1、cobas 8000 modular analyzer series _ cobas 8000 Short OM Chinese Ver. 2.0 - 1 - cobas 8000 modular analyzer series 简明简明简明简明 操作手册操作手册操作手册操作手册 罗氏诊断产品罗氏诊断产品罗氏诊断产品罗氏诊断产品 （ （上海 上海上海上海 ） ）有限公司 有限公司有限公司有限公司 cobas 8000 modular analyzer series _ cobas 8000 Short OM Chinese Ver. 2.0 - 2 - 文件历史文件历史文件历史文件历史 用途用
2、途用途用途 ： ：文档只用于 cobas 8000 的日常操作培训 ，和对仪器的初步了解，所有 详细 信息都 应以总部的英文版本 Operator Manual 为准 。 文件版本 对应软件版本 修改时间 修改原因 1.0 CU02-02， DM1.01. 2011-1 创建 2.0 CU02-02， DM1.01. 2011-3 增加 e602 cobas 8000 modular analyzer series _ cobas 8000 Short OM Chinese Ver. 2.0 - 3 - 目目目 目 录录录 录 第一章第一章第一章第一章 系统概述系统概述系统概述系统概述 1、控
3、制单元 5 2、核心单元 6 3、 ISE离子单元 .10 4、模块样本缓冲区 MSB .11 5、 cobas c 701生化分析模块 .12 6、 cobas c 502生化分析模块 .15 7、 cobas e 602免疫分析模块 .18 8、试剂盒信息 21 9、 Data Manager 22 第二章第二章第二章第二章 软件软件软件软件 系统简介系统简介系统简介系统简介 1、系统状态概览 .23 2、日常工作菜单 .23 第三章第三章第三章第三章 基本操作基本操作基本操作基本操作 1、开机 .24 2、开机后确认 25 3、申请新项目 26 4、申请新 校准品 32 5、申请新质控
4、品 35 6、校准 36 7、质控 .38 8、标本检测 .39 9、基本操作注意事 项 .42 cobas 8000 modular analyzer series _ cobas 8000 Short OM Chinese Ver. 2.0 - 4 - 第四章第四章第四章第四章 Data Manager 设置和操作设置和操作设置和操作设置和操作 1、概况 .43 2、登录 43 3、菜单结构 . 44 4、 Westgard Rule设置 . 44 5、校准方法条件设置 . 46 6、添加非罗氏 质控 品 .47 7、质控 品靶值和 SD 值修改 .48 8、查看 质控 结果 49 9、
5、Trace Doc 的使用 50 第第第 第五 五五 五章 章章 章 维护保养维护保养维护保养维护保养 1、 、每日保养 51 2、每周保养 .51 3、两周保养 .53 4、每季保养 53 5、按需保养 53 6、保养项目设置 53 7、日常 保养 日志 54 第第第 第六 六六 六章 章章 章 数据数据数据数据 报警信息报警信息报警信息报警信息 55 cobas 8000 modular analyzer series _ cobas 8000 Short OM Chinese Ver. 2.0 - 5 - 第一章第一章第一章第一章 系统系统系统系统 概述概述概述概述 cobas 8000
6、 模块分析器是在体外诊断中可进行定性和定量自动分析的系统 ,可以全面进行实验室自动化的强大工具 。经过优化 ，整合了离子选择电极测定 （ cobas ISE 模块 ）、 光度分析 （ cobas c 701 和 c 502 模块 ）和免疫测定分析 （ cobas e 602 模块 ）。 cobas 8000 modular analyzer series _ cobas 8000 Short OM Chinese Ver. 2.0 - 6 - 1、 、控制单元 控制单元控制单元控制单元 控制单元可控制所有安装的仪器模块 ,并直接与数据管理器 进行数据交换 。 2、 、核心单元 核心单元核心单元
