1、 第 页 共 56 页1质量手册目录编号 条 目 修订 页次封面 0 次 0目录 0 次 1质量保证体系（质量手册）颁布令 0 次 2关于质量保证体系各级责任人员的任命 0 次 3质量保证体系基本要求 0 次 4公司概况 0 次 6质量手册的管理 0 次 7引用标准、术语和缩写 0 次 8质量保证体系基本要素 0 次 101 管理职责 0 次 101.1 质量方针和目标 0 次 101.2 质量保证体系组织 1 次 121.3 职责、权限 1 次 131.4 管理评审 0 次 172 质量保证体系文件 0 次 202.1 质量保证手册 0 次 202.2 程序文件（管理制度） 0 次 202.
2、3 作业（工艺）文件和质量记录 0 次 202.4 质量计划（产品策划书、技术通知单、技术要求等）0 次 203 文件和记录的控制 0 次 223.1 文件控制 0 次 223.2 记录控制 0 次 234 合同控制 0 次 245 设计控制 0 次 266 材料、零部件控制 0 次 277 作业（工艺）控制 0 次 298 焊接控制 0 次 349 热处理控制 0 次 3710 无损检测控制 0 次 3811 理化检验控制 0 次 4012 检验与试验控制 0 次 4113 设备和检验与试验装置控制 0 次 4314 不合格品（项）控制 0 次 4515 质量改进与服务 0 次 4716 人
3、员培训、考核及管理 0 次 5217 水压试验过程控制 1 次 5418 执行特种设备许可制度 0 次 5519 许可标志及其使用 0 次 56质量保证手册的附录第 页 共 56 页2质量保证体系（质量手册）颁布令依据特种设备安全技术规范和国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定的规定（参考 ISO9001 2008 质量体系基础和术语） ，为规范 XXX 公司（以下简称公司）螺旋焊接钢管产品（以下简称产品）制造全过程质量保证体系的建立和实施，确保产品安全性能得到有效控制，结合本公司实际情况制订了本质量保证体系手册（以下简称质量手册）,编号/版本为: xxxx 版/x 次质量手册阐明了
4、公司质量方针、目标，概述了本公司质量保证体系结构和相关过程，明确了各部门的管理职责、权限和相互关系。本手册为本公司的质量管理活动提供了行动准则。质量手册经质检部编制后，经质量保证工程师和本人审核，现批准发布在公司范围内施行。质量手册的实施将促进本公司的质量管理工作的规范化、科学化、法制化。本人会带头贯彻落实公司对社会各界和用户所作出的庄严承诺，同时要求公司内各责任部门和全体员工必须严格落实质量手册的各项规定，并在落实过程中对本手册的执行情况及时反馈，确保质量手册有效和持续改进。总经理：日 期：第 页 共 56 页3XXX 钢管厂关于质量保证体系各级责任人员的任命为贯彻执行国家质检总局特种设备安
5、全监察条例的要求，确保本公司压力管道产品制造安全性能符合规范相关要求并得到有效控制，经公司研究决定，任命以下人员为本公司质量保证体系相关责任人。责任人自任命生效之日起，必须严格按照公司质量手册（xxxx 版/0 次）的相关要求承担各自的质量保证责 任。质量保证工程师 制造工艺技术责任师 计量责任师 设备责任师 理化性能检验责任师 无损检测责任师 水压试验责任师 成品检查责任师 焊接责任师 材料责任师 注：上述人员如发生工作变动，相关责任人以公司另行任命为准。总经理：日 期:第 页 共 56 页4质量保证体系基本要求一、总则依据特种设备安全监察条例和国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决
6、定的规定，为规范 XXX 公司（以下简称公司）螺旋焊接钢管产品（以下简称产品）制造全过程质量保证体系的建立和实施，确保产品安全性能得到有效控制，特制定本要求。二、适用范围本要求适用于公司产品制造全过程质量保证体系的建立和实施。三、原则公司结合许可项目特性和实际情况，按照以下原则建立建立质量保证体系，并得到有效实施：（一）符合国家法律、法规、安全技术规范和相应标准；（二）能够对产品安全性能实施有效控制；（三）质量方针、质量目标适合本公司实际情况；（四）质量保证体系组织能够独立行使职责；（五）质量保证体系责任人员（质量保证工程师和各质量控制系统责任人员）职责、权限及各质量控制系统的工作接口明确；（
