1、产 生 影 响 也 没 有 深 入 研 究、病 例 数 较 少，统 计 会 存 在 着 偏 倚。结 论合 理 的 抗 凝 治 疗 是 预 防 房 颤 患 者 血 栓 栓 塞 事 件 的 有 效 措施，本 文 提 示 携 带 不 同 的 基 因 类 型 冠 心 病 伴 房 颤 患 者 进 行药 物 抗 凝 治 疗 时，快 代 谢 型（）在 治 疗 效 果、是否 出 现 消 化 道 不 良 反 应 方 面 要 优 于 中 代 谢 型（、）基 因。冠 心 病 伴 房 颤 患 者 进 行 药 物 抗 凝治 疗 时 进 行 基 因 型 检 测，结 合 临 床 实 际 和 相 关 实 验 室 检 查 结果
2、，对 实 行 个 体 化 治 疗 具 有 重 要 意 义。参 考 文 献 常 连 芳，卢 长 林，许 毓 申，等.心 房 颤 动 合 并 冠 心 病 患 者 抗 栓 治 疗分 析.中 国 心 血 管 杂 志，（）：.闫 哲，豆 颖，孙 福 成.奥 美 拉 唑 和 法 莫 替 丁 对 冠 心 病 患 者 氯 吡 格雷 和 阿 司 匹 林 抗 血 小 板 治 疗 的 影 响.中 国 医 药，（）：.聂 珂，赵 嫦 娇.双 联 强 化 抗 血 小 板 对 急 性 冠 脉 综 合 征 合 并 糖 尿 病患 者 的 血 小 板 活 性 及 预 后 影 响.标 记 免 疫 分 析 与 临 床，（）：，.，
3、（）：.，.，：.徐 连 东，易 娟 娟.基 于 药 物 基 因 位 点 检 测 的 华 法 林、氯 吡 格 雷、阿司 匹 林 用 药 分 析.中 国 药 业，（）：.伏 红 霞，傅 永 旺.基 因 多 态 性 与 呼 和 浩 特 地 区 急 性 脑 梗死 氯 吡 格 雷 抵 抗 的 相 关 性 分 析.国 际 医 药 卫 生 导 报，（）：.李 清，辛 琴.基 因 检 测 对 华 法 林 和 氯 吡 格 雷 个 体 化 用 药 的 临 床 指导 价 值.中 国 药 物 与 临 床，（）：.胡 大 一，郭 艺 艺.心 房 颤 动 抗 凝 治 疗 中 国 专 家 共 识.心 脑 病 防治，（）：
4、.静 脉 用 免 疫 球 蛋 白 在 网 织 红 细 胞 正 常 新 生 儿 溶 血 中 的 临 床 应 用孙 丽 花，李 增，魏 恩 焕（福 建 医 科 大 学 附 属 三 明 第 一 医 院，福 建 三 明）摘 要：目 的 探 讨 静 脉 用 免 疫 球 蛋 白（，）在 网 织 红 细 胞（，）正 常 新 生 儿 溶 血 患 儿 中 的 临 床 应用 疗 效。方 法 采 用 回 顾 性 分 析 方 法，将 年 月 年 月 收 住 于 我 院 并 确 诊 为 新 生 儿 溶 血 的 例 患 儿 纳 入 本 次 研 究。分 为 组（单 次 剂 量 光 疗）和 非 组（仅 光 疗），各 例。对
5、比 两 组 光 疗 时 间、黄 疸 消 退 时 间、住 院 时 间 以 及 不 良 反应。结 果 例 新 生 儿 溶 血 患 儿 正 常（），入 院 日 龄 约 天 到 天。组 光 疗 时 间（.）、黄 疸 消 退 时 间（.）、住 院 时 间（.）；非 组 光 疗 时 间（.）、黄 疸 消 退 时 间（.）、住 院 时 间（.）。两 组 均无 严 重 不 良 反 应，未 出 现 胆 红 素 脑 病。两 组 间 无 统 计 学 差 异（.）。结 论 在 治 疗 正 常 新 生 儿 溶 血 患 儿 中 非 必 须 用 药。关 键 词：新 生 儿 溶 血；静 脉 丙 种 球 蛋 白；网 织 红 细
