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航空产品品质保证系统制造管制分项作业检查QASEP.pdf

1、適航檢查員手冊 February 10.2006 Ver.1.0 VOL III-J11.5-1 航空產品 品質 保證 系統 製造管制分項 作業 檢查 QASEP MANUFACTURING CONTROLS AUDIT JOB FUNCTION 11.5 1. 目的 為有效執行航空產品品質保證系統中有關製造管制分項之評核,特訂本作法。 2.一般說明 本作法適用於執行航空產品品質保證系統作業檢查之時機。 3. 檢查項目 檢查重點及確認事項如下 : A. Part A. 統計品質管制 (Statistical Quality Control-SQC) : (1). 接收檢驗及製程中之驗收特定產品

2、特性時,是否建立統計抽樣檢驗計畫? (2). 工程部門及製造部門是否參與產品允收相關之統計品質管制及統計製程管制技術之審查、執行與維護? (3). 是否已有符合要求之統計製程管制方法,用來允收特定產品特性 ? (4). 是否運用並維護適當的統計製程管制管制界限及分批的準則? (5). 是否已有符合要求之 PRE-control 方法,用來允收特定產品特性 ? (6). 相關人員是否接受統計技術訓練? B. Part B. 工具及量具 (Tool and Gauge) : (1). 用來進行特定檢驗或測試的設備是否有足夠的精度,以決定被驗物符合設計要求? (2). 工具、量具及設備之啟用是否經過

3、核准,並且進行定期檢驗及校驗? (3). 校驗用的標準是否有足夠的精度,並且能追溯到國際標準組織? (4). 工具及量具是否有適當的保護、維護,並在適當的環境條件下使用,以確保產品符合民航局核准資料? (5). 當發現產品是經由明顯超出容差之量具所允收時,是否評估所需的改正行動? (6). 工具管制程序是否也應用於 NDI 設備? C. Part C. 測試 (Testing) : (1). 測試程序、適用的指導書及後續的變更是否建立、維護並適當的管制? (2). 是否有的程序確保適當的部門參與測試指導書或程序的審查? (3). 對於已完成允收測試之產品 /零件進行調整或重工後,是否依照被核准

4、的程刪除 : 適航驗證管理作業手冊格式化: 項目符號及編號格式化刪除 : 第八篇 刪除 : QASEP刪除 : 民用航空產品及零組件刪除 : 評核作業程序刪除 : Job Function 刪除 : 1刪除 : July 刪除 : Nov刪除 : 19刪除 : 22, 200刪除 : 1刪除 : 4 Ver.刪除 : 1刪除 : 2.刪除 : 1刪除 : 0刪除 : 8-適航檢查員手冊 February 10.2006 Ver.1.0 VOL III-J11.5-2 序重新測試? (4). 是否有程序確保飛機、引擎或螺旋槳成品之測試紀錄留存及維護? D. Part D.僅適用於飛機製造廠 (F

5、or Aircraft Manufacturers ONLY): (1). 試飛程序及其後續變更是否送交民航局審查? (2). 受評設施是否雇用合格的試飛員進行試飛? (3). 是否正確填寫飛機之飛行檢查表? E. Part E. 非破壞檢驗 (Nondestructive Inspection) : (1). NDI 程序及其變更是否文件化及進行管制,並審查其符合民航局核准的設計資料? (2). NDI 之操作人員是否被受評設施驗證、重新驗證及取消資格,並且在其授權範圍內操作? (3). NDI 程序及規範是否可被檢驗人員容易取得及使用? (4). 重要的 NDI 參數是否被標示並管制? (

6、5). 是否有程序說明 NDI 之允收標準? (6). 當發現 NDI 製程超出管制時是否採取改正措施? (7). 是否有足夠的測試件或 NDI 已知缺陷樣本,並且有清楚的標示,以避免混入生產系統? (8).是否檢查 NDI 設備槽及溶液,已確保其符合規範要求? (9). NDI 的檢驗紀錄是否存檔及維護? F. Part F. 不合格產品 (Nonconforming Material): (1). MRB 制度是否建立、文件化並運作? (2). 不合格之產品 /零件是否被標示、管制及處置? (3). 當 MRB 的處置被視為大改時,是否經由設計核准程序由民航局核可? (4). 管理階層是否