7、六）质量保证体系基本要素设置合理，质量控制系统、控制环节、控制点的控制范围、程序、内容、记录齐全；（七）质量保证体系文件规范、系统、齐全；（八）满足特总设备许可制度的规定。四、职责及责任人要求本公司对质量保证体系责任人员要求如下：（一）公司法定代表人是承担安全质量责任的第一责任人，由法定代表人任命 1名质量保证工程师，协助最高管理者对产品质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责，任命各质量控制系统责任人员，对产品制造过程中的质量控制负责。（二）质量保证工程师和各质量控制系统责任人员应当是本公司聘用的相关专业工程技术人员，其任职条件应当符合安全技术规范的规定，并与公司签订有劳动合同，且不得同时受
8、聘于两个以上单位；第 页 共 56 页5（三）质量控制系统责任人员最多只能兼任两个管理职责不相关的质量控制系统责任人。五、质量保证体系文件的内容包括质量保证手册、程序文件（管理制度） 、作业（工艺）文件和记录等。质量保证手册由法定代表人批准、颁布。六、根据特总设备许可项目要求，公司质量体系的基本要素包括管理职责、质量保证体系文件、文件和记录控制、合同控制、设计控制、材料（零部件）控制、作业（工艺）控制、检验与试验控制、设备和检验试验装置控制、不合格品（项）控制、质量改进与服务、人员培训、考核及其管理、执行特总设备许可制度等基本要素，还包括特种设备安全技术规范所规定的其他主要过程控制内容。本公司
9、产品无分包的项目及内容。七、质量保证体系的管理评审公司对质量保证体系每年进行一次评审（年终总结） ，并且做好评审记录（详见管理评审控制程序） 。八、质量保证体系的修订与再版当公司质量体系发生变化时，应当及时按照规定程序修订质量保证体系文件，必要时对质量手册进行再版（详见文件控制程序） 。九、质量体系的解释与控制本质量体系（手册）是本公司知识产权的一部分，由本公司负责解释。文件的发放必须得到文件主管部门的许可，未经批准同意，不得私自拷贝、转让或向第二方和第三方散布。十、本质量体系（手册）自 XXX 年 X 月 XX 日起实施。第 页 共 56 页6公司简介第 页 共 56 页7质量手册的管理1.
10、目的本质量手册是本公司向内部和外部提供质量管理体系整体信息的文件，是全体员工必须恪守的公司质量法规，因此必须确保质量手册的可控性和有效性。2.职责2.1 质检部是质量手册管理的主管部门。2.2 各部门参与质量手册的有关管理活动，保证正确使用与保管质量手册。3.管理内容和要求质量手册由质检部组织编写，经质量保证工程师审核，总经理批准后发布实施。4.质量手册的发放与保管4.1 公司内发放的，向认证机构提供的质量手册按受控版本管理，发放时编号，标识，登记，履行签收手续。对外部发放（认证机构除外）手册一般注明“非受控” ，修改时不予跟踪。4.2 手册持有者应妥善保管，不得遗失，外借或擅自更改，受控版本
11、的持有者应确保其持有的为现行有效版本。5.质量手册的更改、修订与换版5.1 质量手册的修订、更改由质检部组织实施，按文件控制程序执行。做好标识，对持有者以新页换旧页的方式保证持有者为有效版本。5.2 质量手册的换版，视为重新制定。5.3 质 检 部 应 保 存 质 量 手 册 更 改 、 修 订 、 换 版 的 所 有 记 录 和 手 册 的 每 一 种 版 本 。6.质量手册的日常管理（一）使用部门应将手册使用中遇到的问题及意见和建议及时向质检部反馈。 （二）质检部应定期对手册使用的情况及内部审核，管理评审发现的不适宜，及时 对手册进行更改或修订。第 页 共 56 页8引用标准、术语和缩写一
12、、引用标准标准（规范）文号 名称特种设备安全监察条例TSG D7001-2005 压力管道元件制造监督检验规则 （埋弧焊钢管与聚乙烯管）TSG D2001-2006 压力管道元件制造许可规则TSG D7002-2006 压力管道元件型式试验规则TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求TSG Z0005-2007 特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则TSG D0001-2010 压力管道安全技术监察规程-工业管道GB/T9711.1-1997 石油天然气工业输送钢管交货技术条件第一部分 A 级钢管GB/T9711.2-1999 石油天然气工业输送
