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储存与养护+试卷+答案.doc

1、药品存储与养护考试试卷答案 一、填空题(每空 4 分共 80 分)1. 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照中华人民共和国药典规定的贮藏要求进行储存。2. 储存药品相对湿度为 35%75%。3. 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色 。4. 储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施 5. 搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装 。6. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得

2、混垛,垛间距不小于 5 厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于 30 厘米,与地面间距不小于 10 厘米 。7. 企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。8. 对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施:存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售。9. 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。 二、简答题(每题 10 分,共 20 分)1. 养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,主

3、要内容是什么?答:指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境对库房温湿度进行有效监测、调控按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理定期汇总、分析养护信息2. 出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题包装内有异常响动或者液体渗漏标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符药品已超过有效期其他异常情况的药品药

4、品存储与养护考试试卷姓名: 部门: 分数: 一、填空题(每空 4 分共 80 分)1. 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求: ,包装上没有标示具体温度的,按照中华人民共和国药典规定的贮藏要求进行储存。2. 储存药品相对湿度为 。3. 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为 ,不合格药品为 ,待确定药品为 。4. 储存药品应当按照要求采取 、 、 、 、 、 等措施。5. 搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码 符合包装图示要求,避免损坏药品包装 。6. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不 厘米,与库房内墙、顶、温度调

5、控设备及管道等设施间距不 厘米,与地面间距不 厘米 。7. 企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行 和 ,采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。8. 对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施:存放于标志明显的 , ,不得销售。9. 药品拼箱发货的代用包装箱应当有 的拼箱标志。二、简答题(每题 10 分,共 20 分)1. 养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,主要内容是什么?答:2. 出库时应当对照销售记录进行复核。发现哪些情况不得出库,并报告质量管理部门处理。答:

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