al. N Engl J Med 2007; 357:1810-20,Sakuramoto et al. N Engl J Med 2007; 357:1810-20,爱斯万方案耐受性良好,胃癌术后局部复发是治疗失败的主要原因 荟萃分析显示,辅助化疗延长患者的生存时间 ASTS-GC研究对于II期患者无论OS,PFS显著高于观察组 爱斯万方案主要3/4级不良事件为厌食(6%)恶心(3.7%)腹泻(3.1)等,血液学毒性较少,总体耐受性良好 爱斯万方案依从性良好,65.8%的患者持续治疗达一年,小 结,