13、钢管交货技术条件第一部分 B 级钢管SY/T5037-2000 低压流体输送管道用螺旋缝埋弧焊钢管API Spec Q1（第八版） 石油、石化和天然气行业质量纲要规范API Spec 5L（ 44 版） 管线钢管规范SY/T 6577.1-2003 管线钢管运输第一部分铁路运输SY/T 6577.2-2003 管线钢管运输第二部分内陆及海上船舶运输GB/T 12470-2003 埋弧焊用低合金钢焊丝和焊剂SY/T 4103-1995 钢质管道焊接及验收GB/T 1591-94 低合金高强度结构钢GB/T 14164-2005 石油天然气输送管用热轧宽钢带Q/ASB 271-2006 结构用热连
14、轧制板和钢带GB/T 3274-2007 碳素结构钢和低合金结构钢热轧厚钢板和钢带第 页 共 56 页9GB 912-89 碳素结构钢和低合金结构钢热轧薄钢板及钢带GB/T 3524-2005 碳素结构钢和低合金结构钢热轧钢带GB/T 709-2006 热轧钢板和钢带的尺寸、外形、重量及允许偏差GB/T 3077-1999 合金结构钢GB/T 700-2006 碳素结构钢二、术语本手册采用 TSG Z00042007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求和 GB/T19001-2008 idt ISO 9001：2008 质量管理体系：基础和术语标准给出的术语。三、缩写本手册使用下
15、列缩略语（一）质量计划:指为完成特定的产品合同而实施的程序、措施的所形成的一系列文件。（二）公司:XXX 钢管制造有限公司。（三）供方:指向本组织提供产品用原材料和辅助材料的供应商或制造厂。（四）产品:指本公司生产的螺旋焊接钢管产品。第 页 共 56 页10质量保证体系基本要素1 管理职责1.1 质量方针和目标1.1.1 质量方针 1.1.1.1 质量方针的含义:a)产品符合国家法律、法规、规范、标准和合同要求，确保使用安全可靠。b)不断开展持续改进,不断提高产品质量，技术性能指标达到或超过国家标准要求，争创国家免检产品。c)对顾客提出的要求,尽企业最大的努力予以满足，实现顾客满意，适应市场需
16、要。d)实现降耗减损，降低质量成本,减少消耗,提高企业经济效益和社会效益。1.1.2 质量目标成品合格率达到 98%以上；顾客满意率 96%；1.1.2.1 质量目标的分解及责任单位a）成品检验一次合格率：质检部负责考核统计 ，每月进行一次统计分析并形成报告，年终时进行全年的统计分析并形成报告。b）顾客满意率：仓储/销售部负责 ，随时向合同客户征求意见，年终对所收集积累的反馈意见形成书面分析报告。1.1.2.2 质量目标的衡量方法a)成品出厂按标准进行检测,查检验记录,确认是否达到检验合格率 98%。b)与顾客沟通，通过各种方式， 收集顾客意见，统计测算用户满意率，高于 96%（含96%）为合
17、格。第 页 共 56 页111.2 质量保证体系组织图 1：质量保证组织机构图质量保证工程师综合办公室质检部生产部技术设 备 管 理质 量 检 验售 后 服 务采 购总经理（法定代表人）销 售技 术生 产 车 间销售、仓储部生 产 管 理质 量 管 理人 事 培 训行 政 文 秘仓 储计 量 管 理第 页 共 56 页121.3 职责、权限1.3.1 质量保证工程师a)协助总经理制定质量方针，确定年度质量目标。b)在总经理授权和领导下，负责确保质量管理体系的过程（包括以产品实现过程为主线的管理职责运作过程，资源管理运作过程和测量、分析、改进运作过程）得到建立和保持。c)向总经理报告质量管理体系
18、运作的情况和业绩，需要时，提出改进的需求和建议。d)协助总经理在公司内部努力营造组织依存于顾客，组织必须满足顾客（包括适用法规）要求的氛围，造就一种顾客要求必须予以满足的意识。e)主持内部审核，协助总经理实施管理评审。f)组织质量手册的编写，审核质量管理体系程序文件，参与重大质量决策，管理 评审和产品要求的评审。g)负责就质量管理体系的有关事宜，代表本公司与外部沟通与联络。1.3.2 制造工艺技术负责人a)在所管辖的部门认真贯彻质量方针和质量管理体系文件，有效实施质量控制，定期向质量保证工程师报告工艺控制质量保证体系运行情况，提出持续改进意见。b)负责产品实现过程的策划、生产和服务提供、过程确