6、 胞中 图 分 类 号：.文 献 标 识 码：文 章 编 号：（），（，）：（）（）.（，）（，）.，.（），.，（.），（.），（.）；，（.），（.），（.）.海 峡 药 学 年 第 卷 第 期（.）.：；（）；（）新 生 儿 溶 血 病（，）以 血 型 不 合 引 发 最 常 见，多 数 溶 血 病 的 高 胆 红 素 血 症容 易 通 过 光 疗 改 善，光 照 疗 法 可 以 有 效 降 低 血 清 胆 红 素 水 平，若 光 疗 效 果 不 好，必 要 时 需 要 换 血 治 疗。有 报 道 应 用于 严 重 病 例 可 以 减 轻 溶 血 和 减 少 换 血 治 疗。然 而 在
7、溶 血 病 的 使 用 尚 有 争 议，应 用 含 有 抗 和 抗 抗 体 的 可 能 会 加 重 型 或 型 新 生 儿 的 溶 血，。本 研 究 旨 在探 讨 治 疗 新 生 儿 溶 血 病 正 常 患 儿 使 用 丙 种 球 蛋 白的 临 床 疗 效，现 报 道 如 下。资 料 与 方 法.一 般 资 料 选 取 年 月 年 月 在 我 院 治疗 的 新 生 儿 溶 血 病 患 儿，病 例 数 为 例，胎 龄 范 围 周，无 窒 息 史。根 据 胎 龄 周 及 以 上 新 生 儿 换 血 参 考 标准 曲 线，患 儿 总 胆 红 素 值 均 未 达 换 血 线，且 均 无 胆 红 素 脑
8、病 表 现。按 照 使 用 丙 种 球 蛋 白 与 否 分 为 组（单 次 剂 量 光 疗，）、非 组（仅 光 疗，），其中 组 男 例，女 例，第 一 胎 例，第 二 胎 例，入 院日 龄（.），出 生 体 重（.），平 均 评 分（.）分，网 织 红 细 胞 百 分 比（.），血红 蛋 白（.），总 胆 红 素（.）；非 组 男 例，女 例，第 一 胎 例，第 二胎 例，日 龄（.），出 生 体 重（.），平均 评 分（.）分，网 织 红 细 胞 百 分 比（.），血 红 蛋 白（.），总 胆 红 素（.）。两 组 网 织 红 细 胞 百 分 比 均 低 于，两 组一 般 资 料 具 有
9、可 比 性（.）。.纳 入 与 排 除 标 准 纳 入 标 准：母 亲 为 型 血，患 儿 为 或 型 血；符 合 实 用 新 生 儿 学 第 版 中 关 于 溶 血病 的 相 关 诊 断 标 准；抗 体 释 放 试 验 阳 性，游 离 抗 体 试 验 阳 性以 及 直 接 抗 人 球 蛋 白 试 验 阳 性 或 阴 性。排 除 标 准：感 染、出血 或 有 严 重 的 肝、肾 功 能 异 常 者；缺 乏 症；甲 状 腺功 能 低 下；自 身 免 疫 性 溶 血 或 其 他 的 新 生 儿 血 液 病。.治 疗 方 法 组：在 蓝 光 治 疗、对 症 支 持 基 础 上 给 予患 儿（浙 江
10、海 康 生 物 制 品 有 限 责 任 公 司，国 药准 字，规 格.瓶，），日 次，输 注。非 组：蓝 光 光 疗、对 症 支 持。光 疗 标 准：两 组 病 例 均 根 据 胎 龄 周 及 以 上 新 生 儿 的 光疗 参 考 曲 线，光 疗 期 间 除 遮 挡 双 眼 以 及 生 殖 器 外，其 他 皮肤 充 分 暴 露，且 保 证 光 源 正 常，以 达 到 有 效 光 疗。停 止 光 疗 指征：应 用 标 准 光 疗 时，当 降 至 低 于 光 疗 阈 值 胆 红 素 以 下 时，停 止 光 疗；应 用 强 光 疗 时，当 降 至 低于 换 血 阈 值 以 下 时，改 标 准 光 疗
