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生物安全二级实验室及PCR实验室设计基本要求.pdf

1、生物安全二级实验室及PCR实 验室设计基本要求 广州市疾病预防控制中心 狄飚 生物安全二级实验室【生物安全实验室】 目的 保 护操作人员 保护环境 保护样品【生物安全实验室】 二级生物安全实验室BSL2【生物安全实验室/BSL2】 类型 常压状态 负压状态 负压状态的生物安全防护性能 高于常压状态。 选择 根据需要【生物安全实验室/BSL2】 常压状态 无特别要求 生物安全柜 洗眼器/洗手池 标志【生物安全实验室/BSL 2/负压状态】 负压状态建设要点 平面设置 / 布局 压力梯度 气流组织 人流组织 物流组织【生物安全实验室/BSL 2/负压状态】 平面设置 更衣室缓冲间主实验室 准备间/

2、洗消间淋浴室样品库 使用独立空调时应设(预留)机房, 无需设污物专用走廊 及 二更衣室。【生物安全实验室/BSL 2/负压状态】 平面设置 准备间 核心 实验区 样品库 淋浴 缓 冲 更 衣【生物安全实验室/BSL 2/负压状态】 平面设置 缓冲间 是指具有不同空气指标(气压、洁净 度、温度、相对湿度)的区域之间相 贯通时空气相互交换的减缓区,其作 用仅在于最大程度地减少区域空气指 标的损失。【生物安全实验室/BSL 2/负压状态】 平面设置 缓冲间 在BSL-2实验室中,缓冲室最重要的作 用是减少相邻相通房间负压差(Pa) 的损失,起缩小泄压区的作用,使不 同区域之间的空气交换量降低到最小

3、程度;其次是减少洁净度等其他空气 指标的损失。【生物安全实验室/BSL 2/负压状态】 平面设置 缓冲间 缓冲室越小效果越好。在满足正常 人流、物流的情况下,应尽量缩小 建筑尺度;因此,缓冲室的面积通 常取1300mm13001500mm左 右即可。【生物安全实验室/BSL 2/负压状态】 平面布局要点 应符合 人流组织 物流组织 其他各环节 的生物安全性要求【生物安全实验室/负压状态BSL 2/平面布局】 人流进入路线 公共清洁区 更衣室 缓冲间 污染区【生物安全实验室/负压状态BSL2/平面布局】 人流退出路线 污染区 缓冲间 淋浴间 公共清洁区 更衣室【生物安全实验室/负压状态BSL2/

4、平面布局】 物品进、出路线 清洁区 双扉传递窗 污染区【生物安全实验室/负压状态BSL2/平面布局】缓冲 扩增/分析 (-25pa) 生物安全柜 培养箱 机房 缓冲 (-10Pa) 洗手池 洗眼器 BSL-2实验室 冰箱 (-20Pa) 高压锅 观察窗 外准备 水池 更衣 缓冲 试剂准备 离心机 更衣柜 边台 【生物安全实验室/负压状态BSL2/平面布局】【生物安全实验室/负压状态BSL2/平面布局】 平面布局 各区域平面结构应规整【生物安全实验室/BSL 2/负压状态】 核心措施 气流组织 保护实验人 员 (定向气流) 负压梯度 保护外部环 境 洁净度 保护样品【生物安全实验室/BSL 2/

5、负压状态】 实验室区域整体气流组织 清洁区 缓冲区 污染区 排出【生物安全实验室/BSL 2/负压状态】 主实验室气流组织 清洁空气送入 操作人员 生物安全柜后排出 生物安全柜【生物安全实验室/BSL 2/负压状态】 人员 送风口 生安柜 排风口 主实验室气流组织空气调节 主实验室为 对侧上送下排 【生物安全实验室/BSL 2/负压状态】【生物安全实验室/BSL 2/负压状态】 主实验室为 对侧上送下排 均匀单向流 空气调节 送 风 口 排 风 口 宜采用全新风系统【生物安全实验室/BSL 2/负压状态】 空气调节 主实验室相对压强宜为 -20Pa -30Pa 相邻相通房间压差为10Pa以上

6、洁净度为 7级8级。生物安全柜 【生物安全实验室/BSL 2/负压状态】 BSC-II-A1型 保护实验人员、实验 对象和环境 实验区有垂直层流 前窗进风气流平均流 速0.38m/s 可向室内排风 循环气流比例为70% 有正压污染区 不能用于挥发性有毒 化学物、放射性物质 的实验操作【生物安全实验室/BSL 2/负压状态】 生物安全柜 保护实验人员、 实验对象和环境 实验区有垂直 层流 前窗进风气流平 均流速0.50m/s 可向室内排风 循环气流比例为 70% 正压污染区被负 压区域包围 无外接风道 有外接风道 BSC-II-A2型【生物安全实验室/BSL 2/负压状态】 生物安全柜 BSC-

