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医药公司检验室通用管理规程20.docx

1、标 准 操 作 程 序StandardOperatingProcedure题目:共 1 页LB-881B 型崩解仪操作规程第 1 页部门: QC起草:审核:批准:编号: QOS-041改版编号:起草日期:审核日期:批准日期:生效日期:颁发部门:分发部门: QC 、QAGMP 办1、目的:建立LB-881B 型崩解仪操作规程,规范崩解仪的使用。2、范围:适用于LB-881B 型崩解仪的操作。3、责任人: QC 检验员。4、正文:4.1 仪器放置的工作台必须牢固平稳,减少震动。4.2 放正水箱,将水箱插头插入仪器控制盒的插座中。4.3 将热敏电阻装入水箱盖中拧紧螺管,并将热敏电阻插头插入水箱插座中

2、,将水银温度计插入左前方水箱孔中。4.4 水箱中注入低于37的常水至要求刻度 (热敏电阻应浸入水中, 否则温度将失控)。4.5 烧杯中按要求注入所检药品药典所规定的测试溶液并放入水箱。4.6 装上升降横杆,拧紧横杆螺钉,调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部 25mm ,调节液位高度使吊篮上升时筛网在液面下 15mm 处,并拧紧螺钉。 4.7 检查无误后,打开电源开关与电热开关,对应指示灯应点亮,待电热指示灯开始闪烁时,观察水银温度计应达到371时,即可进行测试。4.8 取待测样品6 片,分别投入吊篮的6 个玻璃管中(每管一片) ,加上挡板,并开启电机开关,即开始计时,按QOS-082 崩解时限检查法要求进行崩解试验,并判断试验结果。1 / 24.9 完毕后,关闭电源开关,拔掉插头,清洗吊篮及烧杯。2 / 2

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