1、家用乳腺病治疗仪EK-8000B 型【乳腺病治疗仪】使用说明(国家知识产权专利号：201020665373.8)EK-8000B 型【乳腺病治疗仪】性能特点：本仪器是在中医经络治疗方法、传统和现代治疗方法的基础上，集微电脑模拟控制，红外光热辐射、电脉冲刺激、磁疗及药物离子导入四种作用机理融为一体，相互作用同时进行治疗。独立输出通道、人性化的探头设计采用直接接触人体的导电橡胶全程采用 SGS 标准下的绿色材料，全程 护理人体的健康，使治疗更舒适采用超清晰低功耗宽视野的液晶显示器，使操作更简单、直观更多产品介绍详见公司网站：面板豪华精巧，携带方便采用微电脑控制、宽视野大屏幕液晶显示，全新人性化探头
2、设计，使操作更方便简单、安全可靠EK-8000B 型【乳腺病治疗仪】适应范围：对妇女乳腺炎、乳痛症、乳腺囊肿、乳腺增生的治疗有特效；同时对乳腺纤维瘤有一定的治疗和预防效果对妇女其它乳腺病症的治疗及对哺乳期妇女的催乳以及缓解乳汁瘀积也具有明显作用，还被广泛用于皮肤美容、肌肉按摩。对腰肌劳损偏瘫、神经麻痹、扭伤、肩周炎、关节炎、腰腿痛也有作用EK-8000B 型【乳腺病治疗仪】治疗机理：智能生微波：通过脑下垂体的反馈，使内分泌达到平衡，从根本上解决乳腺病的发病原因。同时，可引起 OLS（吗啡样多肽）释放，达到当场镇痛的效果近红外光：可以穿透患处深达 4 厘米以上，加速血液循环，改善局部组织的新陈代
3、谢，加快病灶部位吸收和排泄，达到消肿止痛的目的磁疗:消肿止痛,调整细胞极性药物离子导入:增加治疗效果,提高舒适度使用说明：1 概述- 31.1 产品特点-31.2 主要用途及适用范围-31.2.1 主要用途-31.2.2 适用范围-31.2.3 不良反应及禁忌症-31.3 型号组成及意义-31.4 其他图释-31.5 使用环境-31.6 工作条件-41.7 安全注意事项-42 仪器结构及工作原理 -52.1 总体外观结构-52.2 系统配置和原理-52.3 控制面板薄膜键盘功能-52.4 液晶显示器-62.5 手持治疗探头示意图-63 产品技术特性-74 尺寸及重量-75 使用及操作-75.1
4、 操作步骤-75.2 治疗方案选择-106 故障分析及处理-116.1 故障分析、处理-116.2 熔断丝的更换方法-117 保养、维修-118 运输、贮存要求-129 开箱验货规则-1210 售后服务及保证-1211 公司地址-14尊敬的用户：感谢您选择使用 EK-8000B 型乳方全能乳腺病治疗仪。为保障安全，方便使用，请您仔细阅读使用明书，并按照说明书的步骤正确操作使用。1 、EK-8000B 型乳方全能乳腺病治疗仪概述1.1 产品特点本治疗仪在国内同类产品的基础上进行了进一步的优化设计，使得该产品的性能更加优良、技术含量更高。其主要特点如下： 宽视野液晶显示，操作更直观本仪器设计采用了
5、低功耗宽视野的液晶显示器，使显示清晰直观，操作更为简便。薄膜轻触键盘配合液晶显示器并辅以键声提示，使得人机操作界面更加友好，功能更臻完善。 人性化功能设计，使用更舒适本仪器根据人体生物工程原理设计，由医学专家提供资料和临床测试，针对乳腺常见病的治疗优选了七种模式，其特点为包络调制，既调频又调幅，基波频率涵盖中低频。电刺激红外光的复合能量输出为提高疗效奠定了生物物理学基础。1.2EK-8000B 型乳方全能乳腺病治疗仪主要用途及适用范围1.2.1 主要用途本产品主要用于乳腺增生、乳痛症、炎症等良性疾病的治疗。根据需要，可以选择光疗、电疗治疗手段以及这些手段的各种组合，达到治疗目的。1.2.2 适
