1、 质 量 管 理 知 识 梳理 第 一章 1、质量的内涵（1）质量所研究的对象是实体（2）定义中的特性是指事物所持 有的性质。（3）质量具有动态性和相对性（4）质量的受益者不仅仅是用户和 顾客，而且还包括业主，员工，供应方等等。 2、产品的概念： 产品是过程的结果，包括硬件，软件，服务，和流程性材料。 3、质量管理的发展过程包括四个阶段：质量检验阶段、 统计质量控制阶段、 全面质量管理阶段、社会质量管理阶段。 第 二章 4、质量管理体系运行步骤：管理职责、资源管理、产品实现、测量，分析和 改进。 5、质量管理的八项原则：（1）我们依存于顾客，体系的目的是达到顾客的满 意，以获得效益 （2 ）质
2、量管理是一把手工程，宗旨和方向从上往下传达和贯彻 （3）质量是全员的事情，人人都是质量管理的主角（4）过程是输入转化成输 出，以及之中有效配置资源，得到高效产出的活动（5）系统是管理相互关联的 过程，以提高效率（6）充分理解和运用戴明环（PDCA），保持改进（7）数据 和信息的分析是提供决策的基础，靠事实说话、靠数据说话（8）强调与供应商 的合作共赢，不能只讲控制。 第 三章 6、 质量审核的分类 ： 按审核方分 第一方审核：组织对其产品、过程或管理体系进行审核，通过审核， 综合评价活动及其结果，对审核中发现的 不合格项采取纠正和改进措施。 第二方审核：顾客或相关方派出审核员或委托外部代理机构
3、对供方的 管理体系进行审核评定，以此作为最终采购决定的依据。 第三方审核：由第三方具有一定资格并经一定程序认可的审核机构派 出审核人员对组织的管理体系进行审核。符合标准要求，组织将会获得合格证 明并被登记注册。 第一方审核为内部审核，第二第三方审核属于外部审核。通常产品的生产企 业为第一方，产品的采购单位（顾客）为第二方，独立于第一方和第二方的为 第三方（如环境监察部门） 7、合理的不符合项的描述： 不符合描述： （错误） 1 高压空气稳压箱的实际压力为 P=0.75pa, 超出规定压力 P0.85pa, 不符合 ISO9001 之7.5.1 条。 2 成品绝缘性能未测量, 不符合文件规定,
4、不符合GB/T19001-ISO9001 的 8.2.4 条款。 3 在销售部有一份合同未评审。 4 工作区域的测量设备有部仪表超出了校准日期, 不符合GB/T19001 - ISO9001 之7.6.a 条。 不符合描述（正确）： 1 高压空气稳压箱的实际压力为 P=0.75pa, 超出规定压力P0.85pa, 不符 合ISO9001 之7.5.1 条。 2 成品绝缘性能未测量, 不符合文件规定, 不符合GB/T19001-ISO9001 的 8.2.4 条款。 3 在销售部有一份合同未评审。 4 工作区域的测量设备有部仪表超出了校准日期, 不符合GB/T19001 - ISO9001 之7
5、.6.a 条。 8、 质量改进与质量控制的关系：（1）两者之间的联系：质量控制与质量改进 是相互联系的。质量控制的重点是防止差错或者问题的发生，充分发挥现有能 力；而改进的重点是提高质量保证能力。因此，要搞好质量管理工作，首先要 搞好质量控制，充分发挥现有控制系统能力，使全过程处于受控状态。然后 在 控制的基础上进行质量改进，使产品从设计、制造、服务到最终满足顾客要求 达到一个新水平。（2）两者的区别。首先是定义上的区别。质量控制是消除偶 发性问题，使产品保持已有的质量水平，即质量维持；而质量改进是消除系统 性 的 问 题 ， 对 现 有 质 量 水 平 在 控 制 的 基 础 上 加 以 提
6、 高 ， 使 质 量 达 到 一 个 新 水 平 、 新高度。其次， 是实现手段的区别。质量改进是通过不断采取纠正和预防措施 来增强企业的质量管理水平，使产品的质量不断提高；而质量控制主要是通过 日常的检验、试验和配备必要的资源，使产品质量维持在一定的水平。 9、质量改进与质量突破的关系：（1）质量突破与质量改进的目的相同。（2） 质量突破是质量改进的结果。（3）质量改进侧重过程，质量突破侧重结果。 10 、质量改进的活动形式：QM 小组 第 四章 11 、认证和认可的区别：（1）认证工作是由第一方和第二方无利益关系的第三 方进行的，这样可以保证认证结果的 公正性；认可工作是由政府部门授权组成
