1、中药注射剂在缺血性脑卒中治疗中的应用,天津市环湖医院 张毅,一.中药注射剂与缺血性脑卒中治疗,中药注射剂定义中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物中提取出有效成分或物质，制成供注入人体内的溶液、乳状液及供临床使用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂,一.中药注射剂与缺血性脑卒中治疗,一.中药注射剂与缺血性脑卒中治疗,中药注射剂的特点中药注射剂原料为天然药物、中药材或由中药材获取的有效部位 注射剂具有药效迅速作用可靠、成分较明确、质量相对可控的特点 适合于不宜口服给药的药物及不能口服给药的患者等特点,一.中药注射剂与缺血性脑卒中治疗,中药注射剂使用中存在的问题
2、中药注射剂的原料中药材受产地、采收季节等因素的影响有效成分的含量不可控 中药注射剂由于自身的制备特点，不能保证有效地除去热原，并增加被微生物污染的可能性 因临床使用时配伍不当或者药物相互作用可能增加药品不良反应发生率,一.中药注射剂与缺血性脑卒中治疗,缺血性脑卒中中医称之为中风，系由各种原因所致的局部脑组织区域血液供应障碍，导致脑组织缺血缺氧性病变坏死，进而产生临床上对应的神经功能缺失表现。,脑动脉大体解剖（前后位）,脑动脉大体解剖（侧位）,国内完成的7城市和21省农村神经疾病流行病学调查结果显示，我国城市脑血管病的年发病率、死亡率分别为219/10万、116/10万；农村地区分别为185/1
3、0万、142/10万。据此估算，全国每年新发脑卒中约200万人；每年死于脑血管病约150万人；存活的患者数（包括已痊愈者）600700万 。在存活的脑血管病患者中，约有四分之三不同程度地丧失劳动能力，其中重度致残者约占 40%。,一.中药注射剂与缺血性脑卒中治疗,2010版中国脑血管病防治指南明确了中药注射剂在治疗缺血性卒中方面的作用。,二.缺血性脑卒中治疗中常见的中药注射剂分类与作用,二.缺血性脑卒中治疗中常见的中药注射剂分类与作用,1.活血化瘀药此类药物功能主治：活血、化瘀、通脉、活络。用于瘀血阻络所致的中风急性期。常见药物见下表：,二.缺血性脑卒中治疗中常见的中药注射剂分类与作用,二.缺
4、血性脑卒中治疗中常见的中药注射剂分类与作用,2.醒脑开窍药此类药物功能主治：清热解毒、凉血活血、开窍醒脑。用于气血逆乱，脑脉瘀阻所致中风昏迷。,二.缺血性脑卒中治疗中常见的中药注射剂分类与作用,常见药物醒脑静注射液 成份：藿香、郁金、冰片、栀子。复方麝香注射液 成份：人工麝香、郁金、广藿香、石菖蒲、冰片、薄荷脑。,二.缺血性脑卒中治疗中常见的中药注射剂分类与作用,3.其他中药西制的注射剂从中药中提取有效成分或合成人工类似物，利用现代药品制备技术生产的并获得国H准字号的注射剂,二.缺血性脑卒中治疗中常见的中药注射剂分类与作用,银杏达莫注射剂 用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病 葛根素注射液 用
5、于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死及缺血性脑血管病 注射用川芎嗪 用于缺血性脑血管疾病(如脑供血不足 脑血栓形成 脑栓塞),二.缺血性脑卒中治疗中常见的中药注射剂分类与作用,4.用于气虚阴虚的药物此类药物功能主治：养阴清热，活血祛瘀 用于脑梗塞阴虚风动、瘀毒阻络证，症见半身不遂、口舌歪斜、偏身麻木、语言不利。,二.缺血性脑卒中治疗中常见的中药注射剂分类与作用,脉络宁注射液成份：金银花、牛膝、石斛、玄参 本品具有脑组织保护作用，本品能明显缩小大脑中动脉阻断（MCAO）大鼠模型的脑梗死范围，降低毛细血管通透性、脑含水量和脑指数；增加犬的脑血流量 (CBF) ，改善脑循环。 具有抗血栓形成作用。本品