7、核心单元 cobas 8000 modular analyzer series _ cobas 8000 Short OM Chinese Ver. 2.0 - 7 - 1） ）核心单元轨道 核心单元轨道核心单元轨道核心单元轨道 A 样本 架托 盘 B 样本 架 C 样本 杯、微量 杯 cobas 8000 modular analyzer series _ cobas 8000 Short OM Chinese Ver. 2.0 - 8 - 2） ）样本 样本样本样本 架及架及架及架及 样本样本样本样本 容器容器容器容器 样本架 不同类型 、颜色和相应编号如下 ： 样本架类型样本架类型样本架
8、类型样本架类型 样本架颜色样本架颜色样本架颜色样本架颜色 软件中显示软件中显示软件中显示软件中显示 样本架上标签样本架上标签样本架上标签样本架上标签 常规样本架 灰色 50001-50999 60001-60999 70001-70999 80001-80999 001-3999 STAT样本架 红色 S40001-S40999 S001-S999 校准 样本架 黑色 C20001-C20999 C001-C999 QC样本架 白色 Q30001-Q30999 Q001-Q999 保养样本架 绿色 W999 W999 样本容器 有三种类型 ：样本试管 、样本 杯、校准 及质控小瓶 标准样本 管
9、直径为 13mm或 16mm，长度为 75mm或 100mm；样本 杯可插入 管径为16mm的样本 管中 用。 A 样本 杯 D 16mm100mm试管 B 16mm75mm试管 E 16mm100mm试管上 样本 杯 C 16mm75mm试管上 样本 杯 cobas 8000 modular analyzer series _ cobas 8000 Short OM Chinese Ver. 2.0 - 9 - 3） ）试管的放置及条 试管的放置及条试管的放置及条试管的放置及条 形码的粘贴形码的粘贴形码的粘贴形码的粘贴 为确保达到最佳可读性和最低条形码读取错误率 ，必须在样本架中正确放置试管
10、，并按要求粘贴条形码 。 确认条形码 上缘与试剂顶部距离大于 17mm，下缘与试剂底部距离大于 17mm，条形码 总长度不超过 63mm，条形码区域两端必须保留空白区域 （ 5 mm）。 将标签垂直贴在样本管上 （最大倾斜角度不超过 5 度），以免出现扫描错误 。 cobas 8000 modular analyzer series _ cobas 8000 Short OM Chinese Ver. 2.0 - 10 - 3、 、 ISE离子离子离子离子 单元单元单元单元 ISE 模块用来测量 K、 Na、 Cl离子的浓度 ，可配置一个或者两个测量单元 ，测试速度最高可达到每小时 1800测
11、试 。 1） ）俯 俯俯 俯视 视视 视图 图图 图 2） ）加样区 加样区加样区加样区 3） ）测量单元 测量单元测量单元测量单元 cobas 8000 modular analyzer series _ cobas 8000 Short OM Chinese Ver. 2.0 - 11 - 4） ）正面图 正面图正面图正面图 4、 、模块样本缓冲区 模块样本缓冲区模块样本缓冲区模块样本缓冲区 MSB 模块样本缓冲区 MSB实现了样本的优化管理 ，提高运行效率 。 cobas 8000 modular analyzer series _ cobas 8000 Short OM Chinese
12、 Ver. 2.0 - 12 - 5、 、 cobas c 701生化分析模块生化分析模块生化分析模块生化分析模块 cobas c 701模块具有光度分析测定功能 ，速度 为每小时 2000测试 ，是一个的高速全自动生化分模块 。 1） ）试剂针 试剂针试剂针试剂针 cobas 8000 modular analyzer series _ cobas 8000 Short OM Chinese Ver. 2.0 - 13 - 2） ）样本针 样本针样本针样本针 3） ）试剂盘 试剂盘试剂盘试剂盘 B组件组件组件组件 cobas 8000 modular analyzer series _ co
13、bas 8000 Short OM Chinese Ver. 2.0 - 14 - 4） ）超声混匀器 超声混匀器超声混匀器超声混匀器 超声搅拌器用于无接触的搅拌每个反应杯中的反应物 ，不但确保样本与试剂液体均匀分布 ，也消除了混均带个的污染 。共有六个独立的搅拌装置 。 5） ）光源灯 光源灯光源灯光源灯 6） ）正面观 正面观正面观正面观 cobas 8000 modular analyzer series _ cobas 8000 Short OM Chinese Ver. 2.0 - 15 - 6、 、 cobas c 502 生化生化生化生化 分析模块分析模块分析模块分析模块 1）