6、用范围1）妇女乳腺炎、乳痛症、乳腺增生的治疗；2）妇女其它乳腺良性病症的治疗。1.2.3 不良反应及禁忌症1）孕妇、乳腺恶性疾病患者禁用。2）本仪器可能影响“心脏起搏器”的正常工作，配带心脏起搏器者禁用。1.3 型号组成及意义EK 8000 设计序号分类代号企业代号1.4 其它图释1） 类设备2） BF 型设备1. 5 使用环境本仪器应在下述环境下使用：1） 环境温度： 1030；2） 相对湿度： 70。2）无强电、磁干扰。1.6 工作条件1）请勿将仪器置于热源附近，以免损坏仪器内部的精密元器件；3） 电源线不要贴近热源或受到挤压；特别提示：严禁将导电体同时接触手持治疗探头的两个电极，否则会造
7、成短路损坏仪器。1.7EK-8000B 型乳方全能乳腺病治疗仪安全注意事项1）使用前最好有明确诊断。2）孕妇、乳腺恶性疾病患者禁用。3）安装心脏起搏器者禁用。4）本仪器具有活血化淤、通经活络的作用，因此，个别对仪器敏感的患者可能出现月经量增多现象，对于月经量过多者，经期需暂停使用 35 天。5）由于患者的耐受性不同或治疗强度过大等原因，个别患者在使用本仪器 510 天后可能产生“一过性”较原疼痛加重现象，一般几天后会自行消失。减小电刺激强度、红外光强度可缓解上述现象或接受医生指导治疗。 6）心脏病、高血压、活动性肺结核、甲亢、甲低的患者，请在医生指导下使用。7）注射丰胸或植入假体者请在医生指导
8、下选择特定部位使用。8）探头不可接触治疗部位皮肤的暴露创口，应在创口周围正常皮肤处使用。9）治疗探头应每 56 分钟移动一次位置，使病灶处及整个乳房都得到治疗。并防止局部过热烫伤皮肤。 10）治疗时电刺激强度需由小到大不断调节以免电刺激过强引起不适感或产生耐受。11）擦拭前请先将仪器断电。用浓度为 75的医用酒精进行探头部分的消毒;切勿使用苯、汽油或其它化学品擦拭仪器。12）灯罩为塑料制品，因红外光长时间高温照射，易老化、发生龟裂，但不影响疗效，请继续放心使用。13）遇雷电或长时间不使用本仪器时，请拔下电源插头。14）医用电极使用过程老化，电刺激减小属正常现象，请及时更换。2 、EK-8000
9、B 型乳方全能乳腺病治疗仪仪器结构及工作原理2.1 总体外观结构图 11、治疗探头线 2、治疗探头 3、液晶显示屏 4、操作面板轻触键盘 5、手持治疗探头电刺激强度调节旋钮 6、电源开关 7、电源线 8、手持治疗探头输出端 2.2 工作原理 图 2本治疗仪系统框图如图 2 所示。治疗仪是以单片微控制器（MCU）为核心，配合外围电路实现预定的功能，用户通过面板上轻触按键及液晶显示器实现与系统交互，单片微控制器产生的波形数据和光驱动信号分别经后续接口单元处理并隔离后通过电极和红外光作用于人体治疗部位。2.3 控制面板薄膜键盘功能见图 3 中：操作键盘 MCUD/A 转换光驱动功放隔离输出通道红外光