6、能减轻下腔静脉血栓重量，延长血栓的形成时间；降低血浆中纤维蛋白原的含量，延长凝血酶原时间。 具有改善微循环和血液流变学作用。,天津市环湖医院,国家临床重点专科神经外科 卫生部脑卒中筛查与防治基地 卫生部脑卒中早期筛查与规范诊疗培训基地 人力资源和社会保障部工伤康复试点机构天津市颅脑创伤抢救中心 天津市血管内介入治疗基地 天津市鼻病诊疗中心 天津市神经外科研究所显微神经外科解剖实验室 天津市环湖医院胶质瘤诊疗中心 天津市环湖医院痴呆诊疗中心 中国现代神经疾病杂志编辑部,三.缺血性卒中治疗中中药注射剂使用的药学监护体会,医院概况 建筑面积3.1万平方米 床位编制600张 年门急诊量36.98万人
7、年住院病人1.59万人 年手术例数7400余例 病床周转次数26.52次 各类医疗设备1500余台，总值1.9亿元 CT（3台） MR（2台） DSA（2台）,三.缺血性卒中治疗中中药注射剂使用的药学监护体会,2011年环湖医院门诊药品销售金额前20名排序,2011年环湖医院门诊药品销售金额2140名排序,三.缺血性卒中治疗中中药注射剂使用的药学监护体会,我院在卒中单元的治疗中，中药注射剂发挥了很重要的作用，但由于自身特点所致，其药品质量不稳定，不良反应多发的特点，给临床医师使用中药注射剂带来了一些顾虑和困惑，但这也给临床药师在卒中单元治疗团队中发挥自身作用提供了切入点。,三.缺血性卒中治疗中
8、中药注射剂使用的药学监护体会,近10多年来，我国中药注射剂不良反应报告不断增加19601993年国内期刊的780篇文献共报告3009例中药不良反应，其中注射剂引起的仅占6.3%(不到200例)。19942002年9年间，国内主要医药期刊的193篇文献，就报道了355例中药注射剂不良反应。,三.缺血性卒中治疗中中药注射剂使用的药学监护体会,白求恩国际和平医院2001年1月至2003年8月ADR监测组ADR病例共400份，中药引起的不良反应53例，占13.25%，53例中以静脉滴注为多，占33例 中国中医科学院西苑医院2004年171例药品不良反应分析，中药注射剂14种56例（占32.7%）,三.
9、缺血性卒中治疗中中药注射剂使用的药学监护体会,三.缺血性卒中治疗中中药注射剂使用的药学监护体会,三.缺血性卒中治疗中中药注射剂使用的药学监护体会,1.关注中药注射剂溶媒的选择中药注射剂多为大分子有机化合物，与其他注射液混合后易发生反应，导致药品Ph值改变，色泽加深、发生沉淀浑浊等，引起不良反应。,临床药师药学监护点熟悉掌握不同中药注射剂在何种浓度的何种溶媒中使用，并检查医嘱，提出改进意见 例如： 注射用血栓通说明书要求用 10 %葡萄糖注射液250500ml稀释 舒血宁注射液要求用5%葡萄糖注射液250500ml稀释,工作体会医师往往对临床药师强调的此类问题表示不解，临床药师要简单向医师介绍中
10、药注射剂的制剂特点，并指出不按照说明书使用相应的溶媒静脉滴注可增加不良反应并增加自己的职业风险，以获得医生理解和支持。,三.缺血性卒中治疗中中药注射剂使用的药学监护体会,三.缺血性卒中治疗中中药注射剂使用的药学监护体会,2.中药注射剂在缺血性脑卒中治疗中原则上按照病情不同进展阶段每阶段只使用一种,三.缺血性卒中治疗中中药注射剂使用的药学监护体会,临床药师监护点急性期中风昏迷的可使用醒脑开窍药如醒脑静注射液如明确患者为缺血性脑卒中，在按照脑血管病防治指南给予相应治疗后，可以给予一种活血化瘀药如注射用血塞通或灯盏细辛注射液等待患者度过急性期或病情稳定后，可辨证酌情使用具有脑保护作用的中药注射剂如脉
