1、临床药理学-绪论,唐漫 Amanda Tang, M.D., M.S. Ph.D. Email: Cell: 18842582321,I. 临床药理学的发展概况,20世纪30年代提出：by Harry Gold, at Cornell University. 20世纪60年代药物毒副作用的报道推动了临床药理学的发展。 1968：药物临床评价原则by WHO 1975：人用药物评价的指导原则by WHO FDA规定新药申报必须呈报临床药理学数据。,中国 20世纪60年代开始，80年代后发展。 自1983年以来建立三批卫生部临床药理基地。 SFDA新药呈报必须提供临药数据。,II. 临床药理学的
2、研究内容和学科任务,研究内容,临床药理学：研究药物与人体相互作用规律，为临床合理用药奠定基础的学科。 研究内容： 安全性研究 临床药动力学研究 临床药效学研究,安全性研究： 认识药物不良反应，寻找避免或减少不良反应的途径和方法，保障临床药物治疗的有效性和安全性。 临床药动力学研究：根据血药浓度测定结果，分析药物体内过程的规律，预测用药后体内浓度及疗效，从而指导制订或调整药物治疗方案。 临床药效学研究：药物治疗疗效的研究，分为临床前药效学和临床药效学研究。,学科任务,为合理用药提供依据： 合理用药：临床用药安全、有效、经济、规范。 “The term rational drug use to m
3、edical therapeutic view accepted at the WHO conference of 1985 in Nairobi: rational drug use of drugs requires that patients receive medications appropriate to their clinical needs, in doses that meet their own requirements, for an adequate period of time, and at the lowest cost to them and their co
4、mmunity.”,新药的临床研究与评价包括新药各期的临床试验，以及根据临床试验结果对新药的安全性和有效性进行评价。 市场药物再评价对已上市药物在社会人群中的不良反应、疗效、用药方案、稳定性及费用等是否符合安全、有效、经济合理的用药原则作出科学评估，为SFDA相关决策提供依据，为药品研制及使用提供合理信息，指导规范合理用药。,治疗药物监测测定病人血液中或其他体液中的药物浓度，阐明血药浓度与药效的关系，从而指导临床合理用药、拟定合理的给药方案、诊断药物过量中毒、判断病人的用药依从性等以达到提高疗效、避免或减少不良反应的目的。 药物不良反应的监察是保障临床安全用药的重要措施。,III. 药物治疗学
5、,药物治疗学的内容,药物治疗学：研究在临床治疗实践中，科学的选择药物并制订和实施合理的药物治疗方案的学科。 内容：指导临床药师根据疾病的病因、病情、发病机制、患者个体差异、药物特点和药物经济学原理，实施合理用药。,药物治疗原则,安全、有效、经济、规范的原则。 “个体化”是保障用药安全和有效的需要。 判断药物治疗方案的质量如何应当考虑： 临床效果：疗效和毒性 患者状态的改善情况 患者满意程度 患者直接和间接发生的费用情况,药物治疗的法律依据,中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药典临床用药须知 药物说明书 处方管理法 抗菌药物临床应用指导原则 精神药品临床应用指导原则 麻醉药品临床应用指导原则,IV. 学习方法,掌握专业的科学内容， 培养科学的思维方法，熟悉国家颁布的法律法规，了解国际有关公约、规定和有关伦理道德规范。 注意理论联系实际。,本章重点,临床药理学的概念 临床药理学的研究内容 临床药理学的学科任务 合理用药的原则,