11、，然 后 降 至低 于 光 疗 阈 值 胆 红 素 以 下 时，停 止 光 疗；应 用强 光 疗 时，当 降 至 低 于 光 疗 阈 值 胆 红 素 以 下时，停 止 光 疗。.观 察 指 标 比 较 两 组 光 疗 时 间、黄 疸 消 退 时 间、住 院 时间、出 院 总 胆 红 素 值、血 红 蛋 白 值、不 良 反 应。.统 计 学 方 法 采 用.统 计 学 软 件 进 行 统 计 学分 析，计 量 资 料 用 检 验，.表 示 差 异 无 统 计 学 意 义。结 果.两 组 光 疗 时 间、黄 疸 消 退 时 间、住 院 时 间 比 较 组光 疗 时 间、黄 疸 消 退 时 间、住
12、院 时 间 与 非 组 差 异 无 统 计学 意 义（.）（见 表）。表 组 和 非 组 疗 效 对 比（）治 疗 时 间 组 非 组 值 值光 疗 时 间（）.黄 疸 消 退 时 间（）.住 院 时 间（）.两 组 出 院 时 总 胆 红 素 值 与 血 红 蛋 白 值 指 标 比 较 组 出 院 时 总 胆 红 素 值、血 红 蛋 白 值 与 非 组 差 异 无 统 计 学意 义（.）（见 表）。表 组 和 非 组 疗 效 对 比（）实 验 室 指 标 组 非 组 值 值总 胆 红 素 值（）.血 红 蛋 白 值（）.不 良 反 应 两 组 各 出 现 例 少 许 皮 疹、排 便 次 数
13、增多、低 热 等 蓝 光 不 良 反 应，暂 停 光 疗 即 可 迅 速 缓 解，不 影 响 疗效。讨 论新 生 儿 血 型 不 合 溶 血 病 是 指 母 婴 血 型 不 合 引起 的 同 族 免 疫 性 溶 血，即 母 亲 的 抗 或 抗 抗 体 进 入 胎 儿 循环，与 胎 儿 红 细 胞 表 明 的 或 抗 原 反 应，使 胎 儿 红 细 胞 致敏 并 导 致 溶 血，与 溶 血 病 相 比 较，溶 血 病 相 对 较 轻。这 是 因 为 和 抗 原 也 存 在 于 许 多 红 细 胞 外 的 组 织 中，通 过胎 盘 的 抗 或 抗 仅 小 部 分 与 红 细 胞 结 合，其 余 都
14、 被 其他 组 织 的 血 型 物 质 所 吸 收。因 此 新 生 儿 溶 血 病 最常 见 为 轻 度 溶 血，轻 度 高 胆 红 素 血 症，几 乎 没 有 贫 血，除 早 期光 疗 外，一 般 不 需 要 治 疗；少 有 中 度 溶 血；而 重 度 溶 血 更 是少 见。对 于 溶 血 显 著，导 致 中 重 度 高 胆 红 素 血 症 者，临 床 治 疗 多采 用 静 脉 滴 注 白 蛋 白、肝 酶 诱 导 剂 等 进 行 治 疗，辅 助 蓝光 照 射，严 重 者 进 行 换 血 治 疗。目 前 国 内 外 许 多 研 究 表 明 对 溶 血 原 因 所 致 的 高 胆 红 素 血 症
15、 具 有 更 好 的 疗 效，通 过免 疫 调 节 功 能，封 闭 已 经 致 敏 的 红 细 胞，降 低 红 细 胞 破 坏 程度，从 而 达 到 降 低 胆 红 素 水 平 的 效 果。问 题 是 国 外 主 要 用.于 患 儿 的 治 疗，国 内 绝 大 多 数 用 于 患 儿，前 者 的 病 情 比 后 者 严 重 得 多；关 于 我 国 免 疫 球 蛋 白 使 用 的 指征 和 剂 量 有 待 进 一 步 研 究。因 缺 乏 大 样 本 治 疗 新 生 儿溶 血 病 安 全 和 有 效 的 临 床 试 验 证 据，目 前 尚 不 推 荐 作 为新 生 儿 溶 血 病 的 常 规 治
