1、 中西药对照治疗病态窦房结综合征临床疗效观察作者：刘金凤 刘如秀 刘志明【摘要】：目的观察中西药治疗病态窦房结综合征的临床疗效。方法将 171 例确诊为病态窦房结综合征患者随机分为治疗组和对照组,治疗组(90 例) 予强心复脉合剂口服,对照组(81 例作者：刘金凤 刘如秀 刘志明【摘要】 ：目的 观察中西药治疗病态窦房结综合征的临床疗效。方法 将 171 例确诊为病态窦房结综合征患者随机分为治疗组和对照组,治疗组(90 例) 予强心复脉合剂口服,对照组(81 例)予阿托品口服, 疗程 4 周。治疗结束后 2 组的临床症状、24 h 心电图和左心室射血分数(LVEF)的。结果 临床疗效：治疗组和
2、对照组,差异有性意义 (P 0.01)；24 h 心电图：治疗组和对照组心率总有分别为 92%和 36%,24 h 平均心率分别 10 次/in 和 4 次/in,2 组差异有性意义(P 0.01)；LVEF：治疗组与对照组治疗后 ,有心功能的作用(P 0.01)。结论 强心复脉合剂可以患者的临床症状、心率和心功能,是治疗病态窦房结综合征的药物。 【关键词】 病态窦房结综合征 强心复脉合剂 临床疗效Abstrat：bjetive T bserve the differene linial therapeuti effiay f the hinese herbal ediine and este
3、rn ediine n sik sinus syndre patients. ethd 171 patients ith sik sinus syndre ere randly divided int treatent grup and ntrl grup. 90 patients in the treatent grup ere given Qiangxin Fuai ixture hile the ther 81 patients in the ntrl grup ere given atrpine. The therapeuti urse as fur eeks in eah grup.
4、 The hanges f linial anifestatins, eletrardigra (24 h Hlter nitring EG) and left ventriular ejetin fratin (LVEF) ere pared beteen t grups. Result linial therapeuti effiay：There as signifiant differene beteen t grups (P 0.01). 24 h Hlter nitring EG：The ttal effetive rate f the treatent grup as 92% an
5、d that f the ntrl grup as 36%, ith the average inreases f heart rates in 24 hurs ere 10/in and 4/in, respetively. There as signifiant differene beteen t grups (P 0.01). LVEF：The LVEF in the treatent grup as iprved evidently pared ith that in the ntrl grup after treatent (P 0.01). nlusin Qiangxin Fua
6、i ixture is effetive in treating sik sinus syndre by iprving linial sypts, heart rates and heart funtin.Key rds：sik sinus syndre；Qiangxin fuai ixture；linial therapeuti effiay病态窦房结综合征(Sik sinus syndre)是多种病因引起的窦房结或其周围组织变性、坏死、纤维化,其起搏功能及传导功能障碍, 产生多种心律失常和多种症状的综合征。心律失常以窦性心动过缓、窦房阻滞、窦性停搏为主。常见病冠心病、心肌炎、心肌病等,外