7、審查及分析不合格料件資料,找出不良的趨勢並訂出適當的改正及預防措施? (5). 是否有程序供工程審查,用以決定不符合事項屬於大改或小改? (6). 當製程中產生不合格產品 /零件時,是否採取改正行動 (包括廠內、供應商及使用中的產品 ),並且有對應的行動監控其後續反應、執行情形及有效性? 4. 相關文件及表單 A. 相關文件 : (1). 航空產品品質保證系統作業檢查 (2). Order 8100.7C Appendix 5 刪除 : 適航驗證管理作業手冊刪除 : 1刪除 : July 刪除 : Nov刪除 : 19刪除 : 22, 200刪除 : 1刪除 : 4 Ver.刪除 : 1刪除

8、: 2.刪除 : 1刪除 : 0刪除 : 8-適航檢查員手冊 February 10.2006 Ver.1.0 VOL III-J11.5-3 B. 表單 :製造管制分系統品質系統檢查表 (Manufacturing Controls Check List) 品質系統檢查表 (製造管制分項 ) 公司名稱 (Company) 專案編號 (Project No) 檢查地點 (Location) 檢定證種類(Production Basis) PC TSOA PMA Others 執行時機 ( Type of Activity) QASEP Evaluation PI Evaluation Prod

9、uct Audit Supplier Control Audit Production Approval 執行時間( Activity Dates) _年 _月 _日至 _年 _月 _日 產品名稱 (Product) 檢查主題 (Subject) 第五分系統:製造管制 Subsystem 5: Manufacturing Controls 項次 Item 檢 查 內 容 Contents 滿意Sat不 滿 意 Un-Sat不適用N/A未評估U/E檢查員意見 Comments Part A. 統計品質管制 (Statistical Quality Control-SQC) 501 接收檢驗及製程

10、中之驗收特定產品特性時,是否建立統計抽樣檢驗計畫? Has a statistical sampling inspection plan been established for acceptance of specified product characteristics at receiving inspection and during manufacture? 502 工程部門及製造部門是否參與產品允收相關之統計品質管制及統計製程管制技術之審查、執行與維護? Do the engineering and manufacturing organizations participate i

11、n the review, implementation, and maintenance of Statistical Quality Control (SQC) and Statically Process Control (SPC) techniques used for product acceptance? 刪除 : 適航驗證管理作業手格式化格式化: 項目符號及編號刪除 : XX刪除 : 程序刪除 : 辦法辦法刪除 : 程序刪除 : 法源依據刪除 : 太刪除 : 空產品品質水準及飛刪除 : 並得配合年度稽核刪除 : 實施,其中包括製造刪除 : 適航驗證中心為因應刪除 : 刪除 : 應

12、刪除 : 可,評核計畫書應包刪除 : 一十刪除 : 六項分系統之特性分刪除 : 評核記錄表刪除 : 缺點刪除 : 評核結果紀錄刪除 : 單刪除 : 刪除 : 以下是 不符合 的類刪除 : 刪除 : 並刪除 : 將刪除 : 下列缺點刪除 : 不符合狀況記載於刪除 : 評核記錄表刪除 : 缺點紀錄單 (ACI Form 刪除 : :刪除 : ,並圈選不符合的類刪除 : 刪除 : 刪除 : 刪除 : 發現表示違反交通. 9. 5. 6. 10. 19. 3. 7. 4. 2. 11. 8. 12. 13. 14. 1. 15. 16. 17. 18適航檢查員手冊 February 10.2006 V

13、er.1.0 VOL III-J11.5-4 項次 Item 檢 查 內 容 Contents 滿意Sat不 滿 意 Un-Sat不適用N/A未評估U/E檢查員意見 Comments 503 是否已有符合要求之統計製程管制方法,用來允收特定產品特性 ? Has a satisfactory SPC method been established for acceptance of specific product characteristics? 504 是否運用並維護適當的統計製程管制管制界限及分批的準則? Are appropriate SPC control limits and sub