19、认、监视和则量装置的控制等过程的运作与控制。c)负责测量、分析和改进的策划、过程的监视和测量、产品的监视和测量、不合格控制、数据分析、改进等过程的运作与控制。d)负责文件控制的实施。e)负责领导供方评价和选择。f)参与管理评审。1.3.3 材料责任人a)参与质量管理体系的建立与运行。在所管辖的部门认真贯彻质量方针和质量管理体系文件，确保按质量管理体系要求开展质量活动，定期向质量保证工程师报告材料、零部件控制质量保证体系运行情况，提出持续改进意见。b)负责与顾客有关的过程的运作与控制。第 页 共 56 页13c)负责顾客财产的控制与运作。d)负责领导外购、外协产品的采购控制，确保满足规定的要求。
20、e) 参与管理评审。1.3.4 焊接责任人a)在所管辖的部门认真贯彻质量方针和质量管理体系文件，确保按质量管理体系要求开展质量活动，定期向质量保证工程师报告焊接控制质量保证体系运行情况，提出持续改进意见。b)负责与焊接过程有关的设备，相关的设施和工作环境的控制与实施。c)负责焊接评定的策划控制与实施。d) 参与管理评审。1.3.5 设备负责人a)在所管辖的部门认真贯彻质量方针和质量管理体系文件，确保按质量管理体系要求开展质量活动，定期向质量保证工程师报告设备控制质量保证体系运行情况，提出持续改进意见。b)负责与生产过程有关的设备，相关的设施和工作环境的控制与实施。c)负责设备维修计划的策划控制
21、与实施。d)参与管理评审。1.3.6 理化性能检验责任人a)在质检部领导下，参与质量管理体系的建立与运行。在所辖的部门认真贯彻质量方针和质量管理体系文件，确保按质量管理体系要求开展质量活动，定期向质量保证工程师报告理化检验控制质量保证体系运行情况，提出持续改进意见。b)负责原材料及产品的理化性能检验，并对检验记录和报告负责。c) 负责理化检验设备的维护与校验。d)参与管理评审。1.3.7 无损检测责任人a)在质检部领导下，参与质量管理体系的建立与运行。在所管辖的部门认真贯彻质量方针和质量管理体系文件，确保按质量管理体系要求开展质量活动，定期向质量保证工程师报告无损检测质量控制质量保证体系运行情
22、况，提出持续改进意见。第 页 共 56 页14b)负责产品的无损检测，对无损检测人员的工作进行检验和指导，并对检测记录和报告负责。c) 负责检测设备的维护与校验。d)参与管理评审。1.3.8 水压试验责任人a)在质检部领导下，参与质量管理体系的建立与运行。在所管辖的部门认真贯彻质量方针和质量管理体系文件，确保按质量管理体系要求开展质量活动，定期向质量保证工程师报告水压试验控制质量保证体系运行情况，提出持续改进意见。b)负责产品的耐压试验，对水压检查员的工作进行检查指导，并对试验记录负责。c)负责水压设备的维护与压力表校验。d)参与管理评审。1.3.9 成品检验责任人a)在质检部领导下，参与质量
23、管理体系的建立与运行。在所管辖的部门认真贯彻质量方针和质量管理体系文件，确保按质量管理体系要求开展质量活动。b)负责产品的最终检验并对检验结果负责。c)参与管理评审。1.3.10 其他有关人员的职责见表 1公司控制系统相关责任人职能分配及所在工作部门 。第 页 共 56 页15表 1 公司控制系统相关责任人职能分配及所在工作部门注：符号 - 领导责任 ， - 主要责任 ， - 协助责任 。系统控制责任人职 责要素总经理(法定代表人)质量保证工程师 质量负责人（质量主管部门）合同评审责任人 （销售、技质、生产）材料责任师（仓储部）检试验设备责任师 （质检部） 制造工艺责任师 焊接责任师 （质检部
24、）理化检验责任师 （质检部 ）无损检测负责师 （质检部）水压试验责任人 （质检部）成品检验责任人 （质检部） 设备责任师 （生产技术部） 员工培训与考核责任人（办公室）1 管理职责（含方针、目标、管评） 2 质量保证体系文件 3 文件和记录控制 4 合同控制 5 设计控制（适用时） 本公司已合理删减此过程。6 材料、零部件控制 7 作业（工艺）控制 8 焊接控制 9 热处理控制 本公司产品制造不涉及该过程。10 无损检测控制 11 理化检验控制 12 检验与试验控制 13 设备和检试验装置控制 14 不合格品控制 15 质量改进与服务 16 人员培训、考核及其管理 17 其 他 过 程 控 制
