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药房审批流程.doc

药房审批流程一、营业执照1、核名2、设立二、药品经营许可证1、网上申报(沈阳市食品药品监督管理局网站)2、筹建申报,批准后递交材料,下发批准筹建零售企业通知书及事项承办通知单3、核发申报,批准后递交材料4、领取药品经营许可证和送达回执5、执业药师注册(首次),进入国家执业药师注册平台进行注册,注册后打印表单送到沈阳市食品药品监督管理局,下发执业药师注册许可受理通知书20 个工作日后领取执业药师注册证。6、购买软件及指纹仪,和平区欧亚联营大厦 1811 室,客服电话:23286328,软件培训,器械企业每周三 13:30,药品企业每周四13:30,提供单位信息开发票。三、GSP 认证1、核发药品经营许可证三个月,药监局来电要来做 GSP 认证。2、药监局要三样材料:执业药师注册证、假劣药品核查表、自查报告。3、验收不合格下发GSP 认证现场检查不合格项目情况,中有需要整改的内容,整改后将材料送到药监局(中上公园)。四、食品经营许可证1、区药监局填写企业名称及地址,要一份准备材料的清单,先现场审查,再报送材料。(图纸上标明保健食品的位置)五、医疗器械经营许可证1、三类及二类2、网上申报,先报三类,网上审批通过后去沈阳市食品药品监督管理局报送材料。下发医疗器械经营许可证3、网上申报,二类,

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