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胞磷胆碱钠注射液说明书.doc

1、胞磷胆碱钠注射液说明书【药品名称】通用名:胞磷胆碱钠注射液英文名:Citicoline Sodium Injection汉语拼音:Baolindanjianna Zhusheye【成份】本品主要成分为胞磷胆碱钠,化学名称为胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。 其结构式为: NH2OHC2OPOCH2NNa(3)分子式:C 14H25N4NaO11P2分子量:510.31CAS No.:33818-15-4【性状】 本品为无色的澄明液体。【适应症】辅酶。用于急性颅脑外伤和脑术术后意识障碍。【规格】2ml:0.25g。【用法用量】静脉滴注:一日 0.250.5g,用 5%或 10%葡萄糖注射液稀释后缓

2、缓滴注,每 510 日为一疗程;单纯静脉注射:每次 100200mg 。肌内注射:一日 0.10.3g,分 12 次注射。【不良反应】本品对人及动物均无明显的毒性作用,对呼吸、脉搏、血压无影响,偶有一过性血压下降、失眠、兴奋及给药后发热等,停药后即可消失。【禁忌症】对本品过敏者禁用。【注意事项】脑出血急性期不宜大剂量应用。肌注一般不采用,若用时应经常更换注射部位。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】尚不明确。【老年患者用药】尚不明确。【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】本品为核苷衍生物,通过降低脑血管阻力,增加脑血流而促进脑物质代谢,改善脑循环。另外,可增强脑干网状结构上行激活系统的机能,增强锥体系统的机能,改善运动麻痹,故对促进大脑功能的恢复和促进苏醒,有一定作用。【药代动力学】注入本品可迅速进入血流,并有部分通过血脑屏障进入脑组织。其中胆碱部分在体内成为良好的甲基化供体,可对多种化合物有转甲基化作用,约有 1%的胆碱可从尿中排出。【贮藏】遮光,密闭保存。【包装】低硼硅玻璃安瓿装, 5 支/盒。【有效期】36 个月。

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