14、）加样区 加样区加样区加样区 cobas 8000 modular analyzer series _ cobas 8000 Short OM Chinese Ver. 2.0 - 16 - 2） ）试剂区 试剂区试剂区试剂区 A 试剂针 D R1试剂吸样口 B 试剂放入口 E 试剂盘开盖处 （关闭状态 ） C R2 试剂吸样口 F 试剂盘开盖处 （打开状态 ） 3） ）试剂盒装载区 试剂盒装载区试剂盒装载区试剂盒装载区 A 试剂盒 抓手 B 试剂盒装载口 C 试剂盒 装载区平台 D 废试剂盒出口 cobas 8000 modular analyzer series _ cobas 8000
15、Short OM Chinese Ver. 2.0 - 17 - 4） ）反应盘区 反应盘区反应盘区反应盘区 5） ） Hitergent加样区加样区加样区加样区 cobas 8000 modular analyzer series _ cobas 8000 Short OM Chinese Ver. 2.0 - 18 - 7、 、 cobas e 602免疫分析模块免疫分析模块免疫分析模块免疫分析模块 e 602模块模块模块模块 主要部件如下主要部件如下主要部件如下主要部件如下 ： ： A 预清洗区 C 测量区 B 试剂区 D 耗品区 cobas 8000 modular analyzer
16、series _ cobas 8000 Short OM Chinese Ver. 2.0 - 19 - B 试剂区各部件试剂区各部件试剂区各部件试剂区各部件 A 试剂盘 D 磁珠搅拌棒 冲洗站 F 试剂针 B 条件码阅读器 E 磁珠搅拌棒 G 试剂针冲洗站 C 试剂盖开 /关 H 特殊冲洗液 C 测量区各部件测量区各部件测量区各部件测量区各部件 A 标本针 C sipper针 B 孵育盘 D sipper冲洗站 cobas 8000 modular analyzer series _ cobas 8000 Short OM Chinese Ver. 2.0 - 20 - D 耗品区耗品区耗品
17、区耗品区 A 抓手 E TIP/CUP 盒升降器 B 涡流混合站 F TIP/CUP 丢弃袋 C TIP/CUP G TIP/CUP 盒丢弃区 D 指示灯 指示器灯指示器灯指示器灯指示器灯 “亮亮亮 亮 ”时时时 时 抽屉可安全打 开 指示器灯指示器灯指示器灯指示器灯 “灭灭灭 灭 ”时时时 时 抽屉严禁打开 cobas 8000 modular analyzer series _ cobas 8000 Short OM Chinese Ver. 2.0 - 21 - E 系统试剂区系统试剂区系统试剂区系统试剂区 8. 试剂试剂试剂试剂 c701 试剂盒试剂盒试剂盒试剂盒 ： ： c-pack
18、 Large c502 试剂盒试剂盒试剂盒试剂盒 ： ： c-pack Preclean Procell cleancell 当更换三种系统试剂的任一种时当更换三种系统试剂的任一种时当更换三种系统试剂的任一种时当更换三种系统试剂的任一种时 ， ，长按相对应的绿色按键 长按相对应的绿色按键长按相对应的绿色按键长按相对应的绿色按键 cobas 8000 modular analyzer series _ cobas 8000 Short OM Chinese Ver. 2.0 - 22 - e602 试剂盒试剂盒试剂盒试剂盒 ： ： 8、 、 Data Manager 数据管理器软件是 cobas
19、 8000 仪器与实验室 LIS 之间的一个控制中心，可实时协调 cobas 8000仪器与实验室 LIS之间的数据 ，可提供独立的质控数据管理 ，实施信息的更新备份 。 下图可帮助您大致了解数据处理的方式 。 cobas 8000 modular analyzer series _ cobas 8000 Short OM Chinese Ver. 2.0 - 23 - 第二章第二章第二章第二章 软件系统软件系统软件系统软件系统 简介简介简介简介 1、 、系统 系统系统系统 状态概览状态概览状态概览状态概览 2、 、日常工作菜单 日常工作菜单日常工作菜单日常工作菜单 cobas 8000 mo
