1、预防接种副反应监测,金沙县疾控中心流行病科邓宏,预防接种异常反应,概念： 根据疫苗流通和预防接种管理条例第四十条规定：预防接种异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。,这个定义包括3个方面的内容：,1 病例的发生与预防接种存在合理的时间关联性，即必须是在预防接种接种过程中或接种后发生；2 受种者机体发生一定的组织器官或功能方面的损害；3 病例在就诊时接诊医生怀疑病例的发生与预防接种有关。,AEFI类型按发生原因分7类,1、一般反应：在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能
2、障碍的反应，主要有发热、局部红肿、硬结，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。 一般反应的发生率相对较高，病情轻微，多于数天内恢复，包括局部反应和全身反应。局部反应主要有注射部位的红肿、疼痛、硬结等，注射部位红肿、硬结按纵横平均直径分为弱反应（2.5cm）、中反应（2.65.0cm）和强反应（5.0cm）；全身反应主要有发热、头痛、头晕、乏力、全身不适等，发热按腋温分为轻度（37.137.5）、中度（37.638.5）和重度（38.6）。2、异常反应：合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 异常反应是由疫苗本身所
3、固有的特性引起的，与疫苗的毒株、纯度、生产工艺、附加物等因素有关。异常反应的发生率极低，病情相对较重，多需要临床处置。3、疫苗质量事故：由于疫苗在生产过程中质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。,4、实施差错事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、 疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。预防接种实施差错包括疫苗运输或储存不当、接种对象或禁忌证错误、接种部位或途径错误、接种剂量过多或重复接种、使用过期疫苗或注射器、错误使用疫苗或稀释液、不安全注射等。5、偶合症：受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病。偶合症与疫苗
4、本身所固有的特性无关。6、心因性反应：在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体性反应。心因性反应与疫苗本身所固有的特性无关。7、不明原因反应：经过调查、分析，发生原因仍不能明确的反应。,发生副反应后的调查处理程序,医疗机构及其医务人员发现疑是预防接种异常反应或事故时应及时救治同时要进行初步调查，并向所在地的乡镇卫生院、县级卫生行政部门或疾控机构报告县级卫生行政部门或疾控机构接到报告后立即根据情况组织调查发现疑是预防接种反应引起的死亡病例、群体性反应或严重事故，地级和省级疾控部门要参与调查处理预防接种引起的异常反应或事故，必须由相应的鉴定委员会确认，任何医疗单位或个人均不得
5、出具相关的诊断证明,预防接种异常反应争议发生后，接种单位或者受种方可以请求接种单位所在地的县级人民政府卫生主管部门处理。因预防接种导致受种者死亡、严重残疾或者群体性疑似预防接种异常反应，接种单位或者受种方请求县级人民政府卫生主管部门处理的，接到处理请求的卫生主管部门应当采取必要的应急处置措施，及时向本级人民政府报告，并移送上一级人民政府卫生主管部门处理。,预防接种异常反应的鉴定参照医疗事故处理条例执行，具体办法由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，应当给予一次性补偿。,因接种第一类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予
6、以补偿的，补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排。因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。,预防接种异常反应具体补偿办法由省、自治区、直辖市人民政府制定。因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，依照药品管理法的有关规定处理；因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照医疗事故处理条例的有关规定处理。,对异常反应定义的解释：,（一）必须使用合格疫苗1、正式批准注册2、通过批质量检验，获得生物制品批签发合格者3、流通渠道和法4、在有效期内使用5、疫苗冷藏储运符合要求,（二
7、）必须实施规范性操作1、接种单位和工作人员经过资质认证2、正确选择接种对象3、接种操作符合规范4、实施安全注射,（三）对受种者机体组织器官、功能等造成损害1、预防接种后发生2、没有其他原因,（四）疫苗流通和预防接种管理条例第四十一条规定：下列情形不属于预防接种异常反应1、因疫苗本身特性引起的接种后一般反应2、因疫苗质量不合格给受种者造成的损害3、因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害4、受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或病情加重5、因心理因素发生的