14、group selections used and maintained? 505 是否已有符合要求之 PRE-control 方法,用來允收特定產品特性 ? Has a satisfactory PRE-control method been established for acceptance of specific product characteristics? 506 相關人員是否接受統計技術訓練? Are pertinent personnel trained in statistical techniques? Part B. 工具及量具 (Tool and Gauge) 507

15、 用來進行特定檢驗或測試的設備是否有足夠的精度,以決定被驗物符合設計要求?Does the specified equipment used for inspection and test have the degree of accuracy necessary to determine conformity of the characteristic being inspected? 508 工具、量具及設備之啟用是否經過核准,並且進行定期檢驗及校驗? Are tools, gauge and equipment initially approved, periodically inspe

16、cted and calibrated when applicable? 509 校驗用的標準是否有足夠的精度,並且能追溯到國際標準組織? Do standards used for calibration have adequate accuracy and are they traceable to a recognized international standards organization? 510 工具及量具是否有適當的保護、維護,並在適當的環境條件下使用,以確保產品符合民航局核准資料? Are tools and gauges protected, maintained and

17、 used in an acceptable environment, when specified, to ensure product conformity to CAA-approved data? 刪除 : 適航驗證管理作業手冊刪除 : 1刪除 : July 刪除 : Nov刪除 : 19刪除 : 22, 200刪除 : 1刪除 : 4 Ver.刪除 : 1刪除 : 2.刪除 : 1刪除 : 0刪除 : 8-適航檢查員手冊 February 10.2006 Ver.1.0 VOL III-J11.5-5 項次 Item 檢 查 內 容 Contents 滿意Sat不 滿 意 Un-Sa

18、t不適用N/A未評估U/E檢查員意見 Comments 511 當發現產品是經由明顯超出容差之量具所允收時,是否評估所需的改正行動? When a product has been accepted by a significantly out-of-tolerance gauge, is an evaluation conducted to determine the need for corrective action? 512 工具管制程序是否也應用於 NDI 設備? Are tool control procedures applied to NDI equipment? Part C

19、. 測試 (Testing) 513 測試程序、適用的指導書及後續的變更是否建立、維護並適當的管制? Are test procedures/applicable instructions and subsequent changes, established, maintained, and adequately controlled? 514 是否有的程序確保適當的部門參與測試指導書或程序的審查? Do procedure ensure that the appropriate organizations participate in the review of test instruct

20、ions or procedures? 515 對於已完成允收測試之產品 /零件進行調整或重工後,是否依照被核准的程序重新測試? Are products/ parts that have been adjusted or reworked after test acceptance, retested to approval procedures? 516 是否有程序確保飛機、引擎或螺旋槳成品之測試紀錄留存及維護? Are there procedures to ensure records are generated and maintained for completed tests o

21、f aircraft, engines, or propellers? Part D.僅適用於飛機製造廠 (For Aircraft Manufacturers ONLY) 517 試飛程序及其後續變更是否送交民航局審查? Have flight test procedures and subsequent changes been submitted to and approved by the CAA? 518 受評設施是否雇用合格的試飛員進行試飛? In the case of aircraft, is the evaluated facility using flight test p

22、ilot that have been fully qualified? 刪除 : 適航驗證管理作業手冊刪除 : 1刪除 : July 刪除 : Nov刪除 : 19刪除 : 22, 200刪除 : 1刪除 : 4 Ver.刪除 : 1刪除 : 2.刪除 : 1刪除 : 0刪除 : 8-適航檢查員手冊 February 10.2006 Ver.1.0 VOL III-J11.5-6 項次 Item 檢 查 內 容 Contents 滿意Sat不 滿 意 Un-Sat不適用N/A未評估U/E檢查員意見 Comments 519 是否正確填寫飛機之飛行檢查表? In the case of air

23、craft, is the flight check-off form properly completed? Part E. 非破壞檢驗 (Nondestructive Inspection) 520 NDI 程序及其變更是否文件化及進行管制,並審查其符合民航局核准的設計資料? Are NDI processes, including changes, properly documented, controlled, and reviewed for conformance with CAA-approved design data? 521 NDI 之操作人員是否被受評設施驗證、重新驗證及

