1、,生产作业文件SOP介绍,讲 师： 日 期：9月16 日,TPM普及应用培训班,课程内容,一、SOP的定义,二、制作作业指导书SOP步骤,三、SOP使用的 注意事项,四、SIP的使用及制作简介,作业标准,Operation Standard, 作业内容 作业步骤 作业方法 质量标准 标准工时 工艺条件 注意事项,作业标准是为保证产品质量和生产效率，在标准工时内完成作业的标准作业方法，其内容包括：, 所用材料 加工设备 工装夹具 检测方法 检测仪器 检测频率 检测人员,标准化作业,作业标准是进行标准作业的基本规范，其主要作用有：,员工培训,保证质量,判断基准,成本管理,保证效率,熟练度,安全保证
2、,改善依据,稳定管理,作业标准,作业标准书是作业标准最常见的表现形式，复杂的作业可编制其它辅助文书，如作业条件一览表、机型技术规格一览表、机型切换表等。,图文并茂,文字简洁,要素齐全,要点清晰,多用数字,作业标准书,SOP范本,一:SOP的定义,S : STANDARD 标准 O : OPERATION 作业 P : PROCEDURE 规范,S O P,标准作业指导书 (Standard Operation Procedure) SOP-是以文件的形式描述作业员在生产作业过程中的操作步骤，和应遵守的事项。-是作业员的作业指导书;-是检验员用于指导工作的依据。,二. 制作标准作业指导书SOP步
3、骤,1.绘制产品的工艺流程图,流程图 流程图表示程序中的操作顺序. 流程图包括： a. 指明实际处理操作的处理符号，它包括根据逻辑条件确定要执行的路径的符号； b. 指明控制流的流线符号；,Y,N,我们公司SOP标准格式之内容包括以下16项，其中以操作内容(包括图片)及注意事项为主体。,2.SOP的标准内容,制造作业规范之基本格式,1.公司名称: 公司全名 2.生产线: 机台3.品名：生产产品型号4.工站名称: 作业规范中所标示工作站之名称5.标准时间: 完成这一道工站所需操作时间 6.文件编号: 参照“品质系统文件编码原则”执行 7.版次:以英文字母大写AZ代表版次，初版以A表示 8.工序:
4、 制程阶段，本公司一般指机台段或包装段.,9、正 文 部 分,1. 操作条件; 2. 作业步骤; 3. 使用材料; 4. 标准工时 5. 注意事项; 6. 安全事项 7. 图示.,9-1. 操作条件:,作业前之设备,环境等作业条件设定.例:气压、温度、扭力、参数等设定.(1). 温度 : 室温 (2). 气压 : 一个大气压.温度与气压的设定.对于配合公差要求不高的装配作业而言,其设定值为一般性的作业条件即可. (3). 照明 : 10020 ft-candle (每平方英尺10020支白烛光 ) (4). 环境卫生,9-2.作业步骤,作业步骤,方法及作业(开机)后处置.对于每一个产品中的每一
5、个工站,它可以归纳一个工序而一个工序又由若干个工步组成.先做哪一工步后做哪一工步在作业规范中都做了详细的规范,同时对每一个工步的作业方法也做了较详细的规定,9-3.使用材料:生产使用之材料(料号、用量),目的:使作业者熟悉各个工站所须投入的物料、用量、了解当日生产材料消耗及提醒作业人员别弄错材料.因此我们应该有这样一个观念: 经常抽查使用的物料是否符合要求,特别是在开线前几分钟尤为重要,利用作业规范可以有效地杜绝混料,错料,少料等不良现象.,标准工时的构成,标准时间正常时间宽放时间正常时间（1宽放率） 正常时间观测时间评比系数,9-4. 标准工时,标准工时测量步骤,9-5. 注意 / 确认事项
6、:,每一作业步骤注意或确认事项,品质要求,影响品质之异常处理,安全规定.AA.操作前必须戴白手套(1).给产品外观造成脏污;(2).人手指纹通过汗液印在产品外观上,(3).人的指甲有划伤产品外观表面的可能;BB. 操作前应先确认物料是否正确.,9-6. 安全事项:,每一作业步骤都要注意安全事项,所有操作必须在安全的条件下作业.CC.操作前必须戴白手套、口罩、耳塞(1). 现场噪音较大，必须佩带耳塞作业;(2). 现场棉絮、粉尘较多，必须佩带口罩作业，放置呼吸入体。,9-7. 使用工具:,每一作业步骤都要清楚该工位所需辅助工具及用量。,9-8.图示:,配合作业步骤的文字叙述以简图标示,起到指导作
7、用. 因为有的地方无法用文字表达或表达不清楚, 而用图示就可以起到一目了然的作用,从而起到了配合文字说明的作用.,15.制定日期: 填写作业规范A版制定日期.16.制作: 制造作业规范之制作由工程单位人员负责.审核: 由制作单位会签品管,工程单位,由单位经理级及以上(含)主管或其职务代理人签章.核准: 由制作单位总经理级及以上(含)主管或其职务代理人签章.,三、SOP使用的 注意事项,1. SOP制作完成后，须经由品保确认，再由生产主管确认。(除制作者以外，签名部分不可使用计算机打印)。 2. 每一个机种的SOP皆须有一份版本的LIST，用以标明该机种于当时各工作站最新SOP的版本为何。 3.