16、疗。虽 然 在 静 脉 免 疫 球 蛋 白 的 使 用 指南 上 认 为 一 旦 在 新 生 儿 确 诊 溶 血 病 后 可 尽 早 使 用，通 常 给 予大 剂 量 治 疗，但 并 未 区 分 轻 度 或 者 重 度 溶 血 情 况。本 研 究 在 治 疗 新 生 儿 溶 血 病 不 同 方 案 中，组和 非 组 的 日 龄、出 生 体 重、血 红 蛋 白 与 总 胆 红 素 值 等 一般 资 料 均 无 统 计 学 差 异（.），具 有 可 比 性；总 胆 红 素 值均 未 达 换 血 指 征，多 为 轻 中 度 水 平；且 入 院 初 值 均 低 于；结 果 显 示，非 组 患 儿 光
17、疗 时 间、黄 疸 消 退 时 间、住 院时 间 与 组 无 明 显 差 异（.），对 比 出 院 时 总 胆 红 素值 与 血 红 蛋 白 值 无 明 显 差 异（.），治 疗 后 转 归 情 况 一致，且 无 明 显 不 良 反 应。因 此，在 治 疗 新 生 儿 溶 血病 低 于 患 儿 中 非 必 须 用 药。有 研 究 表 明 对 于 血型 不 合 所 致 溶 血 患 儿 中，如 网 织 红 细 胞 计 数 未 超 过 时，并不 推 荐 常 规 使 用 来 治 疗。新 生 儿 溶 血 病 的 确 诊需 根 据 致 敏 红 细 胞 和 血 型 的 抗 体 测 定，而 网 织 红 细 胞
18、 也 可 作为 一 个 有 效 指 标 来 协 助 新 生 儿 溶 血 病 的 诊 断。在 新 生 儿 有 无溶 血 的 实 验 检 查 中，除 血 红 蛋 白 降 低 外 还 包 括 网 织 红 细 胞 的增 高，往 往。考 虑 其 为 非 特 异 性 检 查，网 织 红 细 胞 低于 并 不 意 味 着 溶 血 未 发 生，而 可 能 提 示 溶 血 严 重 程 度 较低。然 而 网 织 红 细 胞 随 新 生 儿 日 龄 的 增 加 而 自 行 下 降，且 早产 儿 正 常 值 与 足 月 儿 均 有 差 异，对 于 溶 血 严 重 程 度 的 评 估 以及 指 导 治 疗 的 意 义
19、需 更 深 的 研 究。还 有 研 究 表 明 使 用 作 为 一 个 独 立 的 危 险 因 素 促 使新 生 儿 坏 死 性 小 肠 结 肠 炎 的 发 生 率 升 高，国 内 也 有 相 关 报 道提 示 使 用 后 患 儿 发 生 了 新 生 儿 坏 死 性 小 肠 结 肠 炎。而 且 成 本 极 高，应 用 受 限。综 上 所 述，在 治 疗 新 生 儿 溶 血 病 中 非 必 须 用药，大 多 通 过 有 效 的 光 疗 即 可 以 到 达 治 疗 目 标、且 无 胆 红 素 脑病 发 生，尤 其 是 仅 出 现 轻 中 度 高 胆 红 素 血 症，网 织 红 细 胞 计数 不 高
20、 时 应 当 权 衡 带 来 的 风 险 和 经 济 效 益，持 更 加 谨 慎的 态 度 不 积 极 使 用。然 而 针 对 重 症 达 到 换 血 指 标 者 或来 院 已 晚 出 现 胆 红 素 脑 病 征 象 者，用 仍 不 能 代 替 换 血，即 使 应 用，换 血 后 很 快 又 被 换 出，且 换 血 已 能 换 出 致 敏红 细 胞，所 以 对 于 危 重 症 患 者 一 旦 决 定 换 血 是 否 还 需 应 用，这 也 是 临 床 医 生 面 临 的 一 个 问 题，尚 需 要 更 多 的 样 本 研究 参 考。我 们 的 研 究 为 回 顾 性 临 床 研 究，存 在 一