20、dular analyzer series _ cobas 8000 Short OM Chinese Ver. 2.0 - 24 - 第第第 第三 三三 三章 章章 章 基本操作基本操作基本操作基本操作 1、 、 开机开机开机开机 a、检查供水 、排水系统正常后 ，打开供水系统电源 b、接通仪器左侧前方绿色电源按钮 ，仪器自检 c、 log on：输入用户名 、密码 ，仪器初始化 、自动保养 ，进入 Stand by 状态 注意 ：仪器分 不同 级别及权限使用 ，可根据实际情况设定 ；添加用户名后 ，第一次 输入的密码即为以后的密码 。 cobas 8000 modular analyzer
21、 series _ cobas 8000 Short OM Chinese Ver. 2.0 - 25 - 2、 、开机后确认 开机后确认开机后确认开机后确认 a、进入系 统 OVERVIEW，点击 Daily Maintenance 按键 ，检查保养工作是否完成（仪器自动完成 ，但如果保养液不够量 ，自动保养会中断 ）； 如保养未完成 ，确认保养液够量后 ，进入 UtilityMaintenance，用光标选中需做的保养项目 ，点 Select，再点 Execute，手工要求仪器完成保养工作 。 b、清除 样本 数据库 ：进入系统 OVERVIEW，点 Sample Data Clear，选
22、择 CLEAR后点 OK，即可清除以往 所有的病人结果数据 。 c、检查试剂盘 内试剂是否足够 ：进入 REAGENT 界面 ，点击 SETTING 按键 ,从该画面下检查试剂量 ,按需要更换试剂 。加好试剂后 ，盖上试剂仓盖 ，仪器自动检测试剂位置 ，点击 REAGENT REGISTRATION 键，测知试剂可得到的测试数 。 cobas 8000 modular analyzer series _ cobas 8000 Short OM Chinese Ver. 2.0 - 26 - 3、 、申请新项目 申请新项目申请新项目申请新项目 a、 、下载 下载下载下载 新新新 新项目 项目项目
23、项目 参数参数参数参数 进入 UtilityApplicationDownload ，进行如上界面 ，在 Application name 一栏选定所要申请的项目 （如果开放项目 ,则在 Application Code 栏选定开放通道代码311-320）， 按 Search 行参数查找 ，找到 所需项目选择 后按 Download。 如果 是罗氏原装试剂 ，核对名称 （若与实验室常用名称不同 ，可直接修改 ）， 然后按 OK；如果是开放项目 ，则需输入开放项目的名称及单位 ，然后按 OK。 b、 、项目参数修改 项目参数修改项目参数修改项目参数修改 (罗氏原装罗氏原装罗氏原装罗氏原装 生化生
24、化生化生化 试剂试剂试剂试剂 ) 进入 UtilityApplicationrange，填入项目报告名称 、选择 单位 、设置该项目所需精确到的小数点位数 （ 注意注意注意注意 ： ：小数点位数代表了该项目的病人结果保留几位小小数点位数代表了该项目的病人结果保留几位小小数点位数代表了该项目的病人结果保留几位小小数点位数代表了该项目的病人结果保留几位小数数数 数 ），并设定是否启用自动重测功能 ，如启用 ，输入重测的范围 。 cobas 8000 modular analyzer series _ cobas 8000 Short OM Chinese Ver. 2.0 - 27 - c、 、生
25、化 生化生化生化 项目参数修改项目参数修改项目参数修改项目参数修改 (非罗氏项目非罗氏项目非罗氏项目非罗氏项目 ) 进入 Utility Application ，选定项目 每个 项目包含四个参数 界面 ： Analyse、 、 Calib、 、 Range、 、 Others， ， 以下分别进行详细介绍以下分别进行详细介绍以下分别进行详细介绍以下分别进行详细介绍 （ （ 1） ） Analyse Assay/Time/Point：分析方法 / 反应时间 / 反应点数 Wavelength（ （ 2nd/Primary） ）：次波长 / 主波长 Sample Volume： ：样本 样本样本样
26、本 量量量 量 Normal：正常 样本 量 样本 体积 / 稀释后 样本 体积 / 稀释液体积 Decrease：减量 样本 体积 / 稀释后 样本 体积 / 稀释液体积 Increase：增量 样本 体积 / 稀释后 样本 体积 / 稀释液体积 Diluent： ：稀释液 稀释液稀释液稀释液 Water 用水作稀释液 Diluent 用 NaCl（生理盐水 ）作稀释液 cobas 8000 modular analyzer series _ cobas 8000 Short OM Chinese Ver. 2.0 - 28 - R.Pack Configuration:试剂盒配置试剂盒配置