10、输出治疗探头液晶显示器14 3526 873图 31、定时按键仪器出厂设置时间为 20 分钟,开机即为默认时间 20 分钟. 0099 分钟连续可调.连续按动时间为 20、30、40、50、60、70、80、90、99、10 循环转动到用户欲设定的治疗时间.2、波形按键按此键可设定治疗波形，在 A 波形、B 波形、C 波形、D 波形、E 波形、F 波形、G 波形之间循环选择。3、光强按键按此键可设定红外光输出强度，在 0020 级连续循环可调，默认为 10 级，依次递增，循环选择4、启动/停止键按此键可随时启动或停止治疗过程。5、复位按键按下此键仪器复位到待机状态。6、电源指示灯开机后指示灯呈
11、绿色2.4、电刺激强度调节旋钮的简介治疗过程中，旋转旋钮可调节输出幅度的强弱。2.5 液晶显示屏液晶显示器的显示内容如图 4 所示1 1 2 3 465图 4（分钟）光强 模式时间其内容含义说明如下：模式与面板波形键配合，显示用户所选电刺激脉冲的波形。设有 A 波形、B 波形、C 波形、D 波形、E 波形、F 波形、G 波形七种波形。光强与面板光强键配合，显示红外光输出强度，设有 0020 级光强。时间仪器在待机状态时配合面板定时按键，显示用户设定的治疗定时时间;仪器工作状态时显示定时周期的倒计时剩余时间（按分钟递减） 。电刺激强度条在液晶显示屏左下角位置上设有电刺激强度显示条，电刺激强度共有
12、十级 ，显示的条数越多表示电刺激强度越大。2.5 手持治疗探头示意图1、治疗电极 2、红外光灯罩 图 53、EK-8000B 型乳方全能乳腺病治疗仪产品技术特性3.1 正常工作条件单相交流电源：220V10; 电源频率：50HZ2工作环境温度：1030;相对湿度：70;大气压力：7001060hPa;3.2、基本参数七种电刺激波形：可根据不同病人或不同部位选择不同的治疗方式设定。进红外光强度：0020 几级连续循环可调，默认为 10 级，依次递增循环（友情提示“00”级光强最大）近红外光波长：0.8m3m定时时间：定时范围 0099 分钟，开机默认值为：20 分钟，每按一次进 10 分钟，具体
13、是 20、30、40、50、60、70、80、90、99，10 连续可调整机功耗：45VA10（EK8000B 医用豪华推车机） ；连续工作时间：不少于 4 小时；4 、EK-8000B 型乳方全能乳腺病治疗仪尺寸及重量尺寸：主机：294（长）249（宽）116（高）治疗器：7525（高） 重量：2.55 、EK-8000B 型乳方全能乳腺病治疗仪使用及操作5.1 操作步骤5.1.1 接通电源，开启电源开关,电源指示灯亮，治疗仪开始系统自检，同时液晶显示屏字12符全显约 1 秒钟，表明仪器已正常启动并进入待机状态。5.1.2 在待机状态下，将仪器面板上电刺激调节旋钮逆时针旋到最低，参照表 1
14、按波形键选择治疗波形，按光强键选择红外光输出强度，按时间键选择治疗时间。5.1.3 在待机状态下先用医用药棉擦拭患者病灶区,使皮肤湿润增加治疗舒适度并有清洁及消毒的作用.然后将治疗探头电极平放，保持两电极和皮肤紧密接触,不要单电极接触皮肤，以免因电刺激强度过强引起不适，本仪器采用内置超薄探头和外置探头, 内置超薄探头可直接将探头置入文胸内乳腺病灶区(治疗时把文胸扣紧即可)或要治疗病灶部位.注意： 如使用本公司专供乳腺治疗药物,可将药物贴在病灶部位,将图 5 的红外光灯罩放置在药物上面即可.(本公司的药物采用贴膜治疗的模式,外型大小和图 5 的红外光灯罩大小一样,治疗时可将红外光灯罩对准药物贴膜