24、取消資格,並且在其授權範圍內操作? Are NDI operators certified, recertified, and decertified by the evaluated facility and performing within their limits of authorization? 522 NDI 程序及規範是否可被檢驗人員容易取得及使用? Are applicable NDI procedures/ process specifications readily available and used by inspection personnel? 523 重要的 N

25、DI 參數是否被標示並管制? Are the critical NDI parameters identified and controlled? 524 是否有程序說明 NDI 之允收標準? Do procedures address NDI acceptance and rejection criteria? 525 當發現 NDI 製程超出管制時是否採取改正措施? Is corrective action taken when an NDI process is found to be out-of-control? 526 是否有足夠的測試件或 NDI 已知缺陷樣本,並且有清楚的標示,

26、以避免混入生產系統? Are adequate test pieces and NDI known-defect samples available and identified to preclude introduction into the production system? 刪除 : 適航驗證管理作業手冊刪除 : 1刪除 : July 刪除 : Nov刪除 : 19刪除 : 22, 200刪除 : 1刪除 : 4 Ver.刪除 : 1刪除 : 2.刪除 : 1刪除 : 0刪除 : 8-適航檢查員手冊 February 10.2006 Ver.1.0 VOL III-J11.5-7 項

27、次 Item 檢 查 內 容 Contents 滿意Sat不 滿 意 Un-Sat不適用N/A未評估U/E檢查員意見 Comments 527 是否檢查 NDI 設備槽及溶液,已確保其符合規範要求? Are NDI tanks and solutions checked for compliance with specifications? 528 NDI 的檢驗紀錄是否存檔及維護? Are NDI inspection records generated and maintained? Part F. 不合格產品 (Nonconforming Material) 529 MRB 制度是否建立

28、、文件化並運作? Is a Materials Review Board(MRB) established, documented and operational? 530 不合格之產品 /零件是否被標示、管制及處置? Are nonconforming products/ parts identified, controlled, and dispositioned? 531 當 MRB 的處置被視為大改時,是否經由設計核准程序由民航局核可? Are MRB dispositions that are identified as major changes approved by the C

29、AA through the design approval process? 532 管理階層是否審查及分析不合格料件資料,找出不良的趨勢並訂出適當的改正及預防措施? Does upper management review and analyze nonconforming material data to detect adverse trends and determine appropriate levels of corrective and preventive action? 533 是否有程序供工程審查,用以決定不符合事項屬於大改或小改? Do procedures prov

30、ide for engineering review of nonconforming material to determine if the documented nonconformance constitutes a major or minor change to the CAA-approved type design? 刪除 : 適航驗證管理作業手冊刪除 : 1刪除 : July 刪除 : Nov刪除 : 19刪除 : 22, 200刪除 : 1刪除 : 4 Ver.刪除 : 1刪除 : 2.刪除 : 1刪除 : 0刪除 : 8-適航檢查員手冊 February 10.2006

31、Ver.1.0 VOL III-J11.5-8 項次 Item 檢 查 內 容 Contents 滿意Sat不 滿 意 Un-Sat不適用N/A未評估U/E檢查員意見 Comments 534 當製程中產生不合格產品 /零件時,是否採取改正行動 (包括廠內、供應商及使用中的產品 ),並且有對應的行動監控其後續反應、執行情形及有效性? Is corrective action (in-plant, at supplier, and in service) required where processes or procedures result in a nonconforming produc

32、t/ part thereof and are the actions monitored for response, implementation and effectiveness? 刪除 : 適航驗證管理作業手冊刪除 : 附錄二:流程圖刪除 : 1刪除 : July 刪除 : Nov刪除 : 19刪除 : 22, 200刪除 : 1刪除 : 4 Ver.刪除 : 1刪除 : 2.刪除 : 1刪除 : 0刪除 : 8-適航檢查員手冊 February 10.2006 Ver.1.0 VOL III-J11.5-9 刪除 : 適航驗證管理作業手冊刪除 : 附錄一 :製造檢查表分頁符號專案名稱

