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检测站内审和管理评审工作有效性评价(二).doc

1、检测站内审和管理评审工作有效性评价 内审 1、内审准则 (1)审核准则定义。用作依据的一组方针、程序或要求。 (2)内审准则包括:gb/t19001-2021标准规定的质量管理体系要求,内审最根本的审 核原则;组织现行有效的质量管理体系文件。方针、目标、手册、形成文件的程序、质量计划等;适用的法律法规、标准等;合同要求;行业惯例等。 2、内审的基本要求 (1)按规定的时间间隔进行内审,以确保质量管理体系的符合性和有效性;(2)对审核方案进行策划,规定审核准则、范围、频次和方法。(3)内审员的选择和审核确保客观性和公正性。 (4)策划、实施审核,报告结果和保持记录的职责和要求在内审程序中规定。

2、(5)受审核部门管理者确保及时采取措施,跟踪活动应对采取措施进行验证和报告。 3、内审的流程 内审流程一般包括:(1)准备阶段: 选定审核组长,组成审核组;制定内审实施计划;编写内审检查表 (2)实施阶段 举行首次会议 审核实施阶段的文件评审审核中的沟通 信息的收集和验证/形成审核发现,开具不符合报告得出审核结论召开末次会议 (3)审核报告的编制和分发阶段(4)审核完成 (5)审核后续活动的实施展开: (1)准备阶段: 选定审核组长,组成审核组;由组织的管理者代表选定审核组长,审核组长对审核所有阶段的工作负责。审核组成员需是通过内审员培训并取得内审员资格证书的人。审核员不能审核自己的工作。制定

3、内审实施计划; 内审实施计划的内容包括。审核目的、范围、审核准则、审核时间、审核地点、使用的审核方法、审核组成员、具体的审核日程安排、审核计划批准人、日期等。编写内审检查表 检查表的主要内容。审核内容、审核对象、审核方法。检查表可按过程、按部门进行检查,均要覆盖体系全部条款。 (2)实施阶段 举行首次会议a)首次会议是现场审核的开始,首次会议由审核组长主持, b)首次会议的内容。介绍审核组成员、受审核方领导及参会人员;审核目的,范围,审核准则;审核日程安排;审核方法、程序说明,包括抽样检查局限性;审核资源确认;确认陪同人员的提供和作用;公正性声明;保密承诺;问题协调澄清;受审核方领导讲话;组长

4、宣布首次会议结束,现场审核开始。c)可根据审核目的、范围的实际情况,简化首次会议。审核实施阶段的文件评审审核中的沟通 a)选择合适的沟通对象: 为了获取有代表性的信息,审核期间应尽量与不同层次和职能的人员进行沟通,尤其是审核过程活动或任务的那些执行人员。b)营造良好的沟通气氛:审核员应保持谦虚、礼貌、友善、平等的态度;询问和做记录的理由要加以解释;沟通结果应进行归纳并同被问询人员共同评审;应向被询问人员的参与和合作表示感谢。c)现场审核中应遵循客观性、独立性、系统性等原则信息的收集和验证 a)信息收集的方法。抽样;面谈;观察;查阅文件和记录;需要时,实际测量。b) 收集、验证信息的方式、渠道:

5、与有关责任人面谈,了解情况;查阅、审查文件;检查记录;对现场活动、工作条件、环境的观察和核对;来自其他方面的报告和评价:顾客反馈、投诉等。 形成审核发现/开具不符合报告 不符合报告的内容。受审核部门、受审核过程、陪同人员;审核员、审核日期;不符合陈述、不符合准则条款判定、不符合性质判定。得出审核结论 a)审核结论包括符合性审核发现,也包括不符合性审核发现。b)审核结论一般包括:质量管理体系文件满足要求的情况;删减的合理性,对体系的产品、过程范围界定(必要时);领导作用和全员质量意识;质量方针和目标的适宜性及实现情况;资源配置的适宜性及满足要求的能力;产品实现过程的受控情况、产品质量情况等。召开

6、末次会议 a)末次会议内容。审核组长代表审核组对受审核方支持、配合表示感谢;重申审核目的、范围、审核准则;审核概况;指出评价受审核方体系运行成效、业绩;不符项说明;宣布审核结论;受审核方领导讲话;宣布会议结束,表示感谢。 (3)审核报告的编制和分发阶段 a)审核报告由审核组长编制,并对准确性、完整性负责。 b)审核报告的内容包括。受审核方基本情况;审核目的、范围、准则;审核起止日期;审核组成员;审核过程综述;审核发现;审核结论;审核报告的分发清单;报告日期。 c)审核报告经批准后,按规定时限分发给相关部门及人员。(4)审核完成 a)审核计划中的所有活动均已完成,分发了经批准的内审报告,审核即告

7、完成。b)审核全过程所形成的记录要按记录控制程序进行保存。(5)审核后续活动的实施 审核后续活动包括针对审核过程中发现的不符合,分析原因,采取纠正和纠正措施,并验证措施的有效性。 4、质量管理体系内审员(1)内审员的职责分类: a)维护体系,确保体系有效运行。 b)编制内审计划、内审检查表、实施内审、形成内审报告,开具内审不符合项并验证整改效果。 (2)内审员的能力要求审核能力: a)具体工作能力: 从事审核准备工作的能力;从事现场审核的能力;编写审核报告的能力;从事跟踪与监督的能力。b)基本能力: 交流能力、合作能力、明断和决策、独立工作的能力、应变的能力、善于学习的能力。c)专业技能:内审

