1、1保健品批准文号表达格式1996 年 3 月 15 日，卫生部发 布保健食品管理办法，开始对专门管理，规定所有保健食品必须经过卫生部批准、注册。同年 11 月 4 日，卫生部公布了第一批获得批准的保健食品名单，保健食品批准文号开始 进入了我们的视野。 “卫食健字（ 96）第 001 号”， 这就是我国对保健食品实行法定注册监管以来第一个国产保健食品的批准文号。 “卫”代表中华人民共和国卫生部；“食”代表食品， “健” 代表保健食品，因为保健食品是食品中的一个种类，仍旧属于食品的范畴；“96”代表该保健食品获得批准的年份；“001 号”代表 该保健食品是其获得批准的年份内的第一个产品。对于进口的
2、保健食品，卫生部也明确了标识 方式，1996 年批准的为“卫进食健字（96）第号”，其中的 “进”代表进口， 产品顺序号为 3 位数字。 1997 年，卫生部曾对原有的标识 方式稍做调整，将批准文号中年份的格式由 2 位代码改为 4 位代码，产品顺序号仍 为 3 位数字。 1997 年 12 月 1 日，卫生部批准公布了 10 个组合式保健食品，产生了另一个新的批准文号： “卫组食健备字1997第号”。1998 年 9 月 4 日，卫生部备案了又一个备案号为“卫组食健备1998第 001 号 ”的组合式保健食品。 随着保健食品行业的不断发展和市场需求量的不断增大，保健食品的批准数量也在不断增加
3、。1999 年 4 月 29 日，卫生部对国产保健食品顺序号 进行了调整，由原来的 3 位数字调整成 4 位， “卫 食健字1999第 0171 号” 成为第一个 4 位顺 序号的国产保健食品批准文号。同年 5 月 12 日，卫生部对进口保健食品批准文号的 标识方式也 进行了调整，先是从 1999 年的第 044 号保健食品开始，将 “卫进食健字”改成“卫食健进字”，又从第 045 号对产品顺序号进行了调整，由 3 位数字升为 4 位。即从 “卫进食健字1999第 043 号”到“卫食健进字1999第 044 号”，再到 “卫食健进字1999第 0045 号”。 2000 年起，卫生部又将批准
4、文号中的表示年份的 “4 位年份代码” 修改成“（4 位年份代码）”， 产品顺序号仍旧 为 4 位数字。2000 年至 2002 年间的保健食品批准文号的 标识方式也固定为“卫食健字（ 4 位年份代码）第号”（国产）和“卫食健 进字（4 位年份代码）第号”（进口）两种。2003 年，卫生部再次将进口保健食品批准文号的 标识方式由 “卫食健进字（4 位年份代码）第号 ”调整成为“卫进食健字（4 位年份代码）第 号”，但在使用到第 0007 号产2品后，又重新调整回“ 卫食健进字（4 位年份代码）第 号”，而从第 0021 号产品后，再次调整回“卫进食健字（4 位年份代码）第号”，并一直使用到 2
5、003 年的第 0025 号卫生部批准的最后一个进口保健食品。国 产保健食品批准文号的 标识方式则未做调整。 从 2003 年 6 月 12 日起，卫生部停止受理新的保健食品申报，移交由国家食品 药品监督管理局统一审批和监管。2003 年 7 月 8 日， 卫生部公布了最后一批由其批准的保健食品名单。 2003 年 10 月 10 日，国家食品药品监督管理局正式开始受理保健食品申 报，并于同年 12月 12 日公布了第一批由其批准的保健食品名单，标识方式 为“国食健字 G+四位年份代码+四位顺序号”及 “国食健字 J+四位年份代码+四位顺序号”的批准文号正式亮相。 “国”代表国家食品药品监督管
6、理局， “G”代表国产， “J”代表进口，第一个由国家食品药品监督管理局批准的国产保健食品和进口保健食品的批准文号分别为“国食健字 G20030001”和“ 国食健字J20030001”。至此，保健食品批准文号的 标识方式也固定在了 “国食健字”的格式上。 由于卫生部原来未对保健食品的批准文号做有效期的规定，因此，由卫生部从 1996 年以来批准的所有保健食品，在市场上仍然为合法产品， 这给 保健食品市场造成了一定程度的混乱。由国家食品药品监督管理局 颁布的、从 2005 年 7 月 1 日起开始施行的保健食品注册管理办法（试行）中明文规定， “保健食品批准证书有效期为 5 年”，终于结束了长达 9 年的“批准文号终身制 ”的局面。 国家食品药品监督管理局也已经着手组织对全国的保健食品进行再注册，并统一更换为“国食健字”的工作。相信随着这一工作的开展，将有助于保健食品市场的有序化，广大消费者也不必再为多样化的标识方式感到困惑， 监管人员也会少犯 误判真伪的错误，使我 们的监管工作更具有针对性和有效性。国食健字 G+四位年份代码+四位顺序号国食健字 J+四位年份代码+ 四位顺序号“国”代表国家食品药品监督管理局， “G”代表国产， “J”代表进口