7、伤或手术损伤窦房结及其供血的动脉也可引起本病,患者病因不明, 为窦房结特发性退行性病变所致。临床为胸闷、心悸、气短、头晕甚则晕厥等。心电图显示总心率和平均心率均及窦性静止、窦房阻滞等。近年来,中医药治疗病态窦房结综合征了的临床疗效, 为其治疗病态窦房结综合征的理论依据及科学内涵,笔者采用通阳活血中药强心复脉合剂, 随机对照方法临床试验,共观察病态窦房结综合征病例 171 例,现将结果总结如下。1 临床资料1.1 资料171 例病例于中医科学院广安门医院、湖南医科大学湘雅医院及北京中西医医院住院或门诊患者,均符合病例选择标准。随机分为治疗组和对照组。治疗组 90 例,对照组 81 例,年龄 18
8、 70 岁, 病程最长 30 年,最短 3 d；住院 122 例,门诊 49 例。2 组患者在性别、年龄、病程、症状、体重、血压、心率、病情等均衡性,差异无统计学意义(P 0.05),有可比性。1.2 症状和体征 主要临床为胸闷、心悸、气短、乏力、头晕、胸痛或心前区疼痛、形寒肢冷、晕厥、浮肿、脉沉迟涩或迟结、舌质紫黯、舌淡有齿痕、舌苔白等。1.3 诊断标准1-2 具备诸项中的一项或几项 ,并可除外药物、神经或代谢引起者：窦房传导阻滞；窦性停搏(停顿 2 s)；的窦性心动过缓(心率 50 次/in),单独窦性心动过缓经阿托品试验证明心率不增快( 90 次/in)；24 h 心电图(Hlter)
9、显示：24 h 总心率 80 000 次,平均心率 55 次 /in,最高心率 90 次/in, 最低心率 40 次/in。 中医证候诊断参照文献3-4。阳虚血瘀证：心悸怔忡,心胸憋闷, 气短 ,乏力,自汗, 头晕,形寒肢冷,浮肿,面色淡白,舌淡黯或有瘀斑, 脉迟、沉细无力。1.4 病例纳入标准年龄 1870 岁 ,自愿临床观察者；符合病态窦房结综合征诊断标准, 中医诊断为迟脉证,辨证为阳虚血瘀证者；已用抗心律失常药物但停药 2 周者。1.5 病例排除标准经检查证实为慢-快综合征者；妊娠或哺乳期妇女, 过敏体质或对本药过敏者；重度高血压、心脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发病者；心衰正在服用洋
10、地黄受试者；合并精神病受试者；药物、神经、代谢功能紊乱引起的窦房结冲动及传导障碍者；未按规定用药无法判断疗效者,或资料不全等 ,疗效或参加其它临床试验的受试者。2 观察方法2.1 给药方法 强心复脉合剂由干姜、炙甘草、丹参等药物组成,由中医科学院广安门医院中药制剂室按协定处方制成合剂,每瓶 100 L。治疗组服用强心复脉合剂,100 L/次,每日 2 次。对照组服用阿托品浙江浙南制药厂生产,批号(96),0.3 g/次,每日 3 次。疗程为 4 周。在临床试验过程中,若患者病情加重、晕厥或阿斯综合征者,中西医治疗原则, 注明加用药物和剂量,并无效病例统计。 2.2 观察指标疗效性指标：Hlte
11、r(总心率、平均心率、最快心率、最慢心率)；心功能射血分数(EF)、心输出量()、每搏输出量(SV)；中医证候：心悸、气短、胸闷、晕厥、头晕、形寒肢冷、乏力、浮肿、自汗、面色、舌质、脉象等。2.3 疗效评定标准1979 年全国中西医防治冠心病心绞痛及心律失常座谈会修订的“冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准”5评定临床疗效。2.3.1 临床疗效痊愈：临床症状、体征积分 95%；显效：临床症状、体征积分 60%95%；：临床症状、体征积分 30%60% ；无效：临床症状、体征积分 30%。2.3.2 24 h 心电图疗效临床痊愈：Hlter(窦律)经常在 60 次/in ；显效：主要症状消失 ,24
12、 h 平均心率(窦律)比治疗前10 次/in, 心电图恢复；：主要症状消失,24 h 平均心率( 窦律)比治疗前5 次/in；无效：临床症状无,心率无。2.3.3 心功能疗效显效：SV 、 、EF 恢复；：SV、 、EF 未恢复,但较治疗前30%；无效：SV、 、EF 较治疗前, 但 30%；加重： SV、 、EF 低于, 且较治疗前降低30%。2.4 统计学方法 试验后的临床资料交由方专业统计人员,以原始数据数据库, 应用统计软件统计,数据以 xs 表示, 计量资料 t 检验,计数资料 2 检验或秩和检验。3 结果(见表 1表 4)表 1 2 组患者临床症状疗效例(略) 注：Z=-4.260