8、员应当能够: 运用内审原则、程序和技术;对工作进行有效地策划和组织;按商定的时间表进行内审;优先关注重要问题; 通过有效地面谈、倾听、观察和对文件、记录和数据的评审来收集信息;理解内审中运用抽样技术的适宜性和后果;验证所收集信息的准确性; 确认内审证据的充分性和适宜性以支持审核发现和结论;评定影响内审发现和结论可靠性的因素;使用工作文件记录内审活动;编制内审报告; 维护信息的保密性和安全性; 通过个人语言技能或通过翻译人员有效地沟通。管理体系:使内审员能理解内审范围并运用内审准则。包括: 管理体系在不同组织中的应用; 管理体系各组成部门之间的相互作用; 质量管理体系标准、适用的程序或其他做内审

9、准则的管理体系文件;认识引用文件之间的区别及优先顺序;引用文件在不同内审情况下的应用; 用于文件、数据和记录的授权、安全、发放、控制的信息系统和技术。组织状况:使审核员能够理解组织的运作情况。包括: 组织的规模、结构、职能和关系;总体运营过程和相关术语;受内审方的文化和社会习俗; 法律法规:使内审员能了解并在适用于受审核方的这些要求的范围内开展工作。这方面的知识和技能包括: 国家的、区域的和地方的法律法规和规章;合同条约和公约;国际条约和公约;组织遵守的其他要求。(3)内审员的审核技巧: gb/t19001-2021内审员应掌握的几个审核技巧: a)要善于提问。可将同一问题问不同人员,然后探讨

10、答案不一致的原因。b)要善于倾听。注意认真听取回答并作出适当的反应。 c)善于观察。要仔细观察现场环境、设备、产品和标记,查看有关记录。对现场发现要进行深入检查以确定审核证据。审核证据是指通过观察、测量、实验或其他手段所获得的符合实际情况的信息。 d)要做好记录。内审员应确保审核证据的可追溯性,为此必须详细地记录,记录包括时间、地点、人物、事实描述、凭证材料、涉及的文件、各种标识。 e)要善于联想和追溯。iso质量管理体系内审员必须善于比较,追溯从不同来源获取的对同一问题的信息,从差别中判断体系运行状况,必须善于追踪记录与文件,记录与状况的符合情况,并作出结论。 f)善于创造一个良好的审核气氛

11、。 管理评审 一、管理评审的作用和意义 1.对质量管理体系的总体评价和分析,以使体系能持续地持续适宜、充分、有效; 2.组织寻求改进机会的主要手段之一; 3.是策划、组织、变更、实施质量工作的重要活动; 4.实现全员参与管理承诺的机会之一; 5.帮助职能部门解决一些其自身无法解决的问题。 三、管理评审活动的流程 (一)管理评审准备 1.由行政人事部于每次管理评审两周前编制管理评审计划,由管理者代表审核,总经理批准后下发。 2.管理评审计划的内容。评审目的、参加评审人员、评审时间、评审内容及评审输入的准备工作要求。 3.各相关职能部门按照管理评审计划相关要求,准备的资料包括:本部门相关的环境绩效

12、、职业健康绩效;本部门工作业绩;提供的资源满足需要的情况;纠正和预防措施的实施情况;管理体系的改进情况;本部门相关的其他情况。 4.行政人事部将各部门提供的资料汇总分析后,形成管理体系运行情况报告并报管理者代表批准。管理体系运行情况报告内容包括:近期内、外审的评审结果;顾客信息反馈;相关方关注的问题;工作业绩与存在的问题;纠正与预防措施实施情况;上次管理评审有关决定和措施的执行情况;可能影响管理体系变更的情况(如:法律法规的变化,组织机构或产品、活动的变化、外部环境的变化);管理方针、目标和指标的适宜性及其实现情况。 5.由行政人事部于管评会议开始前适当时间发出会议通知,并做好会议准备。 (二

13、)管理评审会议召开 1.总经理依据管理评审计划主持评审会议2.内审组长汇报内审结果,各相关部门负责人汇报各自部门的相关工作及体系运行情况。 3.与会者共同讨论、评价评审内容,并给出改进建议。 4.总经理对评审内容及讨论情况作出结论,并对改进作出相关决定/措施。 5.行政人事部做好管理评审会议记录并形成会议纪要,同时负责会议的签到工作。 (三)管理评审报告的编制和分发 1.会后,由行政人事部于1周内编制管理评审报告提交管理者代表审核,总经理批准后下发至相关部门、人员。 2.管理评审报告的内容包括。管理评审的目的、时间、参加人员及评审内容;对一体化体系的适宜性、充分性、有效性的综合评价;对方针、目

14、标的评价及修改、调整决定;项目质量的改进;环境及职业健康安全管理措施或技术措施的改进;资源需求的决定和措施;管理评审所确定的改进措施、责任部门和完成日期。 (四)后续活动的实施 根据管理评审报告的要求,各部门按纠正和预防措施控制程序负责实施改进工作,行政人事部负责对措施的实施情况进行验证。 四、质量管理体系的适宜性、充分性、有效性评审 1.适宜性。指的是体系与组织所处客观情况的动态适宜过程,体系应具有随内外部环境的改变而做出相应的调整或改进的能力,以实现规定的方针和目标。 2.充分性。指质量管理体系对组织的全部质量活动应充分识别、适当展开表述、有效合理控制。 3.有效性。指体系能完成所策划的活动并实现所策划的结果的能力。 第 9 页 共 9 页免责声明:图文来源于网络搜集,版权归原作者所以若侵犯了您的合法权益,请作者与本上传人联系,我们将及时更正删除。

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