27、试剂盒配置试剂盒配置 R1 试剂用量 / 稀释液体积 / 激活状态 R2 试剂用量 / 稀释液体积 R3 试剂用量 / 稀释液体积 R.Packs setting 试剂盒设定试剂盒设定试剂盒设定试剂盒设定 Special Reagents 特殊试剂特殊试剂特殊试剂特殊试剂 Linearity Limit: 线性限制 4-16点 / 17/最小限制值 /最大限制值 Prozone Limit： 前带限制 前带限制最小值 /前带限制最大值 /反应点 /反应点 /反应点/ 反应点 / 低于还是高于输入的吸光度值存在前带限制 /吸光度差异 /吸光度差异 Abs Limit： ： 吸光度限制 （针对速率
28、法 ） 吸光度 / 反应是上升还是下降 Cell Detergent： ： 选择碱液 （ Detergent 1） /酸液 （ Detergent 2）清洗 反应杯 修改好该修改好该修改好该修改好该 界面界面界面界面 参数后点参数后点参数后点参数后点 SAVE 保存保存保存保存 （ （ 2） ） Calib Auto Calibration： ：自动 自动自动自动 校准校准校准校准 Mandatory Calibration Setting 强制 校准 规则设置 cobas 8000 modular analyzer series _ cobas 8000 Short OM Chinese V
29、er. 2.0 - 29 - Changeover： 批号改变 Lot： 变换 批号时 选择做何种 校准 方式 R.Pack： ： 换盒时选择做何种 校准 方式 Preference Calibration Setting 推荐 校准 规则设置 Timeout： ： 校准 过期 Lot： ： 同批号试剂过期时 选择做何种 校准 方式 /时间间隔 R.Pack： ： 同一盒试剂过期时选择做何种 校准 方式 /时间间隔 Auto masking： ： 如果校准失败 是否自动屏蔽 Limit Value 校准限校准限校准限校准限 制制制 制 SD limit： ： 标准差限制 Duplicate l
30、imit： ： 重复性限制 Sensitivith limit： ： 灵敏度限制 S1 Abs. limit： ： S1 吸光度限制 Calibration Method 校准校准校准校准 方法方法方法方法 Type： ： 选择 校准 类型 Point： ： 校准 点数 Span： ： 跨距点为第几点 （当校准 状态界面下选择 Span 时，即只做该单点 校准 ） Weight： ： 校准 曲线的权重 （无意义 ，选 0） Update Type： ： 升级类型 （无意义 ，选 None） 修改好该界面参数后修改好该界面参数后修改好该界面参数后修改好该界面参数后 点点点 点 SAVE 保存保存
31、保存保存 cobas 8000 modular analyzer series _ cobas 8000 Short OM Chinese Ver. 2.0 - 30 - （ （ 3） ） Range Application Code： ： 项目 代码 （ （即 即即 即 LIS 通道号通道号通道号通道号 ） ） Unit： ： 单位 （只能 修改一次 ，如要再次修改 ，将整个项目删除后重新申请 ） Decimal Places： ： 样本结果小数点位数 Control Interval： ： 输入质控间隔时间 AutoQC on board stability: 自动 质控在机稳定时间 Automatic Rerun： ： 如需自动重做则打勾 Technical Limit： ： 线性范围 （超出范围则按 Analyse 中减量或增量重做 ） Repeat Limit： ： 重做范围 （超出该范围不稀释重做 ） Qualitative： ： 定性测试 Serum Index Check Value 血清指数参数标准血清指数参数标准血清指数参数标准血清指数参数标准 L： ： 血清指数数值 （血脂 ） H： ： 血清指数数值 （溶血 ） I： ： 血清指数数值 （黄疸 ） 修改好该界面参数后点修改好该界面参数后点修改好该界面参数后点修改好该界面参数后点 SAVE保存保存保存保存