25、 （ 适 用 时 ） 18 执行特种设备许可制度 第 页 共 56 页161.4 管理评审1.4.1 管理承诺本公司通过制定高层管理者的职责，对管理承诺中的相应职责加以规定（详见 1.3职责、权限） 。1.4.2 以顾客为关注焦点企业的生存和发展依存于顾客，因此最高管理者必须以增强顾客满意为目的。应通过识别，确定与产品有关的需求，并明确规定在相应的文件中，对顾客满意度进行测量评价等环节来达到此目的。1.4.3 质量方针1.4.3.1 质量方针内容：a)与本公司的经营宗旨相适应；b)包括对满足产品、过程和体系的要求的承诺；c)包括对持续改进质量管理体系有效性的承诺；d)切合实际，为制定和评审质量
26、目标提供框架。1.4.3.2 应采取措施，在全公司范围内确保质量方针得到沟通和理解。使所有员工认识到本岗位工作与质量方针的相关性、重要性，为实现本岗位的质量目标做出贡献。1.4.3.3 通过管理评审等活动，对质量方针进行持续适宜性方面的评审，必要时予以修订，以适应不断变化的内外部条件和环境。1.4.4 策划1.4.4.1 质量目标内容a)质量目标应建立在质量方针的基础上，在满足要求和持续改进的承诺方面与质量方针保持一致；b)质量目标必须包括满足产品要求所需的内容，并可测量、定量化；c)应确保质量目标在相关的部门（部、车间）和层次（管理层、作业层）展开，使质量目标的实现能具体落实，可考核。1.4
27、.4.2 质量管理体系策划第 页 共 56 页17a)总经理负责领导对质量管理体系的策划b)应根据制定的质量方针、目标，对质量管理体系以及产品实现等质量管理体系所需的过程进行策划；c)当质量管理体系由于各种原因（内外部变化）导致变更时，应对变更进行策划，以保持质量管理体系的完整性。1.4.5 职责、权限与沟通1.4.5.1 总经理负责规定各级人员、部门的职责权限，具体内容见 2.1.3 职责、权限。通过会议、培训等方式沟通，使各部门相互了解有关职责和权限。1.4.5.2 质量保证工程师由总经理指定，其职责和权限见 1.3 职责、权限。1.4.5.3 内部沟通内部沟通的工具、手段主要有： 适用的
28、文件和资料； 宣传工具如：板报、布告栏、宣传板及专题宣传资料等； 会议沟通； 内部质量审核、管理评审、纠正、预防措施等活动。各部门应关注内部沟通活动的过程和结果，形成并保存适当的记录。1.4.5.4 评审过程a)总经理负责主持按策划的时间间隔对质量管理体系进行评审，提出并确定各种改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标，进而确保本公司质量管理体系持续的适宜性，充分性，有效性。b)质检部负责保存管理评审的全部记录。c)管理评审的输入需包括下列方面：当前的业绩及改进的机会；内部和外部审核的结果；顾客反馈的满意，不满意，建议，要求等信息；过程的业绩和产品的符合性情况；预防和纠正措施的状况；以往
29、管理评审整改情况的跟踪结果；可能会影响质量管理体系的有关变化情况（包括外部环境的变化、有关法律法规的变化、产品的技术水平、社会需求的变化、自身的变化及体系的重大第 页 共 56 页18变更等） ；对质量管理体系改进的建议。1.4.5.5 管理评审的输出a)每次管理评审应形成书面的管理评审报告并发至公司领导和各部、车间。b)管理评审报告应包括；估量和评价质量管理体系、质量方针、质量目标的现状；质量管理体系及其过程有效性的改进方面的决定和措施；与顾客要求有关的产品的改进决定和措施；资源要求的决定和措施。c)对管理评审报告中提出的改进要求，由责任部门制定改进计划，质检部对改进计划中指定的改进措施和实
30、施效果进行验证。1.4.5.6 管理评审的实施按管理评审控制程序执行。第 页 共 56 页192 质量保证体系文件质量保证体系文件种类包括：本公司的质量保证体系文件主要由五大类组成，即：质量手册 、 程序文件（管理制度） 、作业文件（如工艺规程、检试验规程、产品验收准则、岗位操作规程、岗位作业指导书等） 、质量计划（策划书、技术通知单等） 、记录（表、卡、电脑屏显）等。2.1 质量保证手册主要描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系，并包括以下内容：1）术语和缩写详见本手册（四、引用标准、术语和缩写） ；2）体系的适用范围详见本手册（五、质量体系的适用范围） ；3）质量方针和目标详见本手册（1
