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理胃健脾方联合针刺、推拿治疗脾肠病随机平行.doc

1、理胃健脾方联合针刺、推拿治疗脾肠病随机平行理胃健脾方联合针刺、推拿治疗脾肠病随机平行脾肠病症为常见消化系统病,功能性消化不良为临床表现,腹胀、上腹区疼痛、食欲减退、暖气、呕吐等为主要症状,发生率高,病因复杂,反复性大 1-2。我们使用理胃健脾方联合针刺、推拿治疗脾肠病,获满意疗效,与西药治疗对照,现报告如下。1 材料与方法1.1 研究设计 采用随机平行对照方法,在湖北省长阳土家族自治县资丘镇卫生院中医内科选择住院及门诊患者 126 例。1.2 伦理审查 遵照赫尔辛基宣言及 涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行) 3,方案获得湖北省长阳土家族自治县资丘镇卫生院伦理委员会批准并全过程跟踪。1.3

2、 随机分组 纳入病例按抽签方法简单随机分为两组。1.4 纳入标准 年龄 2780 岁。知情同意,签署知情同意书。1.5 排除标准 器质性病变。已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。严重心、肝、肾损害影响药物代谢。特征人群(孕妇、精神病、病情危笃或疾病晚期)。如纳入前正在接受药物治疗,经过洗脱期后符合纳入标准,不视为排除病例。1.6 退出标准 未按规定实施干预措施,无法判定疗效。资料不全无法判定疗效、安全性。严重不良反应、并发症,特殊生理变化等,难以继续治疗。(不良反应者纳入不良反映统计)。使用影响疗效药物。退出/脱落病例按退出/脱落时临床疗效

3、判定。1.7 诊断标准1.7.1 西医诊断 参照肠易激综合征共识意见4。上腹部不适有持续性或反复性发作特点,其有恶心、反酸、呕吐、恶心、早饱、胀气等症状,症状持续时间 3 个月。1.7.2 中医诊断 参照中医病证诊断疗效标准514-15。大便稀薄或如水,数增多。可伴腹胀腹痛等症。急性暴泻起病突然,病程短。可伴有恶寒、发热等症。慢性久泻起病缓慢,病程较长,反复发作,时轻时重。饮食不当、受寒凉或情绪变化可诱发。1.8 治疗方法 两组均连续治疗 30d 为 1 疗程。1.8.1 对照组 维生素 B1(天津中津药业股份有限公司,国药准字H1160,10g/片),g/,3/d;吗丁啉(西安杨森制药有限公

4、司,国药准字 H10910003,10g/片),10g/,3/d;雷尼替丁(江西汇仁药业有限公司,国药准字 H3603,1g/片),1g/,2/d。1.8.2 治疗组 理胃健脾方,党参、茯苓、白术、枳实、麦芽各g,槟榔、厚朴各 15g,云木香、干姜各 8g,炙甘草 12g,1 剂/d,水煎 0L,早晚口服;针刺 主穴:气海、中脘、足三里,配穴:阴陵泉、内关、公孙穴,天枢行针刺治疗,30in/,1/d;按摩 脾肠甚虚,推拿按摩足三里,内关穴,中脘穴,30in/,1/d。1.9 观测指标 临床症状、便镜检、不良反应。1.10 疗效判定 治疗 1 疗程(30d),判定疗效。参照中医病证诊断疗效标准515。痊愈:症状消失,大便镜检正常,培养连续 3阴性。显效:症状消失或减轻,大便镜检正常,培养致病菌转阴或未转阴。有效:症状部分消失,大便镜检接近正常。无效:临床症状及大便镜检无改善。1.11 统计分析 采用 SPSS13.0 统计软件,计量资料采用均值 标准差( )表示,组间比较用单因素方差分析和 t 检验,计数资料采用 2 检验。2 结 果2.1 基线资料 纳入样本 126 例均为湖北省长阳土家族自治县资丘镇卫生院中医内科 2016 年 3 月至 2016 年 3 月住院及门诊患者,两组人口学资料及临床特征具有均衡性(P 0.05),见表 1。

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