1、植入式镇痛泵市场调研报告一 市场容量及概要癌症是当今严重威胁人类健康和生命的疾病之一。我国现有癌症患者 700 多万，每年死亡人数近 130 万，约有 70%的癌症患者正在忍受着癌痛的折磨。因此癌痛治疗已成为疼痛学研究的重要课题之一。目前癌痛的治疗多采用综合疗法，以 1986 年 WHO 推荐的“三阶梯方案”为首选。然而，晚期癌症常伴随顽固性疼痛，即使经标准三阶梯治疗后仍然有 20%的患者得不到有效缓解（约 20 万患者） 。针对这些顽固性疼痛的患者，临床上出现了新的思路癌痛治疗的“第四阶梯”有创治疗。二 癌痛“第四阶梯”治疗方案第四阶梯治疗即有创治疗，就是指对癌痛患者通过介入性的手术操作进行
2、止痛治疗。包括破坏性手术治疗和鞘内药物持续输注两种方法。1）破坏性手术治疗：神经、脊髓或大脑的破坏性手术治疗是通过破坏神经组织的传导达到止痛目的，在临床上对癌症疼痛的病人适应证较少，并不是目前第四阶梯癌痛治疗的主流方式。2）鞘内药物持续输注：鞘内药物持续输注是“第四阶梯”主流治疗方式。其作用原理：是通过植入体内的输注泵将止痛药物输注至蛛网膜下腔内，作用于脊髓的作用位点达到止痛目的。其贮药泵可置于腹部皮下，蛛网膜下腔的导管可从脊柱经皮下隧道连接至药泵。三 鞘内药物持续输注治疗现状1）国内外使用概括鞘内药物输注治疗各类顽固性疼痛在国外早已开展，并取得很好的临床效果，是国际公认的治疗顽固性疼痛的先进
3、方法。1981 年,美国开展首例鞘内持续输注泵植入术治疗癌痛。1991 年，FDA 正式批准吗啡可用于鞘内输注。此后，该方法在国外被广泛用于各种慢性顽固性疼痛的治疗，至今全球已有 20 余万例。2003 年 11 月宣武医院功能神经外科率先在国内开展第一例鞘内持续输注泵植入术治疗慢性顽固性疼痛。2）优势鞘内药物输注治疗优势在于，用很小剂量的药物即可达到口服药物的止痛效果。据计算，经此方法吗啡输注剂量相当于口服剂量的1/300。因此，与止痛药物相关的不良反应会大大减少，使病人能够耐受更大剂量的止疼药而不影响生活质量。鞘内药物输注治疗可根据疼痛模式的不同而选择不同的输注模式。四 适应症 应考虑晚期
4、癌症伴重度疼痛预计其生存期应大于 3 个月, 以姑息治疗为主,脑脊液循环通畅的患者。五 主流产品构成：目前临床上供患者选择植入式镇痛泵主要有两种不同的泵体：1） 美敦力公司生产的电子输注泵这是目前国际上治疗癌性疼痛最先进的办法。向蛛网膜下腔置管，导管与可编程药物输注泵相连，根据患者疼痛特点，由体外遥控器进行编程控制，直接将镇痛药物输注到疼痛感受中枢。该设备比较昂贵，市场价格为十几万。2000 年获 SFDA 批准，2003 年底在国内开展，截止 2006 年 12月国内只开展 48 例患者， （其中 33 例为癌痛患者， 15 例为其他慢性痛患者）镇痛效果较好。规格：20ml、40ml优势：1
5、.便携性强，日常护理方便2.可以提供近距离遥控药物输注速度。可以最大程度地控制疼痛。劣势：1.换药不够方便灵活如果想把注射泵吗啡换成局麻药，或者改变药物浓度等操作将费时费力，而且泵体容量有限。2.价格太高 2）贝朗公司生产的输注港2004 年获 SFDA 批准，市场价 5000 元左右一套。输液港体相当于一个中转站，必须外接电子输注泵，类似于术后镇痛的镇痛泵进行局麻药输注。优点：1.相对美敦力输注泵而言较经济2.操作简单3.不受容量限制，可以灵活地选择药物及药袋大小劣势：生活不便。需要随身携带着输注泵，影响行动。六 项目收费：项目收费价格较高，耗材除外，每次植入手术费用 7000 元。项目编号
6、 名 称 项目内涵 除外内容 360100024 鞘内靶控（程控）药物灌注系统植入术含鞘内注药测试，疗效观察鞘内置管、固定及皮下隧道皮囊袋成形及灌注泵植入首次药物灌注植入式灌注泵、鞘内导管以及固定材料、皮下隧道组件和导管检测组件次 7000元七 建议目前癌痛的治疗多采用综合疗法，以 WHO 推荐的“三阶梯方案”为首选，配合其他治疗方法如神经阻滞或毁损治疗、各种途径的PCA（患者自控式镇痛）治疗、透皮给药治疗以及中医药治疗等等，鞘内药物持续输注治疗是其中一个可选、有效的治疗方案。美敦力公司的电子输注泵虽然是目前国际上治疗癌性疼痛最先进的办法，但市场价格太高，国内开展数量非常有限。贝朗的镇痛输注港 2004 年进入中国，销售量并不是太好，学术上也没有知名专家为其代言、撰文宣教，面临镇痛泵、PCA 等诸多竞争产品挑战。