31、.1 质量方针和目标） ；4）质量保证体系组织及管理职责详见本手册（1.2 质量保证体系组织、1.3 职责、权限） ；5）质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。详见本手册（质量保证体系基本要素）部分。2.2 程序文件（管理制度）为满足质量保证手册的基本要素的要求，并具有可操作性，公司设置了相应的控制程序文件（管理制度） ，每个文件都明确了控制对象、管理职责、控制步骤、控制或考核要求。2.3 作业（工艺）文件和质量记录公司依据质量保证手册、程序文件编制的作业文件（含工艺规程、验收准则、岗位操作规程等）和质量记录均符合许可项目特性和产品规范要求。同时满足质量保证体系实施过程的
32、控制需要。2.4 质量计划（产品策划书、技术通知单、技术要求等）当公司现有程序文件、作业指导书和工艺规程中均未包含相应产品的控制过程或要求时或生产重要管线时，可采用质量计划的形式来安排实现。质量计划的制定主要应以质检部编制并组织实施，其他部门也可根据各自要求编制和应用。但质量计划的制定应能够有效控制产品（设备）安全性能，能够依据各质第 页 共 56 页20量控制系统要求，合理设置控制环节、控制点（包括审核点、见证点、停止点） ，满足受理的许可项目特性和本单位的实际情况，并且要包括以下内容：1）控制内容、要求；2）过程中实际操作要求；3）质量控制系统责任人员和相关人员签字确认。第 页 共 56
33、页213 文件和记录控制3.1 文件控制3.1.1 文件的管理公司质检部负责公司质量保证体系范围内所有文件的归口管理。主要负责制定文件管理制度，组织相关人员对文件实施编制、修改、审核等职责。具体详见文件和记录控制程序要求。3.1.2 文件的控制程序3.1.2.1 质检部根据要求制定文件控制要求。具体文件为文件控制程序和记录控制程序 。各文件使用部门按此要求实施管理，同时明确文件编制、会签、标识、发放、修改、回收、收集、购买和接收等职责。3.1.2.2 质检部负责编制文件控制程序对并组织实施质量管理体系所涉及的文件严格有效的控制，确保各文件的所有使用场所使用文件的有效版本。3.1.2.3 质检部
34、负责产品的规范、图样及有关设计文件、工艺文件和有关外来文件的控制。3.1.2.4 各文件使用部门负责本部门使用文件和资料的保存和管理。3.1.2.5 所有文件都应按有关规范编制，统一编号和标识，并在发布前按规定的程序审批，成为适用的有效版本。3.1.2.6 文件在实施中，当条件(如组织结构、产品、工作流程、法律、法规等)，发生变化时，应对原文件进行评审，以确定文件是否需要更新，若文件发生修改，则需要再次审批。3.1.2.7 文件的更改必须履行所规定的审批手续，并做出修订状态的标识。3.1.2.8 定期发布有效文件清单，随时识别文件的修订状态，确保本公司所有场所及时获得最新的文件的有效版本。3.
35、1.2.9 文件应保持清晰，易于识别，保存方式便于检索。3.1.2.10 外来文件（包括：法律、法规、安全技术规范、标准、工艺文件及评定报告、型式试验报告、监督检验报告、分供方产品质量证明文件、资格证明文件等。其中安全技术规范、标准必须是正式版本）应由主管部门组织识别，确定是否采用及使用环节等。如有必要，经主管部门领导批准，纳入质量管理体系文件受控。3.1.2.11 为法律和经验积累所保留的作废文件要做出标识，单独保管。第 页 共 56 页223.2 记录控制3.2.1 记录的管理记录是质量管理体系运行和产品满足规定要求的凭证，必须加强质量记录的管理，公司质检部负责公司质量保证体系范围内所有涉
36、及记录的归口管理。3.2.2 记录的控制程序3.2.2.1 质检部是质量记录的主管部门，负责质量记录的标识、检索与提供。3.2.2.2 各部门负责与之有关的质量记录的填写、收集、检索、贮存、保管和处理。3.2.2.3 质量记录的控制范围：a)质量管理体系运行的记录、报告和资料；b)产品形成过程的记录和资料；c)产品要求的评审的记录和资料；d)合格供方的记录和资料。e)质量记录应按要求填写、做到真实、准确、内容完整、清晰地反映记录的对象、场所和日期；f)按规定传递路线传递和收集质量记录，并编目、整理和归档。g)质量记录的标识方式为编号方式；h)质量记录的保管和存放应便于检索和存取，防止丢失，损坏
