1、标题：DL-96NE 细菌测定系统作业指导书版本号：A 修订号：0文件编号：TLZXJY-WSW-ZY-01 发布日期：2012-01-01生效日期：2012-01-01 发布部门：铁岭市中心医院检验科编制人：王玉 审核人：韩家俊批准人（签章）：高永庆 页码：1/5DL-96NE细菌测定系统作业指导书【适用范围】适用于氧化酶试验阳性或氧化酶试验阴性但厌氧葡萄糖不产酸的革兰氏阴性杆菌的鉴定和抗菌药物 MIC测定。【适用仪器】DL-96NE 细菌测定系统。【原 理】试剂板由生化反应孔和抗菌药物 MIC测定试验孔组成，在生化反应孔中加入细菌悬液，抗菌药物 MIC测定试验孔中加入培养基，经 35-37
2、孵育.生化反应在细菌代谢作用下直接产生颜色变化或经加入显色剂后产生颜色变化，抗菌药物 MIC测定试验根据试验孔是否出现浑浊（沉淀）确定细菌是否生长，通过细菌测定系统分析从而将细菌快速、准确的鉴定到种属同时分析抗菌药物 MIC值。【主要组成成份】1.DL-96NE试剂板 10块 2.肉汤培养基、稀释液 10人份3.辅助试剂（硝酸盐还原试剂 A、硝酸盐还原试剂 B、无菌石蜡油、靛基质试剂） 10 人份4.说明书 1份标题：DL-96NE 细菌测定系统作业指导书版本号：A 修订号：0文件编号：TLZXJY-WSW-ZY-01 发布日期：2012-01-01生效日期：2012-01-01 发布部门：铁
3、岭市中心医院检验科编制人：王玉 审核人：韩家俊批准人（签章）：高永庆 页码：1/5【标本要求】使用本试剂板的被测菌应符合以下三项要求：无特殊营养要求的革兰氏阴性杆菌；氧化酶试验阳性，或氧化酶阴性但厌氧葡萄糖不产酸；18-24 小时分离培养的单个纯菌落（或纯培养物）【检验方法】生化试验操作方法1.菌悬液制备：挑取纯培养单个菌落于稀释液瓶内壁研磨呈细菌悬液（0.5 麦氏单位） 。2.连续移液器（配无菌吸头）吸取该菌液加入试剂板 A1-A12孔，B1-B12孔，每孔 100l。3.在 A1-A7孔分别滴加无菌石蜡油 2滴。抗菌药物 MIC测定试验操作方法1.吸取菌悬液 50l，加至肉汤培养基，混匀，
4、继续加入试剂板的其余各孔（所有的 MIC测定试验及生长对照 C+及 6.5%Nacl） ，每孔100l。2.剩余的菌液及吸头浸入杀菌溶液内浸泡灭菌。3.撕开不干胶的纸对齐贴于试剂板，35-37孵育 18-24h后，判读结果。标题：DL-96NE 细菌测定系统作业指导书版本号：A 修订号：0文件编号：TLZXJY-WSW-ZY-01 发布日期：2012-01-01生效日期：2012-01-01 发布部门：铁岭市中心医院检验科编制人：王玉 审核人：韩家俊批准人（签章）：高永庆 页码：1/5【结果判读】1. 先于 A11孔（IND）滴加靛基质试剂一滴，数分钟后再于 A10孔（NIT）滴加硝酸盐还原试
5、剂 A、B 各一滴，立即判读结果。2. 将试剂板放进细菌测定系统分析，分析完毕后，自动判定细菌种属和抗菌药物 MIC半定量结果,并打印报告单（细菌测定系统的详细操作另介绍） 。【主要性能指标】1、准确率试剂板对质控菌株鉴定的准确率为 100%；试剂板对质控菌株抗菌药物 MIC测定的准确率为 100%。2、重复性试剂板对质控菌株鉴定的重复性为 100%；试剂板对质控菌株抗菌药物 MIC测定的重复性为 100%。3、批内不精密度试剂板对质控菌株鉴定和抗菌药物 MIC测定的批内不精密度无差异。4、批间不精密度试剂板对质控菌株鉴定和抗菌药物 MIC测定的批间不精密度无差异。标题：DL-96NE 细菌测
6、定系统作业指导书版本号：A 修订号：0文件编号：TLZXJY-WSW-ZY-01 发布日期：2012-01-01生效日期：2012-01-01 发布部门：铁岭市中心医院检验科编制人：王玉 审核人：韩家俊批准人（签章）：高永庆 页码：1/5【注意事项】1.所有的操作过程应避免杂菌污染。2.霍乱孤菌必须立即用诊断血清作玻片凝集试验，并在规定的时间内迅速报告。3.必须事先做好板外的鉴定试验，即革兰氏染色镜检和氧化酶试验（必要时还要观察动力） ，如果未做，或得不准确，板上的鉴定结果将可能出现根本性的错误。4.被测菌必须是新鲜的纯培养物，严格避免从平皿上刮取两种或两种以上的菌落或用陈旧的培养物进行试验。
7、5.孵育 48小时以后的反应结果不能作为判断的依据。6.本试剂板各孔底物在无菌条件下冷冻干燥，密封包装，临用时先置室温预温再在无菌环境下打开，板盖不可随意掀启，以防空气杂菌污染。7.操作过程必须有必要的防护措施以防止操作人员感染,废弃物应作为传染源处理。8.本产品仅用于体外诊断，供一次性使用,试剂板包装出现漏气或破损一律禁用。9.使用前请仔细阅读本说明书。标题：DL-96NE 细菌测定系统作业指导书版本号：A 修订号：0文件编号：TLZXJY-WSW-ZY-01 发布日期：2012-01-01生效日期：2012-01-01 发布部门：铁岭市中心医院检验科编制人：王玉 审核人：韩家俊批准人（签章）：高永庆 页码：1/5【检验方法的局限性】1.细菌测定系统是根据数据库的背景资料鉴定细菌，数据库资料的不完整将直接影响鉴定的准确性。【参考文献】1. Patrick R.Murray, Mannal of clinical Microbiology, 7th edition.2.闻玉梅，现代医学微生物学，第一版，上海医科大学出版社。【保存及有效期】2-8保存，有效期 12个月。开封后，立即使用。
