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A型真空干燥箱验证方案样本.docx

1、资料内容仅供您学习参考,如有不当或者侵权,请联系改正或者删除。一、 引言1概述设备名称 : 876-2A型真空干燥箱生产厂家 :上海锦屏仪器仪表有限公司设备型号 : 876-2A型出厂日期 : 2月出厂编号 :022本真空干燥机用于物料干燥。 可将不同湿度的物料干燥至湿含量低于0.5%。本机是将被干燥物料置于真空状态下, 经过电加热、电子式温度指示调节仪、 控制加热温度 ,将湿气不断地吸出 ,达到低温干燥的目的。技术规格 : 1.电源220V50HZ2.功率4KW3.升温时间室温上 5 2004.真空度范围276Pa5.恒温显示误差 2.5%2验证目的21 检查并确认真空干燥机安装符合要求,资

2、料和文件符合GMP的管理要求。22 确认真空干燥机的运行性能,在装载情况下干燥机的干燥状况。资料内容仅供您学习参考,如有不当或者侵权,请联系改正或者删除。二、 安装确认1文件资料下列文件资料齐全 ,而且符合 GMP要求文件 /资料存放地点使用说明书876-2A 型真空干燥箱标准操作程序结果 :检查人 :日期 :复核人 :日期 :资料内容仅供您学习参考,如有不当或者侵权,请联系改正或者删除。2 主要设备安装确认2.1 检查所有设备的材质、部 件外壳双锥体制造符合 GMP要求要求材质喷漆不锈钢实际安装材质结论 :检查人 :复核人 :日期 :日期 :22 仪器安装确认仪器名称XMTB 数显调节仪生产

3、厂家通州市大华仪器仪表厂检查应用真空表结论 :检查人 :复核人 :日期 :日期 :23校正校正规程号:仪器、 仪表送市计量所检验。校正结果 :校正人 :日期 :24检查并确认设备安装平稳、紧固要 求台面水平四脚受力均匀各部件固定螺栓紧固安装情况结论 :检查人 :复核人 :日期 :日期 :资料内容仅供您学习参考,如有不当或者侵权,请联系改正或者删除。资料内容仅供您学习参考,如有不当或者侵权,请联系改正或者删除。3公用介质安装确认3.1 电源设计要求安装情况电压 :380 伏, 三相功率 :1.5KW频率 :50Hz结论 :检查人 :复核人 :日期 :日期 :32 真空管设计要求安装情况压力 :

4、- 0.08- 0.1MPa管道连接 : 25mm 管管道材料 : 镀锌管结论 :检查人 :复核人 :日期 :日期 :资料内容仅供您学习参考,如有不当或者侵权,请联系改正或者删除。三、 运行、 性能确认1运行测试11 目的 : ( 1)在空载情况下 , 876-2A 型真空干燥箱各部分功率正常, 符合设计要求合格标准。( 2)各步程序运行正常 ,与使用说明书相符。12 测试过程 :( 1)合上电源 , 控制面板仪表、 按钮、 指示灯工作正常。( 2)接入真空 , 密封处不泄漏、 无异常 , 内罐真空 ( 表压 ) -0.08MPa, 调节温度控制至 45, 温度控制器工作正常。( 3)空载运行

5、 1 小时 , 工作正常。1 3 测试结果 :测试人 :复核人 :日期 :日期 :2性能测试21 目的 : ( 1)在装载情况下, 876-2A型真空干燥箱各技术参数, 符合设计要求合格标准。( 2)各步程序运行正常 ,技术参数符合工艺要求。22 测试用物料 :含水 20%的湿淀粉23 测试过程 :加入 1kg 颗粒 ,开启 876-2A 型真空干燥箱 ,按 SOP-MF-34201 876-2A 型真空干燥箱标准操作程序操作。运行过程中记录各种参数 , 连续运行 3 次。第一次时间0306090120150180物料水分含量真空度 ( MPa)加热温度 ( )资料内容仅供您学习参考,如有不当或者侵权,请联系改正或者删除。

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