1、 2 附件仿制药参比制剂目录（第十四批）序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注 1 备注 214-1 盐酸米诺环素胶囊 Minocycline Hydrochloride Capsules/MINOMYCIN50mg（按 C23H27N3O7计）胶囊 Pfizer Japan Inc. 日本橙皮书14-2 盐酸米诺环素胶囊 Minocycline Hydrochloride Capsules/MINOMYCIN100mg（按 C23H27N3O7计）胶囊 Pfizer Japan Inc. 日本橙皮书14-3 盐酸米诺环素片 Minocycline Hydrochlor
2、ide Tablets/MINOMYCIN50mg（按 C23H27N3O7计）片剂 Pfizer Japan Inc. 日本橙皮书14-4 美索巴莫片 Methocarbamol Tablets/ROBAXIN 500mg 片剂AUXILIUM PHARMACEUTICALS LLC美国橙皮书 3 序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注 1 备注 214-5 卡马西平缓释胶囊Carbamazepine Extended-Release Capsules / CARBATROL100mg 胶囊剂 Shire Development Inc 美国橙皮书14-6 美沙拉秦缓
3、释片 Mesalazine Sustained-release Tablets/Pentasa 500mg 片剂（缓释片） Ferring GmbH 原研进口14-7 阿哌沙班片 Apixaban Tablets/Eliquis 2.5mg 片剂Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG原研进口14-8 环孢素软胶囊Ciclosporin Soft Capsules/Sandimmun Neoral100mg 胶囊剂（软胶囊） Novartis Pharma Schweiz AG 原研进口14-9 非洛地平缓释片 Felodipine Sustained Releas
4、e Tablets/波依定 2.5mg 片剂（缓释片） 阿斯利康制药有限 公司 原研地产化品种14-10 非洛地平缓释片 Felodipine Sustained Release Tablets/波依定 5mg 片剂（缓释片） 阿斯利康制药有限 公司 原研地产化品种14-11 盐酸班布特罗片 Bambuterol Hydrochloride Tablets/帮备 10mg 片剂 阿斯利康药业（中 国）有限公司 原研地产化品种14-12 盐酸地尔硫片 Diltiazem Hydrochloride Tablets/合心爽 30mg 片剂 天津田边制药有限 公司 原研地产化品种14-13 恩替卡韦
5、片 Entecavir Tablets/博路定 0.5mg 片剂 中美上海施贵宝制 药有限公司 原研地产化品种 4 序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注 1 备注 214-14 恩替卡韦片 Entecavir Tablets/博路定 1.0mg 片剂 中美上海施贵宝制 药有限公司 原研地产化品种14-15 左氧氟沙星片 Levofloxacin Tablets/可乐必妥 0.1g 片剂 第一三共制药（北 京）有限公司 原研地产化品种14-16 头孢克洛缓释片 （） Cefaclor Sustained Release Tablets（）/ 希刻劳 0.375g 片剂（
6、缓释片） 礼来苏州制药有限 公司 原研地产化品种14-17 乙酰半胱氨酸颗粒 Acetylcysteine Granules/Fluimucil 0.1g 颗粒剂 ZAMBON ITALIA S.R.L 上市国家：意大利， 产地：意大利 增补14-18 盐酸雷尼替丁片 Ranitidine Hydrochloride Tablets Zantac0.15g（按C13H22N403S 计） 片剂 GlaxoSmithKline S.p.A 上市国家：意大利； 产地：西班牙/德国 增补14-19 异烟肼片 Isoniazid Tablets/Isoniazid 0.3g 片剂BARR LABORA
7、TORIES INC/Teva Pharmaceuticals USA, Inc.美国橙皮书 增补14-20 异烟肼片 Isoniazid Tablets/Isoniazid 0.1g 片剂BARR LABORATORIES INC/Teva Pharmaceuticals USA, Inc.美国橙皮书 增补14-21 布洛芬片 Ibuprofen Tablets/Motrin IB 0.2g 片剂 Perrigo R ANDD 美国橙皮书 增补 5 序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注 1 备注 214-22 盐酸多塞平片 Doxepin Hydrochloride
8、 Tablets 25mg（按C19H21NO 计） 片剂 NEURAX 上市国家：德国；产 地：德国 增补14-23 阿莫西林克拉维酸 钾片Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets/Augmentin 1g（C16H19N3O5S 0.875g 与C8H9NO5 0.125g）片剂 GlaxoSmithKline S.p.A 上市国家：意大利； 产地：法国 增补14-24 单硝酸异山梨酯片 IsosorbideMononitrate Tablets 20mg 片剂KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC/LANNET
9、T CO INC美国橙皮书/授权仿制药 增补11-24 盐酸多奈哌齐片 TrimetazidineDihydrochloride Tablets /安理申 5mg 片剂 卫材（中国）药业 有限公司 原研地产化品种英文名称/商品名更正为 Donepezil Hydrochloride Tablets/安理申11-25 盐酸多奈哌齐片 TrimetazidineDihydrochloride Tablets /安理申 10mg 片剂 卫材（中国）药业 有限公司 原研地产化品种英文名称/商品名更正为 Donepezil Hydrochloride Tablets/安理申 6 序号 药品通用名称 英文
10、名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注 1 备注 212-15 二甲双胍格列本 脲片Glyburide and Metformin Hydrochloride Tablets /Glucovance盐酸二甲双胍500mg 与格列本脲 2.5mg片剂 Merk SANTE S.A.S 欧盟上市（上市国家： 法国）持证商更正为Merck SANTE S.A.S12-16 二甲双胍格列本 脲片Glyburide and Metformin Hydrochloride Tablets /Glucovance盐酸二甲双胍500mg 与格列本脲 5mg片剂 Merk SANTE S.A.S 欧盟上市（上市国家： 法国）持证商更正为Merck SANTE S.A.S12-17 二甲双胍格列本 脲片Glyburide and Metformin Hydrochloride Tablets /Glucovance盐酸二甲双胍250mg 与格列本脲 1.25mg片剂 Merk（Schweiz ）AG，Zug 欧盟上市（上市国家： 瑞士）持证商更正为Merck（Schweiz）AG ，Zug