37、和变质，指定专人保管，借阅要履行手续；i)明确规定质量记录的保存期限和超过保存期限的处置方式。文件和记录控制详见文件控制程序和记录控制程序 。第 23 页 共 56 页4 合同控制4.1 范围本过程适用于合同评审、签订、管理以及合同评审活动过程的协调。4.2 职责4.2.1 仓储/销售部负责编制与顾客有关的过程控制程序 ，以协调合同评审活动，确保能准确地理解顾客对产品的要求，并保证符合这些要求。对顾客提出需求的产品组织合同评审。4.2.2 对于顾客提出的超出标准范围的特殊产品要求或其他特殊要求（如交货周期短、包装、涂层等） ，该合同的评审由仓储/销售部根据实际需要组织质检部或生产技术部进行评定
38、。4.2.3 仓储/销售部同时负责合同评审可行后的控制过程。4.3 控制程序内容4.3.1 输入a) 产品标准及用户补充技术规定；b) 合同条款；c) 法律法规的要求或 TSG 安全技术规范要求（适用时） 。4.3.2 输出质检部确定与产品有关的要求，包括：a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后的要求；b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知和预期用途所必需的要求；c)与产品有关的法律法规（含 TSG 有关规范）要求；d)本组织确定的任何附加要求。4.3.3 仓储/销售部组织相关职能部门评审与产品有关的要求。 4.3.3.1 评审应在向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：提交标书，接受合同或订
39、单以及接收合同或订单的更改） 。4.3.3.2 合同评审4.3.3.2.1 评审应确保：a)产品要求得到规定； b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已解决；第 24 页 共 56 页c)本组织有能力满足规定的要求。4.3.3.2.2 仓储/销售部保持评审结果及评审所引发的措施的记录。4.3.3.2.3 若顾客提供的要求没有形成文件，仓储/销售部在接收顾客要求前，应对顾客要求进行确认，并在需要时通知有关部门形成适宜的文件。4.3.3.2.4 若合同产品要求发生变更，仓储/销售部应把变更的要求通知到有关的职能部门，有关的职能部门负责相关文件或计划得到修改，并通知到具体岗位。4.3.3.2.5 经
40、合同评审后，若需本公司对特殊产品进行策划时，由生产技术部组织实施。4.3.3.2.6 经合同评审后，若本公司不能满足要求，仓储/销售部应及时给顾客答复。4.3.3.3 仓储/销售部负责实施与顾客沟通的有效安排，包括：a)产品信息；b)问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；c)顾客反馈，包括顾客投诉。4.3.3.4 仓储/销售部应采取多种途径了解顾客的需求，将用户有关改进建议或期望需求等信息告知有关部门加以研究。对顾客的投诉及时作出反应，确认产品投诉的事实和原因，妥善处理好顾客的实际问题，并会同组织内相关部门针对顾客反馈意见的原因采取有效的措施加以改进。第 25 页 共 56 页5 设计控制本
41、公司生产产品为企业使用采购的卷板材料制造，直接按 GB/T9711.1-1997石油天然气工业输送钢管交货技术条件第一部分 A 级钢管 （最新有效版） 、API Spec 5L管线钢管规范 （最新有效版）标准要求来进行生产，按质量策划组织制造和服务。不需要 TSG Z0004-2007 规范中确定的“设计控制过程” 。 所提供给客户的产品不影响满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力和责任，所以不作要求。本条款删减。第 26 页 共 56 页6 材料、零部件控制6.1 范围适用于产品实现过程中所需的原材料、生产辅料采购过程，公司生产过程中的半成品、成品等控制以及设备大修服务等控制过程。6.2 职
42、责6.2.1 总经理负责采购控制的组织领导；仓储/销售部经理负责对产品的采购过程、采购信息及采购产品的验证实施有效的控制，确保采购产品符合规定要求。6.2.2 仓储部是采购控制的主管部门，负 责 组 织 对 供 方 的 评 价 ， 发 布 合 格 供 方 名 单 ，负责材料、零部件等外购产品的采购控制；6.2.3 生 产 技 术 部 等 材料、零部件需 求 部 门 负 责 对 所 需 材料、零部件提出请购申请，并提出具体技术参数等使用要求。6.2.4 生 产 技 术 部 等 材料、零部件需 求 部 门 负 责 已 购 进 的 材料、零部件验 收 检 验 。6.2.5 质 检 部 负 责 对 体