33、 (Project)刪除 : 1刪除 : July 刪除 : Nov刪除 : 19刪除 : 22, 200刪除 : 1刪除 : 4 Ver.刪除 : 1刪除 : 2.刪除 : 1刪除 : 0刪除 : 8-. 38第 1 頁: 1 刪除 benjamin 2005/9/13 3:38:00 PM 適航驗證管理作業手冊 第 3 頁: 2 刪除 benjamin 2005/9/13 3:35:00 PM 法源依據 依航空器產品裝備及其零組件生產檢定委託辦法第十一條訂定之。 1 .1 目的 為有效執行航空器產品及零組件品質系統評核及提升我國航 第 3 頁: 3 刪除 benjamin 2005/9/1

34、5 2:35:00 PM 空產品品質水準及飛航安全,特訂本程序。 1.2 定義 本程序用詞除航空器產品裝備及零組件檢定規定之定義外,另定義如下: (1)製造許可持有者 (Production Approval Holder):指持有製造許可證(Production Certificate)、零組件製造者核准書 (Parts Manufacturer Approval)、技術標準件核准書 (Technical Standard Order authorization)之製造者。 (2)重要零組件 (Priority Parts):指為便於主管機關監督而訂其優先次序並經許可之航空零組件, 該零組件

35、之失效易造成航空器、航空器發動機、螺旋槳等操作處於不安全狀態而影響飛安。 (3)重要零組件供應商 (Priority Parts Supplier):指從事生產重要零組件之製造者,並負責提供該零組件予持有航空產品製造許可證之製造者。 (4)主管檢查員 (Principal Inspector): 指被財團法人航空器設計製造適航驗證中心 (以下簡稱適航驗證中心 )指定負責被評核工廠日常稽核之檢查員。 (5)專案工程師 (Assigned Engineer): 指適航驗證中心工程師於執行航空器產品及零組件品質系統評核中被指定負責特定設計核可設施 (Design Approval Facility)

36、之評核。 1.3 適用對象 本辦法以申請或持有航空產品製造許可持有者及其所屬製造者為適用對象 第 3 頁: 4 刪除 benjamin 2005/9/15 2:35:00 PM 實施,其中包括製造者持有一種許可證之所有製造者 (含重要零組件供應商 ),以及製造者持有一種以上許可證之所有製造者 (含重要零組件供應商 )。 1.4 執行單位 本程序由交通部民用航空局委託適航驗證中心執行。 2. 評核準則 2.1 管理準則 向民航局申請製造許可申請者,適航驗證中心得使用本程序中之評核準則以評估廠商系統之適切性。經民航局檢定合格頒發製造許可之製造者,適航驗證中心應成立評核小組,並依評核標準實施定期或不

37、定期評核;製造者得依其評核結果予以改善,製造者未依其規定改善時,適航驗證中心得將情節報民航局,民航局得對其持有之製造許可予以吊銷、暫停或另行規定終止日期,因而造成飛安意外事件時,民航局得依其相關法規辦理。評核小組應於評核作業結束後完成評核報告送交製造者與民用航空局。 第 3 頁: 5 刪除 leo 2004/12/28 10:55:00 AM 適航驗證中心為因應航空產品製造環境的改變 (如新技術的開發、自動化工程的應用與相關合作生產等 )及航空產品缺失、失效、故障與改正行動之傾向,得分析評核報告,並建立全國性資料庫管理系統,適時提出適航要求與相關法規之修正建議。 第 3 頁: 6 刪除 ben

38、jamin 2005/10/4 3:53:00 PM 2.2 定期評核 經取得民航局頒發之製造許可持有者,適航驗證中心得依其製造許可之種類,分成下列三種不同型態之製造者,由適航驗證中心負責定期駐廠評核。 2.2.1 第一類航空產品製造者:指持有航空器、航空器發動機、螺旋槳之製造許可證及其有關機載設備之製造者。 2.2.2 第二類航空產品製造者:指持有航空器、航空器發動機、螺旋槳之重要零組件製造者核准書或技術標準件核准書及其有關機載設備之製造者,並包含重要零組件供應商。 2.2.3 第三類航空產品製造者:指持有航空器、航空器發動機、螺旋槳之非重要零組件製造者核准書及其有關機載設備之製造者。 2.