11、络宁注射液,三.缺血性卒中治疗中中药注射剂使用的药学监护体会,工作体会向卒中单元负责人建议规范中药注射剂的使用，根据不同病情的患者以及患者不同的治疗阶段有针对性地同一时段只使用一种中药注射剂 向医师宣教使用两种及以上中药注射剂其不良发生率显著提高。,三.缺血性卒中治疗中中药注射剂使用的药学监护体会,3.注意中药注射剂与西药的相互作用,三.缺血性卒中治疗中中药注射剂使用的药学监护体会,临床药师监护点缺血性脑卒中患者往往由于伴有高血压、高血脂甚至糖尿病等基础病，住院期间需要服用多种口服药，临床药师要密切关注不同剂型药物之间的药物相互作用，预防潜在危险。,三.缺血性卒中治疗中中药注射剂使用的药学监护
12、体会,工作体会卒中单元中的临床药师要每天进行药学查房，关注患者生化指标特别是凝血酶原时间和纤维蛋白原等，如有异常，考虑是否由药物相互作用所致，并及时向医师提出建议。,例： 某患者63岁，男，因再次急性脑梗死收入院，患者初次梗死治愈后长期服用阿司匹林100mg qd，及硝苯地平控释片30mg qd；此次入院后除继续服用上述两药外医师为患者开具了 奥扎格雷钠注射液40mg qd drip 丹红注射液 30ml qd drip 长春西汀注射液 30mg qd drip,三.缺血性卒中治疗中中药注射剂使用的药学监护体会,临床药师查阅患者病历时发现患者凝血酶原时间延长至14.02秒，结合药历发现患者长期
13、服用阿司匹林作为二级预防，分析患者凝血酶原功能下降，考虑到已经给予西药注射剂改善循环和改善代谢的各一种，而中药注射剂的量效关系无相关数据支持，故建议医师将活血化瘀类的中药注射剂丹红注射液停用，以避免发生脑梗死并发出血的危险。,三.缺血性卒中治疗中中药注射剂使用的药学监护体会,三.缺血性卒中治疗中中药注射剂使用的药学监护体会,灯盏细辛注射液、血塞通注射液、清开灵注射液对CYP3A有抑制作用,临床合用时需注意与之相关的药物相互作用。 灯盏细辛注射液对SD大鼠CYP2D6和CYP3A4的活性有抑制作用,对CYP1A2、CYP2C9和CYP2E1的活性没有影响。 咖啡因(CYP1A2)、甲苯磺丁脲(C
14、YP2C9)、美托洛尔(CYP2D6)、氯唑沙宗(CYP2E1)、咪达唑仑(CYP3A4),三.缺血性卒中治疗中中药注射剂使用的药学监护体会,4.临床药师要掌握中药注射剂的注意事项与禁忌，避免发生药害事件，并帮助临床鉴别不良反应，收集相关信息,三.缺血性卒中治疗中中药注射剂使用的药学监护体会,中药注射剂常见注意事项1.中药注射剂不得与其他药物混合在同一容器内使用。 2.谨慎联合用药，如确需联合应用时，必须考虑使用中药注射剂的时间间隔。 3.严格按照说明书要求的配伍要求使用 4.过敏体质者不建议使用，特殊人群慎用。,三.缺血性卒中治疗中中药注射剂使用的药学监护体会,5.如产生浑浊、沉淀或明显变色一律不得使用并立刻向药事管理及治疗学委员会汇报。 6.任何中药注射剂在初次使用前30分钟应该由医务人员密切关注患者的用药反应，如有异常，立即停药。 7.使用中药注射剂时要严格控制滴注速度，建议滴速小于40滴/分，一般控制在15-30滴/分 8.中药注射剂的使用剂量不得超过说明书的规定，有出血倾向患者不宜使用，如确需使用，必须减量。,三.缺血性卒中治疗中中药注射剂使用的药学监护体会,谢 谢！,
