1、苏州大学附属第一医院抗肿瘤药物分级管理制度为合理使用抗肿瘤药物，根据抗肿瘤药物临床应用指导原则，结合我院具体情况，特制定本分级管理制度。、 分级原则根据抗肿瘤药物特点，药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验药物三级进行管理。、（一）特殊管理药物：指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。 、（二）一般管理药物、 指未纳入特殊管理和非临床试验用药物属于一般管理范围。 、（三）、 临床试验用药物、 指用于临床试验的抗肿瘤药物。（四）、 医院“抗肿瘤药物分级管理目录” 见附件，
2、该目录涵盖了我院在用抗肿瘤药物，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。二、使用原则与方法 、（一）总体原则：坚持合理用药，分级使用，严禁滥用。 、（二）具体使用方法1.临床试验用药物：依据国家食品药品监督管理局发布的药物临床试验质量管理规范中试验用药品管理的有关规定执行。2.一般管理药物：应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。3.特殊管理药物：必须严格掌握指证，由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下可越级使用，处方量不得超过 1 日用量，做好相关病历记录，并应当于 24 小时内补办越级使用抗肿瘤药物的必要手续。三、处方权、配制 权的获得 、（一）、 处方权的获得1.具有执业医师资格
3、；、 2.经培训合格后获得抗肿瘤药物处方权；3.每两年必须参加不少于 1 次的肿瘤化疗专业培训或学术活动。 （二）、 配制权的获得1具有执业资格；2在我院或外院肿瘤科实习肿瘤化疗药物配置 1 个月以上、 ；3每两年必须参加不少于 1 次肿瘤化疗相关的护理培训或学术活动。苏州大学附属第一医院抗肿瘤药物分级管理目录分类 特殊管理药物 一般管理药物环磷酰胺 司莫司汀异环磷酰胺 替莫唑胺烷化剂苯丁酸氮芥植入用缓释氟尿嘧啶 甲氨蝶呤片剂氟脲苷 替加氟阿糖胞苷 去氧氟尿苷卡培他滨 硫鸟嘌呤磷酸氟达拉滨 羟基脲雷替曲塞氟尿嘧啶吉西他滨甲氨蝶呤注射液培美曲塞抗代谢药硼替佐米放线菌素 D平阳霉素柔红霉素伊达比星抗肿瘤抗生素阿柔比星博莱霉素多柔比星吡柔比星表柔比星丝裂霉素长春新碱 鸦胆子油乳长春地辛 康莱特长春瑞滨 羟基喜树碱替尼泊苷 康艾注射液依托泊苷 艾迪紫杉醇 消癌平注射液高三尖杉酯盐酸伊立替康抗肿瘤植物成分药多西他赛他莫昔芬戈舍瑞林阿那曲唑来曲唑依西美坦比卡鲁胺抗肿瘤激素类氟他胺分类 特殊管理药物 一般管理药物顺铂卡铂奥沙利铂奈达铂利妥昔单抗门冬酰胺酶米托蒽醌达卡巴嗪亚砷酸其它抗肿瘤药物尿多酸肽