43、 系 所 规 定 材 料 的 入 厂 检 验 。6.3 管理内容与要求6.3.1 采购过程6.3.1.1 采购产品分为 A、B 两类：A 类：卷板；B 类：焊条、焊丝、焊剂、零部件等。6.3.1.2 对 A、B 两类采购产品制定评价、选择和重新评价供方的评价准则；6.3.1.3 按 评 价 、 选 择 和 重 新 评 价 供 方 的 准 则 选 择 合 格 供 方 并 定 期 公 布 合 格 供 方 名 单 ；6.3.1.4 采购信息按 6.3.1.1 划分的 A、B 两类采购产品，完善采购文件，清楚的说明采购的要求。6.3.1.5 采购信息要求包括以下三个方面：a)对供方提供的产品要求：包括
44、产品的类别、型号、等级标识方法、经过批准的产品合格证明（合格证、法定检验单位的检验报告、强制性的安全认证证书、生产许可证等） ；b)针对供方在产品实现过程中的程序、过程和设备的鉴定批准要求及人员资第 27 页 共 56 页格认可的要求；c)供方质量管理体系的要求。6.3.1.6 针对具体采购产品的特点确定采购产品应包括的采购要求。a)采购文件在向供方提供前，应由主管采购人员识别、确认，确保规定的采购要求是充分的、适宜的。b)采 购 文 件 包 括 采 购 计 划 、 采 购 合 同 、 与 供 方 签 定 的 技 术 协 议 等 ， 相 应 的 文 件 应确保传递到供方，并为其理解和接受。c)
45、采购文件、资料应按文件控制要求严格审批。6.3.1.7 采购产品的验证根 据 采 购 产 品 的 重 要 性 及 验 收 的 必 要 性 ， 按 以 下 三 种 方 式 对 采 购 产 品 进 行 验 证 ：a)进货检验；b)在供方现场的验证（应在采购合同或协议中作出安排）c.顾客对供方产品的验证（在合同中规定并在采购文件中做出验证的安排、验证的内容和产品放行的方式。 ）6.3.1.9 妥善保存有关记录和资料。第 28 页 共 56 页7 作业（工艺）控制7.1 范围本要求适用于产品实现过程中工艺技术规范的制定，各生产工序执行工艺标准或作业规定等控制环节。通过对作业（工艺）进行控制和策划，确保
46、作业（工艺）在受控条件下进行，满足顾客的要求。7.2 职责7.2.1 作业（工艺）控制由生产技术部归口管理，负责编制本控制程序。生产技术部负责编制各类工艺规程、作业指导书；指导车间按生产计划要求在受控状态下组织生产，确保生产过程安全有序运转；7.2.2 质检部负责产品的验证和过程的监控；7.2.3 仓储/销售部负责根据顾客的要求提供产品特性的信息给生产技术部和质检部，并负责产品交付及售后服务等与顾客有关活动工作；7.2.4 生产技术部负责生产设备的使用管理和维护保养；7.2.5 办公室负责提供满足生产和服务过程要求的人力资源。7.3 程序7.3.1 作业（工艺）控制过程的策划7.3.1.1 生
47、产技术部和质检部根据产品技术标准，策划编制工艺规程文件，其内容包括：a）工艺流程（产品生产工艺流程、工序岗位和特殊工序） ；b）工艺设备（工序设备、工装、场所） ；c）工艺技术参数（设备、场所环境控制参数、工序控制参数、原材料、半制品、成品的工艺技术参数） 。7.3.1.2 生产技术部和质检部编制工序作业指导书（或工艺卡） ，其内容包括：a）工序名称；b）工艺技术要求；c）工序作业控制方法；第 29 页 共 56 页7.3.2 作业（工艺）人员的控制办公室按人力资源控制程序要求，对影响产品质量的员工在上岗前，按岗位职责、作业指导书等要求作出相关的应知应会培训考核。实施持证或合格上岗制度，确保员工技术素质满足过程控制要求。7.3.3 作业（工艺）设备和工作环境的控制生产技术部按设施和工作环境控制程序要求，配置符合生产和检试验要求的设备，并安排适宜的工作环境。并根据生产过程的情况合理安排设备的维护保养。7.3.4 作业（工艺）材料的控制仓储/销售部通过对合格供方的选择，为生产过程提供合格的原材料和辅料，并对其进行有效的管理，为生产过程中的产品质量提供保障。7.3.5 生产过程的控制7.3.5.1 仓储/销售部根据所获得的有效的符合顾客要求的产品特性信息，在执行合同订单前将与生产服务有关的要求，以生产作业通知单的形式下发生产技术部、