39、3 評核週期 前條定期評核之週期規定如下: 2.3.1 第一類航空產品製造者:每十二個月評核乙次。 2.3.2 第二類航空產品製造者:每十二個月評核乙次。 2.3.3 第三類航空產品製造者:每二十四個月評核乙次。 前項評核週期適航驗證中心得視情況酌予增減,第一類與第二類航空產品製造者之評核週期不得超過二十四個月,第三類航空產品製造者之評核週期不得超過三十個月。 2.4 駐廠評核時間 本條駐廠評核時間,係以被評核製造者實際參與受評核工作員工的人數 (不含兼職員工 )來計算評核天數 (不含例假日及通勤時間 )如下列: 2.4.1 對於低於一位員工之設計製造者,駐廠評核時間為一至五天。 2.4.2

40、對於介於一位至四位員工之設計製造者,駐廠評核時間為三至五天。 2.4.3 對於介於四位至二位員工之設計製造者,駐廠評核時間為五至十天。 2.4.4 對於超過二位員工之設計製造者,駐廠評核時間為七至十五天。 2.5 駐廠評核員人數 前 (2.4)條駐廠評核員人數規定如下列: 2.5.1 對於低於一位員工之設計製造者,駐廠評核員為三至四名 (含評核組長 )。 2.5.2 對於介於一位至四位員工之設計製造者,駐廠評核員為四至六名 (含評核組長 )。 2.5.3 對於介於四位至二位員工之設計製造者,駐廠評核員為六至十一名 (含評核組長 )。 2.5.4 對於超過二位員工之設計製造者,駐廠評核員為十一名

41、 (含評核組長 )。 2.6 不定期評核 第 1.3 條之製造者,除第 2.2 條規定外,適航驗證中心得依下列情形實施不定期評核。 (1)發生意外事件或危險事件。 (2)故意違反相關規定。 (3)連續多次出現相同的問題報告。 (4)過多的私人或公司抱怨或投訴。 (5)拒絕執行改正行動或是執行改正行動失當。 (6)無管制供應商之能力。 (7)因故停工而重新申請製造許可證。 (8)其他與飛安有關之狀況。 2.7 評核前置時間 第 2.2 條實施評核之國內製造者,適航驗證中心應於評核前四十天至六十天內 通 知被評核之製造者,同時通知有關之母廠 (當製造者為下游廠時 )、下游廠 (當製造者為母廠時 )

42、及重要零組件供應商,評核期間,製造者母廠應派員全程參與。前項實施評核之國外製造者,適航驗證中心應於評核前六十五天至九十天內通知該國之民航當局與被評核之製造者。前二項規定之評核 時間若有任何變更,適航驗證中心應立即通知製造者與有關部門。 評核小組工作 3.1 評核小組 本辦法之評核作業,由適航驗證中心指定評核組長並核定評核員組成評核小組擔任之,該小組成員之資格、專長及擔任評核作業技術能力與訓練方式等由適航驗證中心另定之。 3.2 評核項目 評核小組所評核之六大系統其項目如下列: (1)組織管理此系統著眼於設計管制及生產功能,評估受評設施組織結構與管理。 (2)設計管制著眼於民航局核准之設計資料及

43、設計變更,評估受評設施之核准、管制及存檔方法。 (3)軟體品保此系統著眼於,一、用於飛機及相關產品的軟體,二、用於產品允收之軟體及相關硬體,評估受評設施持續維護上述軟體完整性的規劃及相關的管制程序。 (4)製造過程此系統著眼於受評設施之特定生產活動,包括是材料、零件及組合件之允收、施工、配造、測試、檢驗、儲存及交運。 (5)製造管制此系統著眼於受評設施能否確保 (4)製造過程之成品,符合民航局核准之設計資料。 (6)供應商管制此系統著眼於受評設施能否確保屬供應商製造過程之成品,符合民航局核准之設計資料。 評核程序 4.1 評核計畫書 評核小組應於評核前將評核計畫書 報中心備查 第 3 頁: 7