8、 须有一份该机种SOP的变更记事，包含该机种全部SOP所有变更的事项LIST。 4. SOP发行于制造单位需使用”A3”规格的纸，并皆须有签收。 5. 所有的SOP皆须打印出存盘，并且电子文件皆须有备份,S : STANDARD 标准 I : Inspection 检验 P : PROCEDURE 规范,1.S I P定义,检验指导书是具体规定检验操作要求的技术文件，又称检验规程或检验卡片。 其特点是技术性、专业性、可操作性很强， 要求文字表述明确、准确，操作方法说明清楚、易于理解， 过程简便易行；其作用是使检验操作达到统一、规范。,四、SIP的使用及制作简介,一般对关键和重要的产品组成部分、
9、 产品完成的检验和试验都应编制检验指导书， 在检验指导书上应明确规定需要检验的质量特性及其技术要求， 规定检验方法、检验基准、检测量具、子样大小以及检验示意图等内容。 为此，编制检验指导书的主要要求如下:,2、要求与作用,(1)对该过程作业控制的所有质量特性(技术要求)，应全部逐一列出，不可遗漏。对质量特性的技术要求要表述语言明确、内容具体，语言规范，使操作和检验人员容易掌握和理解。此外，它还可能要包括不合格的严重性分级、尺寸公差、检测顺序、检测频率、样本大小等有关内容。,(2)必须针对质量特性和不同精度等级的要求，合理选择适用的测量工具或仪表， 并在指导书中标明它们的型号、规格和编号，甚至说
10、明其使用方法。,(3)当采用抽样检验时，应正确选择并说明抽样方案。 根据具体情况及不合格严重性分级确定可接受质量水平AQL值， 正确选择检查水平，根据产品抽样检验的目的、性质、特点选用适用的抽样方案。,检验指导书的主要作用， 是使检验人员按检验指导书规定的内容、方法、要求和程序进行检验， 保证检验工作的规范性，有效地防止错检、漏检等现象发生。,3.检验指导书的内容,(1)检测对象:受检产品名称、型号、图号、工序(流程)名称及编号；,(2)检验项目:规定检验的项目；,(5)检验方法:规定检测的基准(或基面)、检验的程序和方法、有关计算(换算)方法、 检测频次、抽样检验时有关规定和数据；,(4)检
11、测工具，检测使用的计量器具、仪器、仪表及设备、工装卡具的名称和编号:,(6)检验判定:规定数据处理、判定比较的方法、判定的准则；,(7)记录和报告:规定记录的事项、方法和表格，规定报告的内容与方式、程序与时间；,(3)检验内容：按产品质量要求转化的技术要求，。,SIP范本,(1)检测对象:受检产品名称、型号、图号、工序(流程)名称及编号；,以卫生巾产品为例：,品 名：七度空间卫生巾,型 号：A996,蓝图版本：01,工序：小 包 输 送,编 号：A996-HAWQS-275-1,(2)检验项目:规定检验的项目；,卫生巾检验的项目有：条质量、产品尺寸、性能、外观；,(3)检验内容：按产品质量要求
12、转化的技术要求。按照标准检测各项项目的质量特性。,(4)检测工具，检测使用的计量器具、仪器、仪表及设备、工装卡具的名称和编号常用的检验工具有： 计算器：计算产品重量， 电子天平：称量产品重量 钢直尺：测量产品尺寸,(5)检验方法:规定检测的基准(或基面)、检验的程序和方法、有关计算(换算)方法、 检测频次、抽样检验时有关规定和数据；,条质量 ：计算公式： 上偏差（%）= （最大值平均值）/平均值 100% 下偏差（%）= （平均值最小值）/平均值 100%,平均值：取连续生产卫生巾（含小包膜），分别在电子称上称量， 并算出平均值，称准至0.1克,性 能：高分子 取已知质量的卫生巾（不含离型纸），完全浸入约10cm深的室温水中 （使用面朝上），轻轻压住卫生巾，使其浸泡60s后提出水面，垂直悬挂90s， 称其质量计算吸水倍数 计算公式：吸水倍数= （吸水后质量条质量）/条质量,(6)抽样基准:规定数据处理、判定比较的方法、判定的准则；,(7)记录和报告:规定记录的事项、方法和表格，规定报告的内容与方式、程序与时间；,检验员：负责按作业指导书检验标准检验产品，记录检验结果向 上级反馈并作出相应的标识。,结 束,
