1、 医疗器械质量管理岗位职责单位名称2018 年 1 月起草部门：质量管理员 文件名称：医疗器械质量管理岗位职责 起草人：周绪芬 日期：2018 年 1月 19日编码：C AOL-DR001-2018-00 审核人：李 虹 日期：2018 年 1月 20日生效日期：2018 年 1月 21日 批准人：李 虹 日期：2018 年 1月 21日颁发至： 本店变更记录： 变更原因：企业负责人质量职责1、企业负责人是本店医疗器械质量管理的主要责任人，全面负责本店的日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保本店按医疗器械经营质量管理规范要求经营医疗器械；2、认真贯彻执行国家有关医疗器
2、械监督管理的法律、法规及本店的各项质量管理文件；3、重视顾客意见和投诉的处理，主持重大事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；4、负责督促医疗器械质量问题的处理和近效期医疗器械的落实工作；5、负责组织本店经营医疗器械的定期盘点，保证帐、货、票相符；6、负责本店进货计划的审核工作；7、组织开展店内员工的培训工作。质量负责人（质量管理员）职责1、在公司质管部统一领导下，督促门营业员工执行医疗器械法律、法规及其它行政规章；2、指导、监督质量管理文件的执行，并定期自查本店质量制度执行情况，发现问题，及时整改；3、负责医疗器械的验收，指导并监督医疗器械采购、陈列、销售等环节的质量工作；4、负现医疗器械
3、质量查询及质量信息管理；5、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；6、负责对不合格品的确认和处理；7、负责假劣医疗器械的报告；8、负责医疗器械不良反应的报告；9、负责开展医疗器械质量管理教育和培训；10、负责组织计量器具的校准及检定工作；11、其它应当由质量管理人员履行的职责。采购员质量职责1认真执行各项质量管理制度及相关法律法规；2负责本店商品进货，保障全部商品进货符合规定；3根据本店经营需求经店长审核确认后通过计算机系统生成请货计划；4保障本店商品经营品类齐全，不积压、不断档；5及时、准确办理进货退货，需及时返库的商品必须及时返库。验收员质量职责1、负责本店医疗器械质量验收工作
4、；2、严格执行医疗器械质量验收管理制度，依据配送中心随货同行单对本店到货进行品名、规格、产地、批号、有效期、数量相关信息进行认真核对，检查医疗器械包装是否存在破损、污染等情况；3、验收合格的医疗器械，验收员在“随货同行单”的验收结论处做合格标志，并签字确认。到货单据作为本店验收凭证留存；4、验收中发现有质量问题的医疗器械，及时拒收，凡是验收不合格的医疗器械不得上柜销售。5、做好医疗器械验收记录。营业员质量职责1、认真执行本店各项质量管理制度及相关法律法规，依法经营，安全合理销售医疗器械；2、以医疗器械使用说明书内容为依据，向顾客正确介绍医疗器械的功能和注意事项。3、按销售小票付货，认真核对顾客
5、所购医疗器械的品名、批号、效期、规格、数量、价格，确保无误，并要检查保证医疗器械包装质量完好，将医疗器械交付顾客时要嘱咐必要的使用须知；4、负责对陈列的医疗器械按制度规定进行陈列、检查；发现质量问题及时报告质量管理员；5、对顾客提出的缺货医疗器械，要认真登记，并通过店长及时向业务部及配送中心沟通信息，及时通知客户到货信息；6、坚持定期盘点，确保所辖医疗器械帐、款、货相符；同时做好相关记录，字迹端正、准确，记录及时；7、负责清洁和保持营业场所环境卫生，为顾客营造舒适购货环境；8、充分利用店内各种培训机会，主动学习医疗器械专业知识，努力提升专业销售水平。收银员质量职责1、认真执行本店各项质量管理制度及相关法律法规；2、文明服务，严格按相关制度和规程要求完成收银业务和相关操作；3、及时、准确完成质量信息传递，主要包括监管部门文件的接收传达、本店执行情况的反馈和报表的上传等；4、配合每月全盘工作，保障本店商品帐、货、票相符。5、按规定做好本店收银设施的日常维护；