15、,电极紧密接触皮肤,通过红外光穿透、加热及药物离子导入来催化药物使药物通过皮肤吸收从而达到局部药物治疗的目的)。注意：应根据医生的治疗需要，将治疗探头对准治疗部位后，再进行照射，避免照射非治疗部位5.1.4 按下启动 /停止键，仪器即开始工作。治疗仪根据设定的治疗时间开始倒计时，表示仪器已进入工作状态。注意：在治疗过程中，红外辐射强度设置不可过高，避免烫伤患者。注意：治疗探头不得直接对眼部进行照射5.1.5 然后，顺时针慢慢旋转电刺激强度调节旋钮，将电刺激调节到适宜程度。 （因人体会对电刺激产生耐受，所以在治疗中要随时根据自身的耐受情况，逐渐调整有效电刺激强度。 ）5.1.6 在治疗过程中，若
16、想重选红外光输出强度，必须按开始/停止键中止当前治疗，仪器进入待机状态后方可选择。重新选择光强后，再按开始/停止键仪器即可按新的选择的光强继续工作，直至剩余的治疗时间结束。注意：在治疗过程中若将治疗探头从治疗部位移开放置时，应关闭“启动/停止”键5.1.7 仪器一旦开始治疗后，不可重选波形、治疗时间，若有需要必须按复位键中止当前治疗后，方可选择。选择新的治疗时间后，按启动/停止键仪器即可重新开始工作。5.1.8 治疗定时结束后，仪器治疗输出的电刺激和红外光会自动停止，蜂鸣器发出约 3 秒长音提示治疗结束，仪器自动回到待机状态。 5.1.9 将电刺激强度调节旋钮逆时针旋至最低，关闭电源开关。 温
17、馨提示：请勿将仪器置于热源附近，以免损坏仪器内部的精密元器件；请勿将仪器置于有强电磁干扰的环境中以免仪器不能正常工作；请勿将电源线贴近热源或受到挤压；治疗时必须采用离子导入膜或将蘸湿清水的纱布将皮肤与电极隔离后，再进行治疗，否则皮肤会有刺痛感，影响治疗舒适度；治疗时请将治疗探头电极平放，不要单电极接触皮肤，以免因电刺激强度过强引起不适治疗开始前请务必将电刺激强度调节旋钮逆时针调到最小，避免因高强度电刺激陡然加至人体引起不适。治疗结束后请关掉总开关;如乳房较小，可适当缩短治疗时间。严禁将导电体同时接触治疗探头的两个电极，否则会造成短路或损坏仪器。5.2 治疗方案选择1） 仪器参数选择用户可根据乳
18、腺病的种类，参考表一选择波形、光强、治疗时间等仪器参数及治疗疗程。表 1病名对应波形光强时间（分钟）电刺激次数/天疗程（建议）备注乳腺增生 B、E 波 1020 2040 适中 215 天/疗程，两个疗程中间间隔二天缓解肌肉疼痛神经紧张缓解乳汁淤积哺乳妇女催乳乳腺增生乳腺炎乳痛症 C、 F、G波1020 3040 适中 34视炎症吸收情况酌定缓解肌肉疼痛神经紧张乳腺增生、乳腺炎乳痛症 （初期）A、D 波 1020 2040 适中 215 天/疗程，两疗程间隔缓解肌肉疼痛神经紧张缓解乳汁淤积哺乳妇女催乳A、D 波：刺激作用弱。使神经产生抑制反应，有止痛作用，但因机体容易对此产生适应，故止痛作用是
19、暂时的，能缓解肌肉疼痛、神经紧张、使治疗的部位达到较舒适的感觉，适用于乳痛症、乳腺炎、乳腺增生症等的初期治疗。C、F 、G 波：刺激作用强而持久，可引起较强烈震颤的感觉，对横纹肌收缩作用明显。它能兴奋肌肉组织，人的肌体对它的适应较慢，其作用较为持久，适用于哺乳期妇女的催乳以及缓解乳汁瘀积，也适用于乳痛症、乳腺炎、乳腺增生症等中期治疗。B 、 E 波：刺激由弱到强，由强到弱，循环往复。刺激较柔和，人体容易接受，适用于乳痛症、乳腺炎、乳腺增生症、等后期治疗。对哺乳期妇女的催乳以及缓解乳汁瘀积也具有明显作用。注：初次使用的患者，第一周治疗时，治疗量的选择尽量选择低档，以后逐步加大。2） 治疗穴位选择