7、II-B1型 保护实验人员、实 验对象和环境 实验区有垂直层流 前窗进风气流平均 流速0.50m/s 用风道连接排至室内 循环气流比例为30% 正压污染区被负压区 域包围 保护实验人员、实 验对象和环境 实验区有垂直层流 前窗进风气流平均 流速0.50m/s 必须用风道连接排 至室外 循环气流比例为0 正压污染区被负压 区域包围 【生物安全实验室/BSL 2/负压状态】 生物安全柜 BSC-II-B2型【生物安全实验室/BSL 2/负压状态】 实验设备布置 生物安全柜 与出入口不紧邻的墙体 通讯设备 生物安全柜 对面 洗眼器 门口 孵箱 靠近邻室气瓶处 高压过灭均器 靠近传递窗【生物安全实验室

8、/BSL 2/负压状态】 主实验室设备布置 生 安 柜 离心机 箱 培 养 洗眼/ 手 灭菌器 传递窗 传真机【生物安全实验室/BSL 2/负压状态】 反 例 流感实验室 生安柜 鸡胚室 -20Pa 细胞室 - 20 Pa 分析室 - 20 Pa 缓冲间10Pa 生安柜 生安柜【生物安全实验室/BSL 2/负压状态】 建筑面积 以一台生物安全柜计 总面积宜为35平方米55平方米 主实验室宜为10平方米15平方米。 增加一台生物安全柜,加10平方米。 缓冲间可在1.3米1.3米/1.5米左右 。【生物安全实验室/BSL 2/负压状态】 建筑结构 墙体 内表面光洁、防水、耐腐蚀、易 于清洁消毒,所

9、有缝隙必须密封。 地面 应无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀。 阴角 均采用圆弧线条密封。 缓冲间 的门均应自动联锁。建筑结构 阴角 均采用 圆弧线条密封【生物安全实验室/BSL 2/负压状态】 其他设置 安全区域 醒目位置 设 压力显示 报警装置【生物安全实验室/BSL 2/负压状态】 其他设置 压力显示 报警装置【生物安全实验室/BSL 2/负压状态】 其他设置 通讯设备: 对讲机、传真机、电话、计算机等 与外界保持联络 将实验资料传出实验区【生物安全实验室/BSL 2/负压状态】 通讯设备【生物安全实验室/BSL 2/负压状态】 通讯设备 警铃 电话【生物安全实验室/BSL 2/负压状态】 实

10、验台柜 耐腐蚀 易消毒 底部留空【生物安全实验室/BSL 2/负压状态】 实验台柜【生物安全实验室/ABSL 2/负压状态】 负压状态ABSL-2实验室 动物饲养室 相对压强宜为-30Pa-40Pa 其余与负压状态BSL2实验室的 要求相同PCR实验室 【 专用实验 】【专用实验/PCR实验室】 PCR实验室 用房分区 试剂配置室 核酸扩增室 产物分析室 PCR 专用走廊 样品处理室 缓冲 缓冲 缓冲 缓冲【专用实验 /PCR实验室】 要点 对总体布局 / 屏障系统有一定要求 避免 实验室之 间相互干扰【专用实验/PCR实验室】 实验室形式 分散形式 组合形式【专用实验 / PCR实验室】 分

11、散形式 各实验用房彼此相距较远,呈 分散布置形式 各个实验之间不易相互干扰 无特殊条件要求【专用实验 /PCR实验室】 组合形式 完成PCR四个实验过程的实验用 房相邻布置 集中、独立实验区域【专用实验 /PCR实验室/组合形式】 防止相互干扰措施 平面设计 缓冲 缓冲 缓冲 缓冲 试剂 样本 扩增 分析 缓 冲【专用实验 /PCR实验室/组合形式】 防止相互干扰措施 气压分布 试剂配制室 样品处理室 核酸扩增室 产物分析室 宜微正压 应微负压 临 检 标 准【专用实验 /PCR实验室/组合形式】 重要说明: 生物安全问题 样本制备 气溶胶试剂配制室 样品处理室 核酸扩增室 产物分析室 【专用

12、实验 /PCR实验室/组合形式】 防止相互干扰措施 气压分布 宜正压 BSL-2 负压超净台 负压【专用实验 /PCR实验室/组合形式】 生物安全问题 -10-20 Pa -20-30 Pa -20-30 Pa 试剂 样本 扩增 分析 相对负压环境【专用实验 /PCR实验室/组合形式】 平面设计 反例 1 专用走廊 试剂 样本 扩增 分析 专 用 走 廊【专用实验 /PCR实验室/组合形式】 平面设计反例 2 试剂 样本 扩增 分析 传 递 窗 缓 冲 间【专用实验 /PCR实验室/组合形式】 平面设计反例 3 传 递 窗 传 递 窗 专 用 走 廊 缓 冲 间【专用实验 /PCR实验室/ 组合形式】 平面设计反例 4 缓冲 缓冲 缓冲 缓冲 门 试剂 样本 扩增 分析【专用实验 /PCR实验室/组合形式】 防止相互干扰措施 平面设计 在入口处设 缓冲间 缓冲间比专 用走廊更有 意义。

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