1、三合一体系基础知识培训,主讲人：金红玉,目 录,ISO9000族标准简介,1,ISO9000标准的含义,2008,2000,1994,1987,70年代初，美国标准协会（ANSI）和机械工程师协会（ASME）分别 发布一系列有关原子能发电和压力容器生产的质量保证标准,1979年，国际标准化组织（ISO）成立了质量保证技术委员会（TC176）,1986年，国际标准化组织（ISO）发布了ISO8402 术语标准,1987年，ISO发布第一版ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、 ISO9004等6项标准，通称为ISO9000系列标准,1994年，ISO发布第二版ISO90
2、00族标准（共27项）,1990年，ISO决定对标准进行修订，提出了2000年展望,50年代末，美国军工系统发布了MIL-Q-9858A质量大纲要求,2000年12月15日，ISO发布第三版ISO9000标准,ISO9001:2008新版标准已于2008年11月15日正式颁布.,ISO9000的发展历程,ISO9000族标准的构成,ISO9000族标准的核心标准,ISO9000:2005质量管理体系基础和术语 ISO9001:2008质量管理体系要求 ISO9004:2009组织持续成功管理_一种质量管理方法 ISO19011:2002质量和（或）环境理体系审核指南,2,质量管理八项原则,一、
3、质量管理八项原则与其他体系的关系,二、质量管理八项原则,二、质量管理八项原则,二、质量管理八项原则,二、质量管理八项原则,二、质量管理八项原则,三、八项原则间的逻辑关系,三、八项原则间的逻辑关系,三、八项原则间的逻辑关系,以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 互利的供方关系,一个焦点,两类人员,三种方法,改进互利,3,过程管理在体系中运用,让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的,老公：再接再厉，下次买钻石 但是“做饭恒久远，钻石就一颗”,老婆： 老 公 ， 你 想 要 吃 什 么,我做菜，儿子 洗菜、老公切菜,偷偷尝一口咸淡；问一下老公好不好
4、吃,柴米油 盐钱锅,采买,老公： 很好吃，亲爱的，走，咱买衣服去,做菜,上菜,饭菜,识别需求,产品实现,配备资源,职责分工,测量分析改进,获得满意,持续改进,戴明环PDCA环,一、过程管理概述,过程的定义：一组将输入转化为输出的相 互关联、相互作用的活动。,过程的有效性：实现期望结果的能力,过程的效率：实现的结果VS 所用的资源,输入和输出,“看得见”的物质 或 “看不见”的信息,检验过程,活动,过程中的“环节”或“步骤”，如检验过程中的活动：,抽样,制样,试验,报告,案例示意:采购过程识别和确定,过程的顺序和相互作用,顺序：时间意义上发生的前后关系； 相互作用：逻辑意义上的输入输出关系,供应
5、商评定,采购,生产,供应商信息,采购产品,过程的特点：过程含有三个要素：输入、输出、活动; 在一个组织内，过程通常是经过策划，并在受控条件下进行; 过程应是增值的; 过程包含一个或多个将输入转化为输出的活动。通常一个过程的输出直接称为下一个过程的输入; PDCA循环适用于所有过程。,释义：此模式把管理职责、资源管理、产品 实现、测量，分析和改进作为体系的四大 主要过程，描述其相互关系，并以顾客要 求为输入，提供给顾客的产品为输出，通 过信息反馈来测定的顾客满意度，评价质 量管理体系的业绩。,干什么管理体系总要求（标准条款4.1） 由谁来干-管理职责（标准条款5） 拿什么干资源的提供（标准条款6
6、） 具体如何干-产品实现过程（标准条款7） 干得怎么样-测量分析与改进（标准条款8）,质量管理体系文件可分成四层次,质量 手册,程序文件,质量计划/作业指导书/操作规程/检验标准,表格/记录/分析报告/档案等,纲领文件表明意向及达到此目的的策略及方法,说明由谁负责执行什么及什么情况下执行,说细说明如何执行某些工作,证明已按文件执行工作的证据,伟星拉链公司目前的体系文件,程序文件清单 文件目录2011.xls,二、过程管理要求,过程管理要求,基于PDCA的要求对过程实施管理，从 识别过程开始，确定对过程的要求，依据 过程要求进行过程设计，有效和高效地实 施过程，对过程进行持续改进和创新。,过程识