20、治疗穴位的选择可参考表二。表 2病名 参考治疗穴位 说明增生 膺窗穴 胸乡穴 食窦穴 乳根穴以上四个穴位每个穴位治疗三分钟，然后选择“阿是穴” （病灶部位）治疗，最后剩余时间可均匀治疗整个乳房炎症 自由选择治疗部位健胸 自由选择治疗部位调理 膺窗穴 胸乡穴 食窦穴 乳根穴以上四个穴位每个穴位治疗三分钟，然后选择“阿是穴” （病灶部位）治疗，最后剩余时间可均匀治疗整个乳房6、 故障分析及处理6.1 故障分析、处理1）无光：一般多为探头线芯线折断或灯珠损坏，更换即可。2）无电刺激：请与经销商联系维修。3）如果仪器开机时不能通电（电源指示灯不亮） ，请用户拔掉电源插头，检查保险丝管（详细过程见“保险
21、丝管的更换方法” ） 。6.2 保险丝管的更换方法本机采用的保险丝管规格为 520，1A如果怀疑保险丝管内的熔断丝断了，请用户拔掉电源插头，拧开机壳底部的保险丝管帽，取下保险丝管观察或测量熔断丝是否烧断，如烧断就将备用保险丝管从储存管中取出换上，然后将保险丝管帽宁上即可。注：如没有相关维修经验，请与当地经销商联系。7 、保养、维修7.1 每次使用后，请用软布擦拭探头上的“医用电极” 。7.2 请用户定期对仪器的探头外壳及“医用电极”进行清洁消毒。清洁消毒时用软布沾上 75%的医用酒精擦拭,切勿使用苯、汽油或其它化学品擦拭仪器。注意：避免使消毒液流入治疗探头光源灯泡插座。7.3 如果仪器的探头损
22、坏，请用户及时与我公司售后服务部联系，进行购买更换探头 （探头是易损件，不在保修范围之内） ，不得自行拆卸。7.4 更换光源灯泡时应先取下塑料透明罩，将旧灯泡拔出，插入新灯泡即可。8 、运输、贮存要求运输及贮存条件为：温度：-2055；相对湿度：不超过 95%；大气压力：701060kpa。运输：包装好的治疗仪可用一般交通工具运输，运输过程中应避免与腐蚀性的介质、气体混装。贮存：包装后的治疗仪应贮存在通风良好，无腐蚀性的物品的室内9、 开箱验货规则打开仪器外包装，检查仪器外观应无损坏，附件及文件应装于中性塑料材料制成的内包装里。按照装箱清单验货。装箱清单：1） 乳腺治疗仪 （含电源线）1 台2
23、） 治疗探头 1 个3） 使用说明书 1 本4） 合格证 1 张5） 保修单 1 张6）保险丝 2 个10 、售后服务及保证本仪器主机设计使用寿命为 3 年（从出厂之日起） ，本公司保证该产品在正常使用及保养情况下发挥其优越性能，超过使用年限，本公司将不保证本仪器的正常使用，同时，本公司“EK-8000B 型乳腺病治疗仪 ”提供自购买之日起壹年之内免费维修，但以下情况不能享受免费保修服务：（注意：用户自行将仪器发回公司售后服务部进行维修，运费自理，公司人员将不到现场维修）仪器易损部件的损坏、丢失（包括红外灯泡、红外灯罩、探头线、电源线、探头电极及产品说明书）不在免费保修范围内，我公司将收取配件
24、的成本费用。违反工作环境要求而导致的仪器损坏或不能正常工作。违反注意事项中条款造成的仪器损坏。违反操作规程造成的仪器损坏。原始标识被除去的产品。未经本公司授权而私自拆卸、改造、重装或维修的产品。因不可抗拒因素（如火灾，地震等自然灾害）造成损坏的或整机报废的。超出保修期限的产品。本公司不承担因产品故障致使信息丢失而造成的一切直接或间接的损失有缺陷的产品必须与故障说明一起退回徐州亿康科技有限公司。如果您对本公司的产品和服务有什么意见和建议，请跟我们联系，我们将及时给您一个圆满的答复。附：本公司专供的“乳康贴”是根据中医内病外治理论，采用 300 年祖传药方，精选当归、红花、丹参、王不留行、香附、乳
