1、 胃癌辅助化疗新进展中国医学科学院肿瘤医院 李玉升l胃癌 D2根治术后辅助化疗v.1.2011 NCCN 胃癌临床实践指南继续推荐 R0术后淋巴结阳性或 T3T4或 T2N0胃癌高危患者辅助化放疗北美 0116试验提示：胃癌术后患者，在局部放疗之前，放疗的同时，以及同步化放疗之后，应用 LV5-FU化疗 5周期的胃癌术后同期化放疗的方法，使胃癌术后患者的 5年 OS 改善约 15%，这是美国的胃癌术后标准治疗。 ESMO专家组认为由于腹部化放疗的迟发性不良反应，以及该研究的手术质量问题 (D2切除不到 10%， D1切除 36%， D0切除 54%)，胃癌术后辅助同期化放疗的方法在欧洲未被广泛
2、认可。近年来非随机的一些试验证实胃癌 D2切除后辅助化放疗有潜在生存益处。随着放疗技术的提高和更强的化放疗方案应用，胃癌术后辅助化放疗的益处有可能进一步提高。*亚洲胃癌患者无论仅有局部病变或区域淋巴结转移者，中位生存时间明显优于美国白人或黑人胃癌患者；但有远地转移的晚期胃癌患者预后相似。 2011 ASCO Abs 1548北美胃癌患者仅占全世界的 3%,相关经验仅供参考NCCN指南中文版根据中国国情推荐胃癌患者根治术后辅助化疗日本经验： 1059例 D2根治术后 II/III期胃癌，随机分为治疗组 (S-1 80-120mg /d,连续 4周 ,休息 2周 ,术后 45天内开始 ,持续 1年
3、 )和术后观察组。辅助化疗 3年生存率提高 10%； 5年生存率提高 11.2% (72.6%vs61.4%)。 HR： II/IIIA/ IIIB期分别为期分别为 0.48, 0.69, 0.79。胃癌患者术后辅助辅助化疗荟萃分析JAMA 2010 *2011-6-3至 2011-6-7第 47届 ASCO年会在美国芝加哥召开。 ASCO Daily 头版头条报道： XELOX 辅助化疗改善 D2根治术后胃癌患者DFS可切除的胃癌 ,II, IIIa 或 IIIb 分期 . 先前未接受过放化疗1035例XELOX希罗达 : 1000mg/m2 bid, d115 q3w奥沙利铂 : 130m
4、g/m2 d1 q3w8 周期术后观察CLASSIC 研究设计随机化l 主要终点 : 3年 DFSl 次要终点： OS、反应率及安全性 2011 ASCO Abs LBA 4002CLASSIC 研究由韩国、中国参加l 研究最终入组 1035个病人，为历史上最大规模的国际多中心胃癌辅助临床研究l 首个含中国患者的胃癌国际多中心三期辅助化疗研究国家 中心数 病人数韩国 21 910/899中国 (含台湾 ) 16 125/125Total 37 1035/1024103591012502004006008001000总数 韩国 中国总数入组患者Bang YJ, etc ASCO2011 LBA4
5、002.入组患者基线特征观察组n=515XELOXn=520分期 , n (%)IBIIIIIAIIIBIV0 (0)261 (51)184 (36)69 (13)1 (65岁、 LNM+的男性胃癌 DFS改善更明显l XELOX方案用于胃癌术后辅助化疗的安全性较好全面获益，引领标准 XELOX胃癌术后辅助化疗l局部晚期胃癌的新辅助化疗局部晚期胃癌多学科治疗的选择 -病例分享l 患者男， 68岁，既往体健。 2010年 2月起上腹部不适，无便血，无浅表淋巴结肿大 ，无药敏史；l 胃镜提示胃体巨大溃疡，活检病理 胃分化差的腺癌 ；l 胸腹盆腔增强 CT扫描： 肿瘤侵犯肝脏、网膜 ，腹腔腹膜后肿大
6、淋巴结融合成团 。胸部、盆腔未见肿瘤情况 ;CA72-4，CA199明显升高 ;上消化道造影见病灶周围网膜包裹明显；肝肾功能电解质、 Hb 8g/dl，粒细胞 /血小板 /心电图等大致正常。l 临床分期与预后？l 首选治疗？ 1.尽快手术 ， 2.射频消融、介入治疗 3.姑息放疗 ， 4.新辅助化疗， 5.其他III期胃癌需要提高总生存率l IIIA期： T2N3M0,T3N2Mo,T4aN1M0l IIIB期： T3N3M0,T4aN2M0,T4bN0-1M0l IIIC期： T4a/bN3M0,T4bN2m0-1年 2年 3年 4年 5年生存率 No-IIIA 66.5 42.4 29.9 23.5 19.0 882IIIB 61.6 35.4 22.9 17.8 14.0 1367IIIC 47.4 21.8 14.2 11.0 8.0 934-ASCO 2010