8、个体或群体的心因性反应。,局部反应的处理,注射局部红肿侵润，分别为弱反应小于2.5cm，中反应小于2.55cm,强反应大于5.1cm（有局部淋巴管及淋巴结炎者为局部重反应。时间：大部分皮下疫苗数小时及24小时或稍后，局部出现红肿侵润，并伴疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数人直径大于5cm,有的伴有局部淋巴管及淋巴结炎、疼痛。一般在2448小时逐渐消失。,皮内接种卡介苗，于2周左右出现局部红肿，以后化脓或溃疡，35周结痂，形成疤痕。处理：轻者湿热敷，每日35次，每次20分钟。无菌性脓肿破溃前有波动感，不宜切开排脓，防感染久不愈合，可抽脓，注入适量抗生素。如已经破溃，要切开引流，必要时扩创，将坏死组
9、织剔除。有继发感染时应用抗生素。,少数接种者接种灭活疫苗（脊灰、百破、百白破等）后56小时或24小时左右出现体温升高，一般持续12天，很少超过3天以上，活疫苗（卡介苗、麻苗、乙脑、流脑等）注射后出现反应时间稍晚，但消失很快。除体温升高外，个别可能有头痛、眩晕、恶寒、乏力等，偶可发生恶心、呕吐、腹痛等。一般持续12天可自行消失。,我国报告常见的过敏反应,一、过敏性休克二、不伴过敏性休克的过敏反应三、血管性水肿,过敏性休克是由致敏原引起的一种严重的周围循环衰竭为主要的症候群。,临床表现：一般在接种疫苗后数分钟至30分钟内发生（个别可达12小时，一般不超过4小时）。首先发生全身瘙痒，随之出现局部或全
10、身广泛性的红疹或荨麻疹、水肿等皮肤症状。以后出现胸闷、气急、面色苍白和呼吸困难等，甚至出现喉头水肿、支气管平滑肌痉挛，而导致四肢发冷，脉搏细弱，血压下降、昏迷等一系列严重症状，如救治不当可致死亡。,休克和晕厥的区别,晕厥 休克发生原因 脑缺血 抗原、抗体反应脉搏 慢、饱满 快、弱呼吸 慢、深 快、浅血压 正常、严重者降低或偏低 有、但收缩压低于90舒张压60荨麻疹 无 一般有血管性水肿 无 一般有支气管痉挛 无 可能有预后 大多较好 经治疗大多良好，治疗不当可有生命危险，首选肾上腺素,过敏反应的治疗（一）,原则1、鼓励多喝水或输液，促进体内致敏物质的排出2、应用抗过敏药物及解毒药物3、预防和控
11、制继发感染4、支持疗法,常用方法：一、抗组织胺类药物：1、原理：可使用与组织胺竞争效应器官上的受体和某些酶原物质的药物，从而使其失去活性。2、主要使用苯海拉明、扑尔敏等H1受体拮抗剂，也可使用西咪替丁、雷尼替丁等H2受体拮抗剂，常选用1-2种。3、皮质类固醇类药物：尽早足量使用，急性荨麻疹，一般使用氢考300600mg每天或地塞米松10-30mg静滴，待体温正常、皮疹逐渐消退减量并代以口服强的松片。严重者早期应大剂量使用。,4、对休克者，使用肾上腺素的剂量及方法：成人1mg 的0.5ml，儿童每次0.01mlkg。如体重不明：2岁以下0.0625ml(116),2-5岁0.125ml（18），
12、6-11岁0.25ml(14),11岁以上0.33ml.吸氧，喉头水肿呼吸困难者立即行气管切开。5、加强支持疗法，注意水电解质平衡，随时观察皮疹和全身情况，尤其是心、肝、肾及血液系统的功能，如发生异常情况，及时对症处理，注意室内空气消毒，防止继发感染，疑有感染者使用抗生素。注意护理，一般可自痊愈。,过敏性皮疹的常见类型,一、荨麻疹二、麻疹、猩红热样皮疹三、大泡型多形红斑,1、荨麻疹最为多见，一般在接种后数小时以至数日发生。发生在体表，一般先有皮肤潮红瘙痒，随后发生水肿性红斑，风疹团。皮疹大小不一，色淡红或深红，皮疹周围呈苍白色，压之退色，边缘本整齐。皮疹反复或成批出现，此起彼伏，速起速退，消退
13、后不留痕迹。严重者融合成片，有奇痒。,2、丘疹性荨麻疹下肢散在豆大、带纺锤形红色风团样丘疹，有的为淡红色较硬丘疹，搔抓后成风团样肿大。,3、麻疹样型全身弥漫性红色至暗红色米粒大至豆大红色斑丘疹，密集对称分布,4、大泡型多形红斑手及臀部大泡性皮疹，群集，有的呈环状排列。,二、晕针临床表现：发病突然，持续时间短，恢复完全，预后良好，临床表现多样，轻者有心慌、虚脱感，轻度恶心或胃部不适，手足麻木等，一般短时间可恢复。稍重者面色苍白，心跳加快，恶心哈欠，出冷汗，手足冰冷等。严重者可突然失去知觉，呼吸减慢，肌肉松弛，瞳孔散大等。,治疗：保持安静和空气新鲜，平躺，头低足高位，松解衣扣，注意保暖，轻者可给盐开水或糖水，短时可恢复，针灸人中、合谷可促进苏醒，严重者可以用肾上腺素。,三、臆症处理原则 ： 仔细观察 处理适度 疏导为主 暗示治疗 排除干扰 疏散病人 宣传教育 预防为主,预防接种副反应的预防,正确掌握接种禁忌症：不单纯追求接种率，而对不需接种或需要暂缓接种对象进行接种，不要怕出现反应或已出现反应而任意扩大禁忌症范围。正确实施操作规程：接种前询问，必要时体检预防有些偶合病例，接种按规范操作，接种后要留观，接种现场要准备急救药。规范化管理：严格对象、程序、登记记录。实施安全注射,谢谢2011、4、15,
