1、 产品开发设计过程的质量管理企业必须高度重视开发设计过程的质量管理。产品开发设计过程是产品正式投产前的全部技术、管理准备阶段，是影响产品质量的首要环节，是全过程质量管理的起点。据统计，产品中的 50%一 70%的质量问题来自开发设计过程。若开发设计过程币产品存在“先天不足“，则结果必然是“后患无穷“。产品开发设计工作是一项系统性和创造性的工作，必须制定一个科学的管理工作程序。一般说来，产品设计开发的全过程主要经历四个阶段和八个步骤：I：新产品策划啼可行性研究-：初步设计研制-试验-最终产品设计-：试制(工艺设计)-生产转移-：使用。产品设计开发质量管理的方法。(1)风险意识产品的设计开发是一项
2、复杂的系统工程，要达到预期的质量目标，使产品的设计能满足其功能特性要求，并且保证每个零件或部件都满足产品寿命指标，就必须预先考虑在产品设计开发阶段可能偏离预定设计质量目标而发生失效的风险。.因此，产品设计阶段的质量管理工作始终是以减少风险为目标的。(2)早期报警产品设计开发过程中的风险及其产生的产品缺陷是很难避免的。为保证产品设计开发的质量，发现明显缺陷，挖掘潜在缺陷，需要安排“早期报警“，主要包括投资风险分析、设计评审、故障分析、实验室试验、现场试验、小批试生产鉴定等。(3)投资风险分析对产品的研制、试验和评价的投资不足，在产品设计开发中经常是一个明显的、主要的风险。这种风险往往是由于拨款数
3、量和拨款时机不当所引起的。因此在开发的初朗、中期、后期应分阶段地投入合适比例的资金 o(4)设计评审设计评审是评价新产品的适用性和增加企业收益的一个重要手段，其目的在于及早发现并设法弥补设计上的缺陷，把产品缺陷产生的风险降为最低。设计评审应由与没计开发没有直接关系的企业内部的各有关领域专家组成的专家小组进行。他们具有全面的知识和丰富的经验，能够从不同角度对设计提出符合实际情况的综合意见。以及具体的实施措施等。(5)故障分析生产中产品故障的种类和数量越多，产品的质量越低，生产成本越高。所谓故障分析，就是为了预防产品缺陷发生，防止发生类似影响产品性能、可靠性、安全性的故障，对可能发生的故障和潜在的
4、因素进行系统的分析研究，以便提前预防和消除隐患。通常，故障分析可以分为早期故障分析和失效故障分析两类。故障分析的方法主要有故障模式和影响分析法(FMEA)和失效分析法(FTA)。(6)实验室试验实验室试验的目的是为了获得新产品的某些技术原理和新材料、新元器件、组件、部件，以及新产品在质量特征、生产率、消耗等方面的数据，作为评价和改进设计的重要依据。实验室试验按其设计开发程序可以分为先行试验和中间试验;按其方法可分为模拟试验、模型试验和实物试验;按其内容可分为性能试验、能源消耗试验、载荷试验、高低温试验、寿命试验、可靠性试验、安全性试验、渗漏试验、公害试验等。(7)现场试验现场试验也称为工业性试验，是指把试验物置于实际使用现场或环境条件下所进行的实用性试验，这是最能直接评价产品适用性的手段。如药品的临床试验、汽车的道路试验、军用产品的实弹试验、机床的切削试验、核反应堆的防辐射试验等。(8)小批量试生产鉴定小批量生产是大批量投入正式生产的试运行，也能对投产后的潜在问题起到早期的报警作用。它既是对产品设计的再次考验，也是对工艺放样的全面验收，也可验证人员素质、生产组织、后勤保障等各方面对生产运行的适应性。
