1、食品安全管理体系,营养保健品生产企业要求,目录,1,体系简述,范围、规范性引用文件、术语和定义,人力资源,前提方案,关键过程控制,检验,产品追溯与撤回,2,3,4,5,6,7,一、体系简述,食品安全管理体系 营养保健品生产企业要求,中国认证认可协会发布,2008年9月11日发布,2008年9月11日实施,体系代码：CCAA/CTS 0018-2008,一、体系简述,会徽,一、体系简述,成立于2005年9月27日,一、体系简述,食品安全管理体系 营养保健品生产企业要求,本技术要求是GB/T22000-2006食品安全管理体系食品链中各类组织的要求在营养保健品生产企业应用的专项技术要求，是根据营养
2、保健品食品行业的特点对GB/T22000相应要求的具体化。,二、范围,1、本文件规定了营养保健品生产企业建立和实施食品安全管理体系的专项技术要求，包括人力资源、前提方案、关键过程控制、检验、产品追溯与撤回。2、本标准配合GB/T22000以适用于营养保健品生产企业建立、实施与自我评价其食品安全管理体系，也适用于对此类食品生产企业食品安全管理体系的外部评价和认证。3、本标准用于认证目的时，应与GB/T22000一起使用。,食品安全管理体系 营养保健品生产企业要求,三、规范性引用文件,本体系所引用文件如下：GB13432 预包装特殊膳食用食品标签通则GB14881 食品企业通用卫生规范GB1674
3、0 保健（功能）食品通用标准GB17405 保健品良好生产规范GB J74 洁净厂房设计规范GB/T22000-2006 食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求,四、人力资源食品安全小组,食品安全小组应由多专业的人员组成，包括如下人员：,四、人力资源人员能力、意识与培训,影响食品安全的人员应具备相应的能力。,1、食品安全小组应具备哪方面的能力？答：1）应理解HACCP原理； 2）食品安全管理体系标准。,四、人力资源人员能力、意识与培训,答：1、生产人员应具有满足需要的熟悉营养保健品 生产基本知识及加工工艺。 2、专职技术人员的比例应不低于职工总数的5%。,2、生产人员应具备哪方面的能力？专职
4、技术人员所占比例？,四、人力资源人员能力、意识与培训,答：应具备相关知识。,3、从事营养保健品工艺制定、卫生质量控制、实验室检验工作的人员应具备哪方面的能力？,4、质检人员至少应具有什么学历？ A.高中 B.中专 C.大专 D.本科5、生产和质检负责人至少应具有什么学历？ A.高中 B.中专 C.大专 D.本科6、生产和质检负责人应具备的能力？答：生产和质检负责人应具有大专以上学历，还应接受卫生监督部门有关保健品的专业培训，并取得培训证书。,四、人力资源人员能力、意识与培训,7、采购人员应具备哪方面的能力？答：采购人员应掌握鉴别原料是否符合质量、卫生要求的知识和技能。,四、人力资源人员能力、意
5、识与培训,四、人力资源人员能力、意识与培训,8、从事配料、灌装、填充、杀菌等工序的操作人员应具备的能力？答：应经过培训上岗。9、从业人员应按GB17405的要求做好个人卫生。,五、人员健康和卫生要求,1、从业人员的健康要求？答：1）从业人员应进行健康检查，取得健康证后方可上岗，以后每年须进行一次健康检查，必要时做临时健康检查。2）直接从事食品生产、检验和管理的人员，凡患有影响食品卫生疾病者，应调离本岗位。,五、人员健康和卫生要求,2、生产、检验和管理人员的个人卫生要求有哪些？答：1、应保持个人卫生，不得将与生产无关的物品带入车间；2、工作时不得戴首饰、手表、不得化妆；3、进入车间时应洗手、消毒
6、并穿工作服、帽、鞋，离开车间时应换下工作服、帽、鞋；4、工作服、帽应集中管理，统一清洗、消毒，统一发放；5、不同卫生要求的区域或岗位的人员宜穿戴不同颜色或标志的工作服、帽，以便区别；6、不同区域人员不应串岗。,六、前提方案总则,从事营养保健品生产企业，应依据GB17405、GB14881的要求建立前提方案，出口营养保健品生产企业还应满足相关出口生产企业注册卫生规范和进口国的相关法规要求。,六、前提方案总则,1、前提方案的定义？答：前提方案 PRP，prerequisite program在整个食品链中为保持卫生环境所必须的基本条件和活动，以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品。,
7、六、前提方案总则,2、食品链的定义？答：从初级生产直至消费的各环节和操作的顺序，涉及食品及其辅料的生产、加工、分销、贮存和处理。,六、前提方案总则,3.食品链是否包括食源性动物的饲料生产？ A.包括 B.不包括4、用于生产食品的动物的饲料生产是否属于食品链？ A.属于 B.不属于5、与食品接触的材料或原材料的生产是否属于食品链？ A.属于 B.不属于,六、前提方案总则,6、建立、实施和保持前提方案的意义？答：有助于控制： a.食品安全危害通过工作环境引入产品 的可能性； b.产品的生物性、化学性和物理性污染， 包括产品之间的交叉污染； c.产品和产品加工环境的食品安全危害水平。,六、前提方案总
8、则,7、对建立前提方案有哪些要求？答：a.与组织在食品安全方面的需求相适宜； b.与组织运行的规模和类型、制造和（或） 处置的产品性质相适宜； c.无论是普遍适用还是适用于特定产品或生 产线，前提方案都应在整个生产系统中实 施； d.并获得食品安全小组的批准； e.组织应识别与以上相关的法律法规要求。,六、前提方案总则,8、当选择和（或）制定前提方案（PRP（s）时，组织应考虑和利用哪些信息（输入）？请举例说明。答：1、利用信息： 如：法律法规要求、顾客要求、公认的指南、国际食品法典委员会的法典原则和操作规范，国家、国际或行业标准。2、在制定这些方案时，组织应考虑如下信息：a.建筑物和相关设施
9、的构造与布局；b.包括工作空间和员工设施在内的厂房布局；,六、前提方案总则,c.空气、水、能源和其他基础条件的供给；d.包括废弃物和污水处理在内的支持性服务；e.设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性；f.对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（如水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和污水处理）和产品处置（如贮存和运输）的管理。g.交叉污染的预防措施；,六、前提方案总则,h.清洁和消毒；i.虫害控制；j.人员卫生；k.其他有关方面。 应对前提方案的验证进行策划，必要时应对前提方案进行更改。应保持验证和更改的记录。文件宜规定如何管理前提方案中所包括的活动。,六、前提方案,前提方案,基础设施及维护,其他前提方案,六、前提方案,六、前提方案,问题：1、请制定厂区的前提方案？2、厂房的前提方案要求3、厂房布局的前提方案4、基础设施的前提方案,六、前提方案,七、关键过程控制,关键过程控制,八、检验,九、产品追溯与撤回,谢谢！,