25、香、冰片等纯天然中药，加以现代高新科技微粒粉碎技术和纳米超微粒萃取技术精制而成。同时保留了纯天然植物的活性因子及药理作用，药物微离子能直接渗透到病灶部位，在增生内部发生溶解将其增生组织分解排淤，并改善微循环，从而达到预防、保健康复乳房的目的。结合“EK-8000B 型乳腺病治疗仪”内置探头使用效果更佳。另附：乳腺病治疗仪自配药方（仅供外置探头使用；禁止口服）1.天冬素片+逍遥丸：比例 1：3 碾成粉末状，加蒸馏水调成糊状，涂于治疗探头的电极柱端面凹槽内进行治疗。2.当归 30 克 红花 20 克 桃仁 30 克 白芍 30 克 赤勺 30 克 柴胡 20 克 陈皮 30克川芎 30 克 加水
26、3000 毫升，煎后外敷。或用纱布沾药水，涂于病灶处用治疗仪治疗。公司地址生产企业名称：徐州亿康电子科技有限公司地 址：江苏省徐州市九里区苏山村境内苏山头烟叶复烤厂东隔壁产品标准编号：YZB/苏 0323-2007生产许可证编号：苏食药监械生产许 2004-0137 号注册证书编号：苏食药监械(准)字 2007 第 2260318 号联 系 方 式： 电话：0516-85656778传真：0516-85878117售后: 0516-85875113邮政编码：221140电子邮件：网址：http:/售后服务单位：徐州亿康电子科技有限公司售后服务部 徐州亿康电子科技有限公司保 修 卡保修条例：1、
27、本公司产品，实行定期保修，保修期满，负责终身维修，将按规定收取维修费。2、保修服务只限一般正常使用下有效，下列情况不在保修范围之内：a.擅自改装该产品所造成的故障；b.在使用搬运过程中，不慎坠落而造成的故障；c.因缺乏合理的保养和未达到环境使用要求而造成的故障；d.没有按照规定操作程序进行操作而造成的故障；e.未经公司许可自行维修造成的故障；f.因其它不可抗拒自然因素造成的故障。仪器名称 仪器型号 购货日期购机单位维 修 记 录维修时间 故障原因 解决情况 用户签字 工程师签字注 意 事 项A、此证须经公司盖章方可生效；B、此证不得擅自修改，否则作废；C、需提供保修服务时，请直接以电话、信函、
28、传真、E-mail 等形式与公司售后服务中心联系；D、保修时，请出示此证；E、此证请注意妥善保管，遗失不补；电话：0516-85875113 85889158 85656778 85656558 传真：0516-85878117E-mail: http:/公司地址：江苏省徐州市苏山村境内苏山头烟叶复烤厂东隔壁亿康公司售后服务反馈单仪器名称 型 号 编号用户名称 电话用户地址 邮编安装日期 保修日期 联系人用户对公司产品意见及要求，能否操作使用，服务人员态度如何：签收意见：签 名： 年 月 日安装人员签名：EK-8000B 型乳腺病治疗仪装箱清单序 号 名 称 数 量 单 位 备 注1 主机 1 台2 内置探头 1 个3 保修卡 1 份4 合格证 1 个5 保险丝 2 个6 使用说明书 1 份 三证7 灯泡 2 个891011装箱人： 徐州亿康电子科技有限公司年 月 日
