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706代血浆说明书.doc

1、706 代血浆说明书3.1 药品名称706 代血浆3.2 英文名称Hydroxyethyl Starch3.3 别名淀粉代血浆;羟乙基淀粉; 低分子 706 代血浆;贺斯;斯特尔; 706 代血浆代血浆;Haes-Steril;Hespan ;Hetastarch ;Hydroxyethylamylum ;Steril3.4 分类血液系统药物 血容量扩充药物3.5 剂型15g(250ml),30g(500ml );2.6%706 代血浆注射剂(平均分子量 45000):500ml。3.6 706 代血浆的药理作用706 代血浆为一种较好的血容量扩张剂。706 代血浆经静脉滴注后,可较长时间停留

2、于血液中,从而提高血浆胶体渗透压,使组织液回流增多,血容量迅速增加,同时出现红细胞计数、血细胞比容、血红蛋白量和血液黏滞度均下降,并且可延缓血栓的形成和发展。在失血性休克时,输入 706 代血浆可使血压回升,肾血流量和尿量增多,微循环障碍改善。6%706 代血浆(即高分子 706 代血浆,平均分子量 450 000)的胶体特性与人血白蛋白相似。3.7 706 代血浆的药代动力学706 代血浆经静脉给药 30min 后起效,最大效应时间为 1.5h(国产制剂)。单次静脉给药的药效持续时间为 2448h。 小分 子量的 706 代血浆(分子量小于 50 000)以原形分子经肾脏排泄,高分子量的 7

3、06 代血浆经网状内皮系统或淀粉酶降解后,随尿液或胆汁排泄,故肾脏是主要的排泄途径。目前尚不清楚 706 代血浆是否经母乳排泄。中分子量的母体化合物半衰期约为 12h。3.8 706 代血浆的适应证1.用于各种原因引起的血容量不足,如失血性休克、烧伤、手术、败血症及其他创伤等。2.706 代血浆还可预防和治疗 腰麻或硬膜外麻醉时因血管扩张、有效循环血量减少而致的低血压。3.用于血栓闭塞性疾病及各种原因导致的微循环障碍的辅助治疗。4.高分子 706 代血浆尚可用于 白细胞分离。3.9 706 代血浆的禁忌证(尚不明确)3.10 注意事项1.(1)心功能不全或肾清除率受损者(应警惕循环负担过重);

4、(2 )曾有出血性疾患;(3 )需预防颅内出血的 神经外科 手术患者。2.使用前应仔细检查液袋,如发现有滴漏、袋内有沉淀,溶液浑浊或有菌落者,均应停止使用。3.注射剂应一次用完,如未用完,应将余液弃去,不可储存再用。4.使用时保持 溶液温度在 37左右。5.由于制剂中含 0.9%氯化钠,大量输入可致钾排泄增多,应注意适当补钾。6.在两个疗程之间应停药 1 周,以免大分子 706 代血浆在体内蓄积。7.706 代血浆虽无抗原性 ,但有过敏反应的报道,遇此情况应即刻停药,必要时给予抗组胺药物。8.药物对妊娠 的影响:尚不明确 706 代血浆对人类孕期的影响,故孕妇(尤其是妊娠早期妇女)不宜使用。9

5、.706 代血浆可改变凝血 机制,导致一过性凝血酶原时原时间、活性部分凝血活酶时间及凝血时间延长,其大量应用时亦可引起一过性出血时间延长。10.用药前后及用药时应当检查或监测:(1)多次输注 706 代血浆的患者中,有间接胆红素升高的报道,但可于末次注射后 96h 恢复正常,故曾有肝病史的患者使用 706 代血浆时应注意监测肝功能;(2)使用 706 代血浆进行白细胞分离时,可引起血小板计数及血红蛋白浓度下降,但在 24h内可恢复正常,故反复进行分离时应注意监测血液指标。3.11 706 代血浆的不良反应1.偶有过敏反应(如荨麻疹、瘙痒等),亦可出现发热、寒战、呕吐、流感样症状、颌下腺与腮腺肿

6、大及下肢水肿等。2.大量输入后可影响凝血功能,出现自发性出血。3.12 706 代血浆的用法用量1.在低血容量休克时,为尽快增加血容量,可较快滴注,滴速及用量视病情而定,一般为每次 5001000ml ,最大量不超过每天 1500ml(相当于每天 20ml/kg)。出血少于 500ml,且血红蛋白及血压正常者,可只输 706代血浆,不输全血。为减低血液黏稠度,改善微循环,可每天滴注 250500ml,连续滴注 1014 天。2.在体外循环中作为预充液的主要成分之一时,用量为 0.661.16g/kg,平均 0.9g/kg。3.用于白细胞分离,一般用量为 250700ml ,其与静脉血的比例为 18。每周分离 2 次或总数 710 次为安全范围。3.13 药物相互作用1.706 代血浆与双嘧达莫 、 维生素 B12 混用时会发生变化。2.与卡那霉素 、庆大霉霉素、巴龙霉素等合用,会增加肾毒性。3.14 专家点评706 代血浆在体内不易分解,可较长时间地保留在血液中,能维持较高的血浆胶体渗透压,有较好的扩充血容量和维持血压的作用。其作用机制与右旋糖酐基本相同,706 代血浆可增强红细胞膜负电荷,使已聚集的红细胞聚集,可以减低血液的黏度,改善微循环。适用于低血容量性休克、血栓栓塞性疾病(脉管炎)、心脑梗死性疾病。

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