1、4.2 文件要求5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.65 管理职责1 范围： 1.1总则 1.2应用2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系：4.1总要求质量手册 文件控制 记录控制 总 则 以顾客为关注焦点 6.1 6.2 6.3 6.4 基础设施人力资源6 资源管理管 理 评 审 职 责、权 限 和 沟 通评审输出评审输入管理者代表内部沟通职责和权限策划质量管理体系策划质量目标质量方针管理承诺总则工作环境资源的提供 总则能力、意识和培训 7 产品实现7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6采购设计和开发与顾客有关的过程生产和服务提供监视和测量装置的控制产品实现 的策划
2、生产和服务提供的控制标识和可追溯性顾客财产产品防护生产和服务提供过程的确认 设计和开发策划设计和开发更改的控制设计和开发确认设计和开发验证设计和开发评审设计和开发输出设计和开发输入 顾客沟通与产品有关要求的确定与产品有关要求的评审采购过程采购信息采购产品的验证 8 测量、分析和改进 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 总则 监视和测量改进不合格品控制数据分析 持续改进纠正措施预防措施 顾客满意内部审核 过程的监 视和测量产品的监视和测量 ：明示形成程序6个 ：需要(或可以)形成文件10个 ： 必须维持记录21个 ：明示规定5个 :新增部分 有重要的新增要求 要求略有增加 没有新增要求，但表述上有改变 要求略有减少。
