1、活血安神方足浴治疗维持性血液透析不安腿综合活血安神方足浴治疗维持性血液透析不安腿综合维持性血液透析引起的不安腿综合征多发于中老年人，临床症状表现为静息时躯体运动功能紊乱，伴有疼痛、焦虑、失眠等 1。我们使用活血安神方治疗维持性血液透析患者不安腿综合征，获满意疗效，与西药治疗对照，现报告如下。1 材料与方法1.1 研究设计 采用随机平行对照方法，在珠海市第二人民医院肾内科选择住院患者例。1.2 伦理审查 遵照赫尔辛基宣言及 涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行) 2，方案获得珠海市第二人民医院伦理委员会批准并全过程跟踪。1.3 随机分组 纳入病例按就诊顺序号方法简单随机分两组。1.4 纳入标准
2、 年龄78 岁。知情同意，签署知情同意书。1.5 排除标准 其他疾病、证候或合并症。已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。严重心、肝、肾损害影响药物代谢。特征人群(精神病、病情危笃或疾病晚期)。如纳入前正在接受药物治疗，经过洗脱期后符合纳入标准，不视为排除病例。1.6 退出标准 未按规定实施干预措施，无法判定疗效。资料不全无法判定疗效、安全性。严重不良反应(纳入不良反映统计)、并发症，特殊生理变化等，难以继续治疗。使用影响疗效药物。退出/脱落病例按退出/脱落时疗效纳入疗效判定。1.7 诊断标准 参照不安腿综合征3182-187。不安，休息时常
3、走来走去，或不停地搓腿，躺在床上时常翻来覆去或摇动身体;感觉异常，在休息尤其清晨与夜间时大腿深部有爬行样不舒感，常为双侧受累;睡眠中周期性腿动，为刻板地屈曲运动，6h 内睡眠中至少发生 腿动;醒时不自主腿动，在卧位或坐位休息时常发生下肢的不自主屈曲运动;睡眠障碍，由于感觉异常和腿动，常致失眠。1.8 治疗方法 两组均连续治疗 14d 为 1 疗程。1.8.1 对照组 左卡尼汀(长春海悦药业有限公司，国药准字H1603，1g/支)，10g/kg，1/d，静注。维生素 B12(福建南少林药业有限公司，国药准字 H0232，0.5g/支)，0.00.1g/，1/d，肌注。叶酸(北京斯利安药业有限公司
4、，国药准字 H10970079，0.4g/片)，510g/，2/d。1.8.2 治疗组 活血安神方足浴，丹参、黄芪、白芍、牡蛎、龙骨、桑白皮、鸡血藤各 30g，茯苓、百合、夜交藤、酸枣仁各 g，黄连、知母、生地、黄柏、玄参各 15g，川芎 10g，1 剂/d，水煎00L，30in/，1/d;西药治疗同对照组。1.9 观测指标 临床症状、RLS 评分 4、睡眠质量评分 5、不良反应。1.10 疗效判定 治疗 1 疗程(14d)，判定疗效。参照不安腿综合征3187。RLS 评分 4。睡眠质量评分 5。痊愈：下肢深部撕裂、烧灼、疼痛等症状消失，夜间能够安睡。有效：下肢症状明显减轻，夜间偶有惊醒。无效
5、：症状无变化，下肢症状甚至进一步加重，夜间无法入睡。1.11 统计分析 采用 SPSS18.0 统计软件，计量资料采用均值 标准差( )表示，组间比较用单因素方差分析和 t 检验，计数资料采用 2 检验。2 结 果2.1 基线资料 纳入样本例均为珠海市第二人民医院肾内科 2016年 1 月至 2016 年 1 月住院患者，两组人口学资料及临床特征具有均衡性(P 0.05)，见表 1。表 1 两组人口学资料及临床特征 (n )组别 n 男/女 年龄/岁 平均年龄/岁 病程/月 平均病程/月 治疗组 12/13 2375 51.2 1.8 17 3.1 0.4 对照组 14/11 78 .0 2.4 1.59 3.3 0.6 组间比较 2=0.3 t=1.333 t=1.386 P 值 0.5710.05 0.1890.05 0.1720.052.2 退出病例 观察期间无退出病例。2.3 脱落病例 观察期间无脱落病例。