7、 的一个权威团体（或称官方团体）进行的，可确保认可的权威性。(2) 认证是书 面保证，认可是正式承认。（3）认证是证明符合性，认可是认证具备能力。 12 、质量认证的主要类型： （1）型式试验。（2）型式试验+认证后监督 市 场抽样检验。(3) 型式试验+认证后监督 工厂抽样检验(4)型式试验+认证后 监督 市场和工厂的抽样检验(5) 型式试验+工厂质量体系评定+认证后监督 质量体系复查+ 市场和工厂的抽样检验。是最复杂全面的，被称为典型的产 品质量认证制度，也就是产品质量认证。农机产品质量认证属于此类。(6) 工 厂质量体系评定。是目前国内广泛开展的质量体系认证(7)批量检验(8)全数检 验
8、 （1、6、7、8 认证有 认证证书。2、3、4、5 认证既有证书又有认证标志证明） 13 、产品质量 认证包括合格认证和安全认证两种。 依据标准中的性能要求进行 的认证叫做合格认证。依据安全标准进行的叫做安全认证。前者是自愿的，后 者是强制的。如：销往美国产品的 UL 认证、销往欧洲产品的 CE、中国的 CCC 认证。 14. 产品质量认证标志（参考 ppt 第四章。认识即可） 15. 质量体系认证与产品质量认证特点的比较 （了解） 比价项目 质量体系认证 产品质量认证 认证对象 质量体系 特定产品 评定依据 质量体系标准 产品质量标准，质量体 系要求 认证的性质 一般属于自愿性 自愿性认证
9、和强制性认 认证 证相结合 认证的内容 质量要素体系的 审核和评定 型式检验 质量体系要 素的审核和评定 监督方式 定期监督组织质 量体系 对产品进行定期检验或 抽检，对质量体系进行 检查 认证证明方 式 质量体系认证证 书，认证标志 产品认证证书，认证标 志 证明使用 证书，标志可用 于宣传，均不能 用于产品 标志可用于产品，证 书.标志均可用于宣传 认证的目的 组织的质量体系 具有生产满足规 定要求的产品的 能力 证明组织生产的特定的 产品符合特定标准的要 求 （两种认证的认证机构一样） 第 五章 16. 全面质量管理的概念 一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和
10、本组 织所有成员及社会收益而达到长期成功的管理途径。 17. 全面质量管理的特点 (1) 全面质量管理的目标以适用性为标准 （2）全面质量管理是“三全”的质量管理 三全：全面的质量概念，全过程的质量管理，全员参加的质量管理 （3）全面质量管理是企业经营中心环节的管理 （4）全面质量管理是一种以人为中心的管理 （5）全面质量管理是一种突出质量改进的动态性管理 18. 全面质量管理的内容 （1）设计试制过程的质量管理 （2）生产制造过程的质量管理 （3 ）辅助生产 过程的质量管理 (4) 产品使用过程的质量管理 19.PDCA 循环的概念 英语plan （计划），do（执行），check（检查），
11、action（处理）四个单词 的首字母的组合。P104 20. 统计质量管理的方法 （1）排列图法：横坐标表示影响产品质量的因素和项目，纵坐标分左右两个， 左边表示因素出现的频数并且从左到右由大到小排列，右边表示因素出现的频 率。 因素分为三类：A 类为主要因素（累计百分数在 0-80%）B 类为次要因素（80%- 90% ）C 类为一般因素（90%-100%） （2）直方图法： （P110）四种情况：1.正态分布 2.分立小岛型3.偏态型 4.双 峰型（注：看图能够通过形状辨别属于哪种类型） 通过直方图实际尺寸分布范围与公差进行对比，也可对工序的稳定性作出判断 （6 种情况 P111） 计算
12、方法：6. 7.5-8.5mm 100 8.45mm 7.56mm k=10 0.01mm R=Xmax-Xmin=8.45-7.56=0.89mm h=R/k=0.89/10=0.089 0.09mm Xmin- /2=7.56- 0.01/2=7.56-0.005=7.555mm 7.555+0.09=7.645mm 第 六章 21 、新产品的 概念：新产品是指在特定的区域范围内，初次试制成功的，而且 在 产 品 结 构 、 性 能 、 材 质 、 技 术 特 征 等 一 方 面 或 者 几 方 面 比 老 产 品 有 显 著 改 进 、 提高或独创的产品。 22 、危险程度优先指数的计算