13、,P=0.000,两组,差异表 2 2 组患者治疗前后 Hlter 结果( 略)注：与本组治疗前,*P 0.01；与对照组治疗后, P 0.05,P 0.01 表 3 2 组患者 Hlter 疗效 例(略)注：Z=-4.999,P=0.000,2 组, 差异表 4 2 组心功能异常患者疗效(例)4 病态窦房结综合征是中老年常见病、难治性疾病,临床为心悸、胸闷、浮肿、晕厥、气短乏力、头晕、形寒、自汗等。,本病的发病率逐年上升,西医尚无专治本病的安全药物,常用药物有阿托品、异丙肾上腺素、氨茶碱、硝苯地平等,有的心率作用,但不良反应,患者生存质量差,难以长期服用。病情严重者采用植入永久心脏起搏器,虽
14、是措施,但属于有创治疗,且价格昂贵, 还感染、导丝断裂、心肌穿孔、心律失常、起搏器综合征、对自主神经的调节反应及电池能量耗竭更换起搏器等缺陷6,还心理障碍问题 ,儿童和青壮年患者7。中医药治疗病态窦房结综合征本着辨证论治、全身调理、既病防变的原则,在临床应用较广,且了疗效, 安装起搏器的患者, 如严重糖尿病、消瘦、血管畸形等,可以心率、临床症状、生存质量及延长生命；安装起搏器的患者也能延长起搏器寿命、减轻安装起搏器并发症的作用,而且费用低廉。 中医病态窦房结综合征脉症, 将其归于“迟脉” 、 “心悸” 、 “怔忡” 、 “胸痹”等病证范畴。大多数医家本病病因病机多因脏腑虚衰,复感六淫外邪,或加
15、之七情所伤、饮食劳倦等,日久发展而成。本病病位以心、肾为主, 兼涉脾、肝二脏,病性属本虚标实之证。本虚为气血阴阳亏虚,心脉不荣, 血脉充盈,鼓动无力,脉气失于连续；标实多为血瘀、痰浊、寒凝壅塞脉道,心脉不通、血行不畅而致本病。也有医家从肝论治,情志伤肝,肝郁气滞, 则血行迟缓无力,心脉不通。 强心复脉合剂是中医科学院广安门医院刘志明老中医的经验方,由干姜、炙甘草、丹参等药物组成。方中干姜味辛,性热, 入脾、胃、心、肺经,其性守而不走, 温中散寒、回阳通脉之功效；干姜含有多量姜辣烯酮、少量姜辣醇、微量姜酮,实验证实干姜提取物心肌收缩和舒张性能、降低外周阻力作用,能冠脉灌流8 ；炙甘草味甘,性平,
16、入心、肺、脾、胃经,能益气养心复脉, 甘草含甘草甜素及多种黄酮成分,有类似肾上腺皮质激素样作用；丹参味苦,性微寒, 入心、心包、肝经 ,活血通经、安神宁心, 丹参对心血管系统有,扩张冠状动脉、冠脉血流量、降低全血粘度、降低心肌耗氧量、抗心律失常等多种药理作用。诸药相伍,气得补 ,瘀得化,阳得通,脉得复, 共奏通阳复脉、益气活血之功,则心跳自如,诸症消失9。 本次临床结果表明 ,强心复脉合剂能病态窦房结综合征患者心率 ,并能其临床症状及心功能指标,疗效优于单纯西药阿托品对照组。试验过程中,强心复脉合剂组未不良事件,而阿托品组口干、面部潮红、头晕眼胀等不良反应,患者无法长期服用。治疗组患者随访远期
17、疗效好,患者生存质量 ,节省有限的医疗费用 ,从而显示了中药治疗病态窦房结综合征的优势。, 一系列实验结果证实, 强心复脉合剂心率、心肌缺血、血液流变学指标等功效10-11,推测其患者症状及心功能的疗效是患者窦房结功能、患者心率、心肌收缩力、扩张冠状动脉、心肌供血来的,其机制正在中。【参考文献】 1 北京地区对病态窦房结综合征的诊断参考标准J.内科杂志, 1977,16(6)：369. 2 共和国卫生部.中药新药临床原则 (辑)S. 1993.41. 3 屈松柏.实用中医心血管病学.北京：科学技术文献出版社,1993. 264266. 4 中医药管理局.中医病证诊断疗效标准S.南京：南京大学出
18、版社,1994.19. 5 陈可冀,廖家桢, 肖镇祥 .心脑血管疾病.上海：上海科学技术出版社,1988.318 319. 6 蔡 军,林国生, 江 洪,等.同种异体心肌细胞移植治疗缓慢性心律失常的实验J.心脏起搏与心电生理杂志,2005,19(4)：280283. 7 任晓庆,王方正.细胞移植和转基因治疗病态窦房结综合征J.分子心脏病学杂志,2005,5(1)：421423. 8 许庆文,卢传坚,欧 明,等. 干姜提取物对兔急性心衰模型的保护和治疗作用J.中药新药与临床药理,2004,15(4)：365369. 9 刘如秀 ,冯 玲,房玉涛, 等.强心复脉合剂治疗病态窦房结综合征临床J.中医药信息杂志,2005,12(12)：11 12. 10 万素君,刘如秀,郑 军,等.强心复脉颗粒对动物缓慢型心律失常模型心率的J.现代中医药,2007,27(1)：35 37. 11 刘如秀,房玉涛, 万素君,等 .强心复脉颗粒对急性血瘀模型大鼠血液流变学的J. 中医药信息杂志,2006,13(12) ：42 43.