7、别 过程确认 过程设计 过程实施 过程改进,过程管理包括以下内容,过程识别：过程管理起始于过程的策划。 策划包括过程的识别、过程要求的确定 和过程的设计三步骤。而过程的识别是 三步骤的第一步。识别方法：通过分析赢利能力和组织成 功确定组织的过程。,过程分为两大部分：价值创造过程支持过程,价值创造过程对象：组织的顾客和组织的自身。即为组织的顾客和组织的经营创造收益的过程； 支持过程对象：属于组织内部服务和支持活动，面向是所服务和支持的价值创造过程以及组织的日常运作。,价值创造过程：产品实现过程，包括研发设计、供应管理、生产制造、营销过程支持过程：人力资源、设施、设备管理、财务管理、信息管理等过程
8、,过程要求确认：过程管理的目的就是确保和改进过程 运作的质量，而过程质量就是过程要求的 满足程度，只有明确过程要求，才能有效 设计和管理过程。 设定过程的目标指标，这些要求应是清晰 和可测量的。,要求来源于：该过程输出的接受者。即顾 客和后续过程。实例：过程要求确定,过程设计：通过以上的要求，设计各个过程。设计过程时，应将周期时间、生产率、成 本控制、及其他的效率和有效性因素融入 到这些过程的设计中去。实例：过程设计.doc,过程如何设计：举例子采购过程,采购过程（标准条款7.4/8.2.3/8.5）识别三个子过程：供方管理采购流程进货检验过程 过程设计.doc 体系流程图.pdf(p12),
9、准则必须要具备以下要素：5W1HWhyWhatWhoWhenWhereHow,此项过程的目的是什么，为什么要做 由谁来做？明确职责 什么时候做 按照什么流程做 做得怎样，用什么来衡量和监控 持续改进的机会,围绕以上的要求将供方的管理准则文件化。 可考虑以下要点: A:首先要明确评价的准则 （质量保证能力、生产能力、技术水平和改进能力、提供产品的质量状况、准时性及后续服务状况、财务状况、信誉等级等）， 这些要求可以整理成一份表格形式，设定分值 B:明确评价的方式：书面能力调查+样品评价+小批量试用（必要时）+质量体系现场评价（必要时）,C:评价的时机：选择新的供应商时、采购新材料、重新评价供应商
10、时等 D:评价结果的级别分类：对供应商进行分级管理，择优选取等级高的供应商。 E:评价的频次要求：选择前的评价，合作后的定期评价 F:供方资料的专门管理：专人负责供方的管理，建立供方档案。,采购、检验流程的要求：采购申请-审批确认-合格供方名录中选择供方-采购-进料检验-贮存发料-使用跟踪-反馈到供方，更新供方档案。,采购产品的验证要点：验证的方式、验证的标准要求、验证实施的主体和场所（由谁去验证，在哪里验证）、验证的计划安排（何时验证、验证的项目、验证的方法、验证的要求、验证人员等） 供方评定和采购管理程序.doc,过程的实施包括：过程的实施过程的监控,过程的改进：组织应当定期评价这些过程实
11、施的有效性和效率。并将评价结果作为改进的依据，不断优化改进过程。,产品实现过程模式图质量管理体系过程流程图,不同层级人员在管理过程中的要求,高 层,中 层,基 层,高层,明确工作内容 采用哪些方法去做,高层是,意识教育的倡导者。 质量方针、目标的制定者； 质量管理体系的策划，满足4.1的要求； 质量职能活动和质量任务的分配者； 资源的提供和分配者 对管理体系的评审以及保持持续改进； 领导的决策 领导的模范作用。,如何做,意识的倡导要求： 倡导的内容形式、途径时机监测效果并改进,方针、目标制定的要求：标准5.3/5.4.11）方针内容上要求：做到“一个适应、两个承诺、一个框架”。 2）方针的管理
12、：确定内容在组织内传播、并理解定期评审,专心打造 尽心服务 持续改善 追求完美,3）目标制定的要求： 具体的可测量的可实现的 内容包括：产品的要求满足产品要求所需的内容。,4）目标的管理： 应传达到所有员工定期进行测量未达到的进行原因分析采取改进措施不断评审，必要时进行更新、修改,策划的程序： 识别质量管理体系策划的需要 策划的输入 策划的组织 策划内容 策划的输出,管理体系策划：策划的要求见4.1,职责、权限确定 ： 所有部门职责以及部门内的岗位职责、权 限应以文件形式规定 资源配置: 资源包括：人员、资金、设施、设备、技 术、方法、工作环境、信息等。,体系评审：（条款5.6管理评审/条款8
13、.2监视和测量/8.5改进） 评审的管理：评审内容间隔时间评审的组织部门评审输入评审输出改进机会,中层,明确管理对象管理的方法,管理对象：各个职责范围内的过程管理方法：过程管理方法（识别确认设计实施改进）,基层,明确管理对象管理的方法,管理对象： 人：人员操作技能培训情况 机：机器配置、车间产能平衡、机器维护保养情况 料：物料和在产品的领用、标识（标识的正确性、全面性）、转料专用、收发存凭证 法：三按（按标准、按工艺、按图纸）的执行情况以及各类执行标准的符合性和适用性,环：环境是否符合生产要求、储存要求、安全要求 测：测量方法、测量标准、测量器具的正确性和适用性（相关规程的执行情况）；测量器具的管理（台账、标识、有效性即检测合格情况）,管理方法：根据各个过程的要求，对管理要素进行控制。遵循PDCA方法。,感谢聆听！,