21、 些 的 局 限 性，首 先 样 本 量 小，其 次 该 研 究 未 观 察 到 不 同 剂 量 治 疗 新 生儿 溶 血 的 情 况，再 次 研 究 中 婴 儿 的 长 期 预 后 数 据 严 重 缺乏；因 此 治 疗 的 效 果 还 需 进 行 更 大 的 数 量 上 的 研 究 加 以验 证。参 考 文 献，.：，.，：.，.：.，（）：.：.，（）：.，（）：.杜 立 中，马 晓 路.中 华 医 学 会 儿 科 学 分 会 新 生 儿 学 组，新 生 儿 高胆 红 素 血 症 诊 断 和 治 疗 专 家 共 识.中 华 儿 科 杂 志，（）：.江 载 芳，申 昆 玲，沈 颖.诸 福 棠
22、 实 用 儿 科 学（上 册）.北 京：人民 卫 生 出 版 社，.朱 文 澡.大 剂 量 丙 种 球 蛋 白 治 疗 新 生 儿 溶 血 病 的 疗 效 观 察.中 国 医 药 科 学，（）：.段 玉 龙，李 晓 兰，贺 湘 英.网 织 红 细 胞 计 数 在 新 生 儿 溶 血 病 治 疗 中 的 指 导 作 用 研 究.四 川 医 学，（）：.王 卫 平，孙 锟，常 立 文.儿 科 学.北 京：人 民 卫 生 出 版 社，.汪 瑜，李 占 魁，张 莉，等.大 剂 量 丙 种 球 蛋 白 治 疗 新 生 儿 溶血 病 诱 发 坏 死 性 小 肠 结 肠 炎 的 研 究 进 展.中 外 医
23、疗，：.提 高 中 医 药 临 床 疗 效 与 评 价 措 施 研 究吴 玉 荣（武 夷 山 市 立 医 院，福 建 武 夷 山）摘 要：在 中 国 医 学 发 展 的 过 程 中，中 医 药 一 直 占 据 举 足 轻 重 的 位 置，是 中 国 医 学 的 瑰 宝。但 是，由 于 中 医 药 的 作 用 机 制 以 及 临 床 疗 效 并 不 明 确，许 多 医 生 对 中 医 药 临 床 疗 效 抱 有 怀 疑 态 度，能 够 有 更 好 的 实 验 数 据 证 明 中 医 药 的 临 床 疗 效，完 善 中 医 药 临 床 疗 效 评 价 关 键 环 节 十 分 重 要。因此，需 要
24、更 好 地 探 究 中 医 药 临 床 疗 效，探 究 题 评 价 过 程 及 方 法，提 出 正 确 的 评 价 思 路，建 立 科 学 假 说 和 应 用 科 学 方 法 验 证 检 验 假 说 这 两 个 关 键 环节，这 两 个 关 键 环 节 十 分 重 要，其 中 的 中 医 药 有 效 科 学 假 说 需 要 将 中 医 药 理 论 以 及 临 床 治 疗 作 为 基 本 前 提，掌 握 其 特 点；而 对 于 应 用 科 学 方 法 检验 假 说 来 说，必 须 体 现 符 合 当 下 临 床 医 学 的 研 究 方 法 学 特 点，强 调 实 验 的 随 机 性，避 免 一 些 人 为 因 素 的 影 响。为 了 能 够 更 好 地 研 究 中 医 药 临 床疗 效 评 价 关 键 环 节，本 文 对 此 进 行 阐 述，具 体 内 容 如 下 所 示。关 键 词：中 医 药 学；临 床 疗 效 评 价；关 键 环 节 海 峡 药 学 年 第 卷 第 期
