1、证券 代码：600200 证券简称：江苏吴 中 公告编号：临2018-029 江 苏 吴 中 实 业 股份 有 限 公 司 关 于 下 属 江 苏 吴中 医 药 集 团 有 限公 司 苏 州 中 凯 生物 制 药 厂 获得药品GMP 证书 的 公 告 本公司董 事会及全体 董事保证 本 公 告 内 容 不 存 在 任 何 虚 假 记 载、误 导 性 陈述 或者 重大遗 漏，并 对其 内容 的真实 性、准 确性 和完 整性承 担个 别及连 带责任。2018 年 4 月 18 日，江 苏吴中 实业股份有限公司（以下简称“公司”）下属江苏吴中 医药集 团有限 公司苏州 中凯生 物制药 厂（以下 简称
2、“中凯厂”）收到江苏省食品药品监督管理局颁发的药品 GMP 证 书，证书编号：JS20180799。现将相关情况公告如下：一、药 品 GMP 证书的 相关 信息 企业名称：江苏吴中医药集团有限公司苏州中凯生物制药厂 地址：苏州市吴中经济开发区澄湖路 42 号 证书编号：JS20180799 认证范围：重组人粒细胞刺激因子注射液（非最终灭菌小容量注射剂）有效期至：2023 年4 月13 日 二、该 药品 GMP 涉及 的生 产情 况 车间名 称 设计产 能 生产产 品 重组人 粒细 胞刺 激因 子注 射液生 产车 间 200 万支/年 重组人 粒细 胞刺 激因 子注 射液 截至目前，上述生产车间
3、及配套设施累计投入约 4,700 万元。三、该 药品 的市场情 况 药品名 称 适应症 主要生 产厂 家 该药品 的市 场情况 重组人 粒细胞刺 激因子注 射液 1.癌症 化疗 等原 因导 致中 性粒细 胞减 少症；癌症患 者使 用骨 髓抑 制性 化疗药 物，特别 在强烈的 骨髓 剥夺 性化 学药 物治疗 后，注射 本品有助 于预 防中 性粒 细胞 减少症 的发 生，减齐鲁制 药有 限公 司，协和发 酵麒 麟(中国)制药有 限公 司，厦门特宝生 物工 程股 份有重组人 粒细 胞刺激因 子注 射液2017 年 度重点城市 医院 用轻中性 粒细 胞减 少的 程度,缩短粒 细胞 缺乏症的持 续时 间
4、，加速 粒细 胞数的 恢复，从 而减少合 并感 染发 热的 危险 性。2.促进 骨髓 移植 后的 中性 粒细胞 数升 高。3.骨髓 发育 不良 综合 症引 起的中 性粒 细胞减少症，再 生障 碍性 贫血 引 起的中 性粒 细胞减少症，先 天性、特 发性 中 性粒细 胞减 少症，骨髓增 生异 常综 合症 伴中 性粒细 胞减 少症，周期性 中性 粒细 胞减 少症。限公司，杭 州九 源基因工程 有限 公司，北京双鹭 药业 股份 有限公司，哈药 集团 生物工程有 限公 司，江苏吴中医 药集 团有 限公司苏州 中凯 生物 制药厂等。药销售 额为8.25 亿元，其中江苏 吴中 医药集团 有限 公司苏州 中
5、凯 生物制药 厂2017年重点 城市 医院用药 销售 额为2,347 万元。注：1、上 表中“主 要生 产 厂家”和“该 药品 的 市场 情况”来源 于PDB 药 物综 合数据；2、2017 年 度，公司 重组 人粒细 胞刺 激因 子注 射液 实际销 售额 约 3,900 多万 元。四、对 上市公 司 的 主要 影 响及 风险提 示 本次中凯厂获得药品 GMP 证书，有利于提高产品质量和生产能力，满足市场需求，不会对公司当期和未来经营产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值 等特点，重组人粒细胞刺激因子注射液 的具体销售情况可能受到市场环境改变等因素影响，具有较大的不确定性，敬请广大投资者谨慎投资，注意防范投资风险。特此公告。江苏吴中实业股份有限公司 董事会 2018 年 4 月19 日