13、： RPN= （S）X（O）X （D） 其中： 故障形式发生影响程度（S） 故障形式发生频率（O） 影响程度故障检验出的可能性（D） RPN 取值在“1”到“1000”之间，数值越大则风险越高。 第 七章 23 、不合格品管理过程 1、根据不合格品的不同情况分别处理 2、定期召开不合格品分析会议 3、做好不合格品的统计分析工作 4、要建立不合格品技术档案 组号 组界值 1 7.555 7.645 2 7.645 7.735 3 7.735 7.825 4 7.825 7.915 5 7.915 8.005 6 8.005 8.095 7 8.095 8.185 8 8.185 8.275 9
14、8.275 8.365 10 8.365 8.455 24 、工序的质量控制 1、建立质量管理点 （1）对产品的适用性（性能、精度、寿命、可靠性、安全性等）有严重影响 的关键质量特性、关键部位或重要影响，应设置质量控制点。 （2）对工艺上有严格要求，对下道工序有严重影响的关键质量特性、部位、 应设置质量控制点。 （3）对质量不稳定、出现不合格品多的项目，应设置质量控制点。 2、运用控制图 第九 章 25 、工序能力（P190 ） (1) 某工序加工某零件， 其外圆直径的加工要求为 50 0.15mm. 现从该工序加工的 零件中抽取 100 件，测量并计算出其直径的均值为 50.06mm ，标准
15、偏差为 0.04mm. 试计算此时的工序能力指数 。 解：从题目可知， mm T mm T L U 85 . 49 , 15 . 50 ， T=0.3mm ，S=0.04mm 24 . 1 04 . 0 6 85 . 49 15 . 50 6 6 6 S T T S T T C L U p (2). 100 n=4 25 80 0.0765 n=4, d2=2.059 19.40 0.20mm, = R /d 2 =0 . 0 7 6 5 /2. 0 5 9 0 . 0 3 7 Tu=19.40+0.20=19.60 T L =19.40-0.20=19.20 T= Tu- T L =19.6
16、0-19.20=0.4 Cp=T/6 =0.4/(6*0.037)=1.80 (3). 20+0.023mm 19.997mm 0.007mm Cpk Tm=M=(Tu+T L )/ 2=(20.023+19.977)/2=20mm =|Tm-x |=|20-19.997|=0.003mm T=Tu-T L =0.046 K=2 /T=2*0.003/0.046=0.13 Cp=T/6s=0.046/(6*0.007)=1.095 Cpk=Cp(1-k)=0.95 (4). S=0.4 60+1.2 x =60.48 Cpk M=60.00 T=T u - T l =61.2-58.8=2.4
17、 =|M-x |=|60-60.48|=0.48 C pk =(2.4-2*0.48)/(6*0.4)=0.6 C pk 0.67 工序能力等级是四级，工序能力严重不足。一般应停止加工，找出原因， 改进工艺，提高CP 值。否则，全数检验，挑出不合格品。 5 12.2mg 0.038mg 12.1mg Cpu=(Tu-x )/3s=(12.2-12.1)/3*0.038=0.877 26 、控制图（P195） （1）、 某企业对所生产的电子元件进行控制，每小时抽样一次，每次抽样 6 件， 共抽样 25 次 。 经 测 量 知 ， 样 本 平 均 数 总 和 x=305.8mm ， 样 本 极 差 总 和 R= 70. ，试计算x -R 控制图的中心线和上下控制界限值。 （注：当样本量 n=6 时， A2=0.483 ，D3=0，D4=2.004 ） 。 解： 平均值控制图控制线： 8 . 2 25 / 70 , 23 . 12 25 / 8 . 305 R X 88 . 10 8 . 2 483 . 0 23 . 12 58 . 13 8 . 2 483 . 0 23 . 12 23 . 12 2 2 R A X LCL R A X UCL X CL 极差控制图控制线： 0 61 . 5 8 . 2 004 . 2 8 . 2 3 4 R D LCL R D UCL R CL