44、 刪除 benjamin 2005/10/4 3:53:00 PM 可,評核計畫書應包括下列內容 : (1)被評核廠之名稱與詳細地址。 (2)預定評核時間。 (3)評核小組組長與組員之姓名。 (4)評核的目的包括評核動機與期望獲得的資訊 (包括製造者依照民航法規所建立的相關作業程序或是問題報告重複的原因 )。 (5)許可證的型態。 (6)型別檢定證或補充型別檢定證 (視需要 )。 (7)目前生產線 (量 )。 (8)製造許可製造者所有員工之人數。 (9)列出最上層民航局許可之程序 (如品質手冊程序之索引、零組件製造者核准書之許可函、型別檢定證資料表單等 )。 (10) 適航驗證中心與製造者在實

45、際製造上的協議書 (如提出小改次數的協議 )。 (11)製造工廠之配置圖。 (12)組織架構圖。 (13)重要製程。 (14)特定產品的製造及其檢驗的方法。 (15)製造許可持有者其逕憑相關法規管理其自身暴露在外項目之報告、改正之政策及推展的指南。 (16)主管檢查員及專案工程師對特別加強項目的建議。 (17)依照 第 3 頁: 8 刪除 benjamin 2005/9/13 4:29:00 PM 六項分系統之特性分配於評核小組各成員。 (18)資料獲得的方法 (包括直接與工廠接觸而獲得 )。 (19)國外製造者之評核作業,應另提出下列資訊: (a)、成員簽證所需的資料,包括姓名、職稱、住址、

46、電話號碼、護照號碼與到期日期、出生年月日、緊急連絡人。 (b)、欲接觸之製造者 (包括母廠及所屬衛星工廠 )。 (c)、確定製造許可持有者已清楚所有的安全措施或特殊要求。 (d)、供應商或製造者的名稱、住址、電話或傳真號碼、地圖。 (e)、成員需注意事項與攜帶物品。 (f)、通知該國之適航當局將前往該國之製造者執行評核作業。 4.2 評核前會議 評核小組於現場正式評核之前,必須召開一次內部會議以確定所有成員均了解下列事項: (1)被評核者目前的品質系統和過去所做的改正行動。 (2)每一成員被賦予之任務。 (3)評核的目的。 (4)評核的計畫。 (5)被評核者與適航驗證中心相互間之工作關係。 (

47、6)被評核者的組織架構。 (7)被許可之品質系統文件,包括品質手冊或是零組件製造者核准書等所提供之品質數據。 (8)被評核者與適航驗證中心相關部門簽訂之協議書。 4.3 評核協調會 評核作業正式展開時,首先由評核小組組長 (含成員 )、主管檢查員及專案工程師及配合評核之製造者專業人士包括警衛等召開一次協調會,會中由評核小組組長介紹評核小組的成員及支援人員,並簡短說明本次的評核作業,同時提供一份本次評核的範圍與評核的目的予與會人員,接著審核細部的議程包括本次使用的評核標準與程序,以及評核作業結束後所安排的會議。 第 3 頁: 9 刪除 benjamin 2005/9/15 3:29:00 PM

48、以下是 不符合 的類型: 第 3 頁: 10 刪除 benjamin 2005/10/4 3:53:00 PM 評核小組成員於評核作業期間,可使用附錄一之製造檢查表記錄實際查核情況, 第 3 頁: 11 刪除 benjamin 2005/10/4 3:53:00 PM 缺點紀錄單 (ACI Form 8100-06)之中 第 3 頁: 12 刪除 benjamin 2005/10/4 3:53:00 PM ,並圈選不符合的類型。 第 3 頁: 13 刪除 張本樺 2005/9/19 11:13:00 PM 當有 不符合 表示 PAH 或其協力廠的操作方式,與航空器產品裝備及零組件檢定規定、民航局核准的設計資料、或者內部程序不一致。這裡的內部程序指的是, PAH 或其協力廠的程序,而該程序並非民航局核准的資料。當發現供應商的操作方式,與 PAH 或其協力廠的採購要求不一致時,也可考慮將其列為 PAH 或其協力廠的不符合。 第 3 頁: 14 刪除 benjamin 2005/9/15 3:29:00 PM 4.4.1 安全相關的不符合 第 3 頁: 15 刪除 leo 2004/10/20 10:09:00 AM 發現表示違反交通部或民航局頒布之法規、或違反採

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